Kokeilu endoskopiakompetenssin arvioimiseksi gastroenterologian harjoittelijoiden keskuudessa seuraavan akkreditointijärjestelmän aikakaudella. (EnCompAS)
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tuleva monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan gastroenterologian harjoittelijoiden endoskopiakompetenssia seuraavan akkreditointijärjestelmän aikakaudella.
Hypoteesi: ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) -työkalu kolonoskopiaan ja EGD:hen (Esophagogastroduodenoscopy) mahdollistaa luotettavien standardisoitujen oppimiskäyrien, pätevyyden vertailuarvojen ja keskitetyn tietokannan luomisen, joka vertailee harjoittelijoiden suorituskykyä vertaisten kesken. Harjoittelijat, jotka saavat neljännesvuosittain oppimiskäyrät, saavuttavat endoskooppisten toimenpiteiden pätevyyden nopeammin (eli vähemmän toimenpiteitä) verrattuna harjoittelijoihin, jotka saavat tavanomaista palautetta endoskooppisesta suorituskyvystä heidän vastaavan GI (gastrointestinaalisen) apurahaohjelman mukaisesti.
Tavoitteet: Vertaa EGD:n ja kolonoskopian pätevyyden saavuttamiseen tarvittavien toimenpiteiden määrää koulutettavien välillä, jotka saavat oppimiskäyrän suorituspalautetta kolmen kuukauden välein vakiopalautteen lisäksi, verrattuna niihin harjoittelijoihin, jotka saavat vuosittaista oppimiskäyrän suorituskykypalautetta näiden endoskooppisten toimenpiteiden vakiopalautteen lisäksi. Havainnollistaa sellaisen keskitetyn tietokannan kehittämisen ja käyttöönoton toteutettavuus, jonka avulla ohjelman johtajat ja yleiset GI-harjoittelijat voivat luoda suoritusraportteja suhteessa kansallisiin kollegoihin, antaakseen reaaliaikaista kohdennettua palautetta suorituksista koulutuksen aikana ja arvioida harjoittelijoiden ja GI-apurahaohjelman johtajien ennustajia pätevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pätevyysarvioinnin standardointia ja valmiuden osoittamista itsenäiseen harjoitteluun on korostettu yhä enemmän, kun lääketieteellinen koulutus siirtyy oppisopimusmallista pätevyyspohjaiseen lääketieteelliseen koulutukseen (CBME).
Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) korvasi pitkäaikaisen raportointijärjestelmänsä vuonna 2014 Next Accreditation Systemillä (NAS).
Gastroenterologian (GI) apurahaohjelmien (GIFP) osalta tämä sisältää jatkuvan endoskooppisten perustoimenpiteiden [esophagogastroduodenoscopy (EGD)] osaamisen arvioinnin ja dokumentoinnin.
Kolonoskopiassa aikaisempi 140 toimenpiteen vähimmäiskynnys, jonka jälkeen pätevyys voidaan arvioida, perustui pätevyyden korvikkeisiin, kuten umpisuolen intubaatioon, ja laadukkaan endoskooppisen tutkimuksen suorittamiseen vaadittavien teknisten ja kognitiivisten taitojen rajallinen arviointi.
Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet suurta vaihtelua harjoittelijoiden oppimiskäyrissä, joten painopiste on siirrettävä pois suoritettujen toimenpiteiden määrästä hyvin määriteltyjen mittareiden itsenäiseen suorittamiseen.
Motorisia ja kognitiivisia kykyjä kattavasti arvioivia työkaluja on kehitetty.
American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) hyväksyi endoskopiatyökalun (ACE) pätevyyden arvioinnin, joka on suunniteltu auttamaan GIFP:itä helpottamaan NAS-vaatimusten täytäntöönpanoa.
Vaikka EGD:n ACE-työkalua ei ole vielä validoitu, Sedlack ja kollegat validoivat äskettäin ACE-työkalun kolonoskopiassa.
Monikeskisiä tulevaisuuden tietoja tarvitaan ohjaamaan CBME:n kehitystä, joka määrittää oppimiskäyrät kolonoskopiassa ja EGD:ssä ja luo keskitetyn tietokannan, jonka avulla ohjelmat voivat antaa yksilöllistä palautetta ja seurata harjoittelijoiden suorituskykyä pituussuunnassa koko koulutuksen ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ja harjoittelijat GI Fellowship -ohjelmassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ja harjoittelijat GI Fellowship -ohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neljännesvuosittainen palaute
Jokaisen keskuksen harjoittelijoille antaman perinteisen endoskooppisen palautteen lisäksi keskukset/harjoittelijat saavat 3 kuukauden välein objektiivista palautetta harjoittelijoiden kokonaissuorituskyvystä, mukaan lukien ACE-työkalun suorituskyvyn oppimiskäyrät, suorituskyvystä, joka on suhteutettu tunnistamattomiin anonyymeihin ikätovereihisi kunkin yksittäisen taidon osalta (esim.
hieno kärjen hallinta) ja teknisten ja kognitiivisten taitojen maailmanlaajuisen arvioinnin.
Niistä taidoista, jotka eivät ole edistyneitä / ylivoimaisia - harjoittelijat saavat lisäksi linkkejä online-didaktisiin videoihin, jotka opettavat näitä taitoja.
|
Oppimiskäyrät saatiin neljännesvuosittain vs. vuosittain
|
|
Vuosittainen palaute
Jokaisen keskuksen harjoittelijoille antaman perinteisen endoskooppisen palautteen lisäksi keskukset/harjoittelijat saavat oppimiskäyrät kunkin koulutusvuoden lopussa.
Oppimiskäyrät, jotka liittyvät tunnistamattomiin anonyymeihin vertaisiin, toimitetaan ohjelman johtajille vuosittain (kesäkuussa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE-työkalun validointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensisijainen tavoite: Käyttämällä ACE-työkalua kattavan sähköisen tiedonkeruu- ja raportointijärjestelmän kanssa tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata EGD:n ja kolonoskopian osaamisen saavuttamiseen tarvittavien toimenpiteiden määrää koulutettavien välillä, jotka saavat oppimiskäyrän suorituspalautetta kolmen kuukauden välein. tavanomaiseen palautteeseen, joka on saatu ohjaamalla läsnäoloja tietyssä oppilaitoksessa verrattuna harjoittelijoihin, jotka saavat vuosittaisen oppimiskäyrän suorituspalautteen näiden endoskooppisten toimenpiteiden vakiopalautteen lisäksi, jonka antaa valvova osallistuminen tietyssä oppilaitoksessa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetyn suorituskykytietokannan kehittäminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Havainnollistaa sellaisen keskitetyn tietokannan kehittämisen ja käyttöönoton toteutettavuus, jonka avulla ohjelmien johtajat ja yleiset GI-harjoittelijat voisivat luoda suoritusraportteja suhteessa kansallisiin kollegoihin ja antaakseen reaaliaikaista kohdennettua palautetta koulutuksen aikana ja arvioida harjoittelijoiden ja GIFP-osoitteita.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0782
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neljännesvuosittainen palaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael