Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef ter evaluatie van endoscopiecompetentie onder stagiaires gastro-enterologie in het tijdperk van het volgende accreditatiesysteem. (EnCompAS)

13 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra ter evaluatie van de endoscopiecompetentie van stagiairs gastro-enterologie in het tijdperk van het volgende accreditatiesysteem.

Hypothese: ACE-tool (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) voor colonoscopie en EGD (Esophagogastroduodenoscopy) zorgt voor betrouwbare gestandaardiseerde leercurves, competentiebenchmarks en het creëren van een gecentraliseerde database die de prestaties van stagiairs vergelijkt met leeftijdsgenoten. Stagiairs die driemaandelijkse leercurves krijgen, verwerven sneller (dwz minder procedures) competentie in endoscopische procedures in vergelijking met stagiairs die gebruikelijke feedback krijgen over endoscopische prestaties zoals vastgesteld door hun respectieve GI (gastro-intestinale) fellowship-programma.

Doelstellingen: Het vergelijken van het aantal procedures dat nodig is om competentie in EGD en colonoscopie te bereiken tussen stagiairs die elke drie maanden feedback over de leercurve ontvangen naast standaardfeedback versus stagiairs die jaarlijkse feedback over de leercurve ontvangen naast standaardfeedback voor deze endoscopische procedures. Om de haalbaarheid aan te tonen van de ontwikkeling en acceptatie van een gecentraliseerde database die programmadirecteuren en algemene GI-stagiairs in staat zou stellen prestatierapporten te genereren met betrekking tot nationale collega's om real-time gerichte prestatiefeedback te geven tijdens de training en om de voorspellers van stagiairs en GI-fellowshipprogrammadirecteuren te evalueren bevoegdheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is steeds meer nadruk komen te liggen op het standaardiseren van competentiebeoordelingen en het aantonen van bereidheid tot zelfstandig oefenen naarmate de medische opleiding overgaat van een leerlingmodel naar op competentie gebaseerd medisch onderwijs (CBME). De Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) heeft in 2014 hun al lang bestaande rapportagesysteem vervangen door het Next Accreditation System (NAS). Voor gastro-enterologie (GI) fellowship-programma's (GIFP's) omvat dit het continu beoordelen en documenteren van competentie in elementaire endoscopische procedures [esophagogastroduodenoscopy (EGD)]. Voor colonoscopie was de eerdere minimumdrempel van 140 procedures waarna competentie kan worden beoordeeld, gebaseerd op surrogaten van competentie zoals de intubatiesnelheid van de blindedarm, met een beperkte beoordeling van technische en cognitieve vaardigheden die nodig zijn om hoogwaardig endoscopisch onderzoek uit te voeren. Recente gegevens hebben een grote variabiliteit aangetoond in de leercurven van stagiairs, daarom moet de nadruk worden verlegd van het aantal uitgevoerde procedures naar het onafhankelijk uitvoeren van goed gedefinieerde statistieken. Er zijn hulpmiddelen ontwikkeld met een uitgebreide beoordeling van motorische en cognitieve vaardigheden. De American Society for Gastrointestinal Endoscopie (ASGE) onderschreef de beoordeling van competentie in endoscopietool (ACE) die is ontworpen om GIFP's te helpen de implementatie van de NAS-vereisten te vergemakkelijken. Terwijl de ACE-tool voor EGD nog moet worden gevalideerd, hebben Sedlack en collega's onlangs de ACE-tool gevalideerd in colonoscopie. Multicenter prospectieve gegevens zijn nodig om de ontwikkeling van CBME te helpen begeleiden die leercurven in colonoscopie en EGD definiëren en een gecentraliseerde database genereren waarmee programma's geïndividualiseerde feedback kunnen geven en de prestaties van de stagiair longitudinaal gedurende de training kunnen volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

157

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bijwonen en stagiaires in het GI Fellowship-programma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bijwonen en stagiaires in het GI Fellowship-programma

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwartaalfeedback
Naast de traditionele endoscopische feedback van elk centrum voor stagiairs, zullen centra/stagiaires elke 3 maanden objectieve feedback ontvangen over de algehele prestaties van de stagiair, inclusief leercurven over de prestaties van ACE-tools, prestaties ten opzichte van geanonimiseerde anonieme collega's over elk van de individuele vaardigheden (bijv. fijne controle), en de globale beoordeling voor het bereiken van technische en cognitieve vaardigheden. Voor die vaardigheden die niet gevorderd/superieur zijn, ontvangen cursisten bovendien links naar online didactische video's die deze vaardigheden aanleren.
Ander: Kwartaalfeedback
Leercurven per kwartaal versus jaarlijks ontvangen
Jaarlijkse feedback
Naast de traditionele endoscopische feedback van elk centrum voor stagiairs, ontvangen centra/stagiaires aan het einde van elk opleidingsjaar leercurves. Leercurves ten opzichte van geanonimiseerde, anonieme peers zullen jaarlijks (juni) aan opleidingsdirecteuren worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACE-toolvalidatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Primair doel: met behulp van de ACE-tool met een uitgebreid elektronisch gegevensverzamelings- en rapportagesysteem, is het primaire doel van deze studie om het aantal procedures te vergelijken dat nodig is om competentie in EGD en colonoscopie te bereiken tussen stagiairs die daarnaast elke drie maanden feedback over de leercurve ontvangen standaardfeedback zoals gegeven door het begeleiden van aanwezigen in een bepaalde instelling versus stagiairs die jaarlijkse leercurve-prestatiefeedback ontvangen naast standaardfeedback voor deze endoscopische procedures zoals gegeven door het begeleiden van aanwezigen in een bepaalde instelling.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van gecentraliseerde prestatiedatabase
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de haalbaarheid aan te tonen van de ontwikkeling en acceptatie van een gecentraliseerde database waarmee programmadirecteuren en algemene GI-stagiairs prestatierapporten kunnen genereren met betrekking tot nationale collega's om realtime gerichte prestatiefeedback te geven tijdens de training en om stagiair- en GIFP-voorspellers van competentie te evalueren.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Washington University School of Medicine
University of California, Los Angeles
University of Miami
Northwestern University
University of Wisconsin, Madison
Emory University
University of California, Irvine
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University Hospitals Cleveland Medical Center
University of South Alabama
State University of New York - Downstate Medical Center
New York Medical College
Rush University
Ochsner Health System
Drexel University College of Medicine
University of North Carolina
Advocate Lutheran General Hospital
St. John Providence Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-0782

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwartaalfeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren