Ensaio avaliando a competência em endoscopia entre estagiários de gastroenterologia na era do próximo sistema de acreditação. (EnCompAS)
13 de agosto de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Um estudo controlado randomizado multicêntrico prospectivo avaliando a competência em endoscopia entre os estagiários de gastroenterologia na era do próximo sistema de acreditação.
Hipótese: A ferramenta ACE (Avaliação em Competência em Endoscopia) para colonoscopia e EGD (Esofagogastroduodenoscopia) permite curvas de aprendizado padronizadas confiáveis, benchmarks de competência e criação de um banco de dados centralizado que compara o desempenho do aluno entre colegas. Os trainees que recebem curvas de aprendizado trimestrais atingem a competência em procedimentos endoscópicos em um ritmo mais rápido (ou seja, menos procedimentos) em comparação com os trainees que recebem feedback usual sobre o desempenho endoscópico conforme estabelecido por seu respectivo programa de bolsas GI (gastrointestinal).
Objetivos: Comparar o número de procedimentos necessários para atingir a competência em EGD e colonoscopia entre treinandos que recebem feedback sobre o desempenho da curva de aprendizado a cada três meses, além do feedback padrão, versus trainees que recebem feedback anual sobre o desempenho da curva de aprendizado, além do feedback padrão para esses procedimentos endoscópicos. Demonstrar a viabilidade de desenvolvimento e adoção de um banco de dados centralizado que permitiria aos diretores de programas e trainees gerais de IG gerar relatórios de desempenho em relação aos pares nacionais para fornecer feedback de desempenho direcionado em tempo real durante o treinamento e avaliar os indicadores de diretores de programas de bolsas de trainee e GI de competência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem havido uma ênfase crescente na padronização da avaliação de competências e na demonstração de prontidão para a prática independente, à medida que o treinamento médico passa de um modelo de aprendizado para a educação médica baseada em competências (CBME).
O Conselho de Credenciamento para Educação Médica de Pós-Graduação (ACGME) substituiu seu sistema de relatórios de longa data em 2014 pelo Next Accreditation System (NAS).
Para os programas de bolsas de Gastroenterologia (GI) (GIFPs), isso inclui avaliar e documentar a competência em procedimentos endoscópicos básicos [esofagogastroduodenoscopia (EGD)] de forma contínua.
Para colonoscopia, o limite mínimo anterior de 140 procedimentos após os quais a competência pode ser avaliada foi baseado em substitutos de competência, como taxa de intubação cecal, com avaliação limitada de habilidades técnicas e cognitivas necessárias para realizar exame endoscópico de alta qualidade.
Dados recentes demonstraram ampla variabilidade nas curvas de aprendizado do trainee, portanto, a ênfase precisa ser deslocada do volume de procedimentos realizados para o desempenho independente de métricas bem definidas.
Ferramentas com avaliação abrangente de habilidades motoras e cognitivas foram desenvolvidas.
A Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) endossou a ferramenta de avaliação de competência em endoscopia (ACE) projetada para ajudar os GIFPs a facilitar a implementação dos requisitos do NAS.
Embora a ferramenta ACE para EGD ainda não tenha sido validada, Sedlack e colegas validaram recentemente a ferramenta ACE para colonoscopia.
Dados prospectivos multicêntricos são necessários para ajudar a orientar o desenvolvimento de CBME que definem curvas de aprendizado em colonoscopia e EGD e geram um banco de dados centralizado que permitirá aos programas fornecer feedback individualizado e acompanhar o desempenho do aluno longitudinalmente durante o treinamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
157
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes e estagiários no GI Fellowship Program
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes e estagiários no GI Fellowship Program
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Feedback Trimestral
Além do feedback endoscópico tradicional de cada centro para estagiários, os centros/estagiários receberão feedback objetivo a cada 3 meses sobre o desempenho geral do estagiário, incluindo curvas de aprendizado sobre o desempenho da ferramenta ACE, desempenho relativo a colegas anônimos não identificados em cada uma das habilidades individuais (por exemplo,
controle de ponta fina) e a avaliação global para realização de habilidades técnicas e cognitivas.
Para aquelas habilidades que não são avançadas/superiores - os trainees receberão adicionalmente links para vídeos didáticos online que ensinam essas habilidades.
|
Curvas de aprendizagem recebidas trimestralmente vs. anualmente
|
|
Feedback Anual
Além do feedback endoscópico tradicional de cada centro para estagiários, os centros/estagiários receberão curvas de aprendizado no final de cada ano de treinamento.
Curvas de aprendizado relativas a pares anônimos não identificados serão fornecidas aos diretores do programa anualmente (junho).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação da Ferramenta ACE
Prazo: 3 anos
|
Objetivo principal: Usando a ferramenta ACE com uma coleta eletrônica de dados abrangente e um sistema de relatório, o objetivo principal deste estudo é comparar o número de procedimentos necessários para atingir a competência em EGD e colonoscopia entre estagiários que recebem feedback de desempenho da curva de aprendizado a cada três meses, além ao feedback padrão fornecido pelos atendentes de supervisão em uma determinada instituição versus estagiários recebendo feedback anual de desempenho da curva de aprendizado, além do feedback padrão para esses procedimentos endoscópicos fornecidos pelos atendentes de supervisão em uma determinada instituição.
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de banco de dados de desempenho centralizado
Prazo: 3 anos
|
Demonstrar a viabilidade de desenvolvimento e adoção de um banco de dados centralizado que permitiria aos diretores de programas e trainees gerais de IG gerar relatórios de desempenho em relação aos pares nacionais para fornecer feedback de desempenho direcionado em tempo real durante o treinamento e avaliar os preditores de competência do trainee e do GIFP.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-0782
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