Zkušební hodnocení kompetence endoskopie mezi stážisty v gastroenterologii v éře příštího akreditačního systému. (EnCompAS)
13. srpna 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící kompetence endoskopie mezi stážisty v gastroenterologii v éře příštího akreditačního systému.
Hypotéza: Nástroj ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) pro kolonoskopii a EGD (Esophagogastroduodenoscopy) umožňuje spolehlivé standardizované křivky učení, benchmarky kompetencí a vytvoření centralizované databáze, která porovnává výkon studentů mezi kolegy. Školenci, kteří dostávají čtvrtletní učební křivky, dosahují kompetence v endoskopických výkonech rychleji (tj. méně výkonů) ve srovnání s frekventanty, kteří dostávají obvyklou zpětnou vazbu o endoskopickém výkonu, jak je stanoveno v jejich příslušném GI (gastrointestinálním) stipendijním programu.
Cíl: Porovnat počet procedur nezbytných k dosažení kompetence v EGD a kolonoskopii mezi účastníky, kteří dostávají zpětnou vazbu o výkonu křivky učení každé tři měsíce navíc ke standardní zpětné vazbě, oproti účastníkům, kteří dostávají roční zpětnou vazbu o křivce učení kromě standardní zpětné vazby pro tyto endoskopické postupy. Demonstrovat proveditelnost vývoje a přijetí centralizované databáze, která by programovým ředitelům a všeobecným GI stážistům umožnila generovat výkonnostní zprávy ve vztahu k národním kolegům, poskytovat v reálném čase cílenou zpětnou vazbu o výkonu během školení a vyhodnocovat předpovědi programových ředitelů stážistů a GI stipendií. kompetence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při přechodu lékařského výcviku od učňovského modelu k lékařskému vzdělávání založenému na kompetencích (CBME) byl kladen stále větší důraz na standardizaci hodnocení kompetencí a prokázání připravenosti pro nezávislou praxi.
Akreditační rada pro postgraduální lékařské vzdělávání (ACGME) nahradila svůj dlouholetý systém podávání zpráv v roce 2014 systémem Next Accreditation System (NAS).
Pro gastroenterologické (GI) stipendijní programy (GIFP) to zahrnuje průběžné hodnocení a dokumentaci kompetence v základních endoskopických výkonech [esophagogastroduodenoscopy (EGD)].
U kolonoskopie byl předchozí minimální práh 140 procedur, po kterých lze posoudit způsobilost, založen na náhradních kompetencích, jako je rychlost intubace slepého střeva, s omezeným hodnocením technických a kognitivních dovedností požadovaných k provedení vysoce kvalitního endoskopického vyšetření.
Nedávná data prokázala velkou variabilitu v učebních křivkách frekventantů, a proto je třeba přesunout důraz od objemu prováděných procedur na nezávislé provádění dobře definovaných metrik.
Byly vyvinuty nástroje s komplexním hodnocením motorických a kognitivních schopností.
Americká společnost pro gastrointestinální endoskopii (ASGE) schválila hodnocení kompetence v nástroji endoskopie (ACE), který má pomoci GIFP usnadnit implementaci požadavků NAS.
Zatímco nástroj ACE pro EGD musí být ještě ověřen, Sedlack a kolegové nedávno ověřili nástroj ACE v kolonoskopii.
Multicentrická prospektivní data jsou potřebná pro pomoc při vývoji CBME, která definují křivky učení v kolonoskopii a EGD a generují centralizovanou databázi, která umožní programům poskytovat individualizovanou zpětnou vazbu a sledovat výkon frekventantů během tréninku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
157
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účast a stážisté v programu GI Fellowship Program
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast a stážisté v programu GI Fellowship Program
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čtvrtletní zpětná vazba
Kromě tradiční endoskopické zpětné vazby každého centra pro účastníky školení obdrží střediska/školenci každé 3 měsíce objektivní zpětnou vazbu o celkovém výkonu účastníka, včetně křivek učení o výkonu nástroje ACE, výkonu ve vztahu k neidentifikovatelným anonymním kolegům v každé z jednotlivých dovedností (např.
jemné ovládání špičky) a globální hodnocení dosažených technických a kognitivních dovedností.
U dovedností, které nejsou pokročilé/vyšší - účastníci navíc obdrží odkazy na online didaktická videa, která tyto dovednosti učí.
|
Křivky učení získané čtvrtletně vs. ročně
|
|
Roční zpětná vazba
Kromě tradiční endoskopické zpětné vazby každého centra pro účastníky školení obdrží centra/školenci na konci každého školicího roku křivky učení.
Programovým ředitelům budou každoročně (v červnu) poskytovány učební křivky týkající se deidentifikovaných anonymních kolegů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace nástroje ACE
Časové okno: 3 roky
|
Primární cíl: Pomocí nástroje ACE s komplexním elektronickým systémem sběru dat a podávání zpráv je primárním cílem této studie porovnat počet procedur nezbytných k dosažení kompetence v EGD a kolonoskopii mezi účastníky, kteří dostávají navíc každé tři měsíce zpětnou vazbu o výkonu křivky učení. ke standardní zpětné vazbě, jak je poskytována supervizí docházky v dané instituci oproti studentům, kteří dostávají zpětnou vazbu o výkonu roční křivky učení navíc ke standardní zpětné vazbě pro tyto endoskopické postupy, jak je poskytována supervizí docházek v dané instituci.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj centralizované databáze výkonu
Časové okno: 3 roky
|
Demonstrovat proveditelnost vývoje a přijetí centralizované databáze, která by programovým ředitelům a všeobecným GI stážistům umožnila generovat výkonnostní zprávy ve vztahu k národním kolegům s cílem poskytovat v reálném čase cílenou zpětnou vazbu o výkonu během školení a vyhodnocovat kompetentní předpoklady stážistů a GIFP.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-0782
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čtvrtletní zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... a další spolupracovníciNáborPsychopatologie | Funkce mozku | Socioemocionální vývoj | Kognitivní schopnosti | Behaviorální a neurální vzorce pozornostiBrazílie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; ViiV HealthcareAktivní, ne náborHIV/AIDSSpojené státy
-
University of Rhode IslandDokončeno