- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02891304
Prova di valutazione della competenza endoscopica tra i tirocinanti in gastroenterologia nell'era del prossimo sistema di accreditamento. (EnCompAS)
Uno studio prospettico multicentrico randomizzato controllato che valuta la competenza endoscopica tra i tirocinanti in gastroenterologia nell'era del prossimo sistema di accreditamento.
Ipotesi: lo strumento ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) per colonscopia e EGD (Esophagogastroduodenoscopia) consente curve di apprendimento standardizzate affidabili, benchmark delle competenze e la creazione di un database centralizzato che confronta le prestazioni del tirocinante tra pari. I tirocinanti che ricevono curve di apprendimento trimestrali raggiungono la competenza nelle procedure endoscopiche a un ritmo più rapido (ovvero meno procedure) rispetto ai tirocinanti che ricevono il solito feedback sulle prestazioni endoscopiche come stabilito dal rispettivo programma di borse di studio GI (intestinale).
Obiettivi: Confrontare il numero di procedure necessarie per raggiungere la competenza in EGD e colonscopia tra i tirocinanti che ricevono un feedback sulle prestazioni della curva di apprendimento ogni tre mesi in aggiunta al feedback standard rispetto ai tirocinanti che ricevono un feedback annuale sulle prestazioni della curva di apprendimento in aggiunta al feedback standard per queste procedure endoscopiche. Dimostrare la fattibilità dello sviluppo e dell'adozione di una banca dati centralizzata che consentirebbe ai direttori di programma e ai tirocinanti generali del GI di generare rapporti sulle prestazioni in relazione ai pari nazionali per fornire un feedback mirato sulle prestazioni in tempo reale durante la formazione e valutare i tirocinanti e i direttori dei programmi di borse di studio GI predittori di competenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentatori e tirocinanti del GI Fellowship Program
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Feedback trimestrale
Oltre al tradizionale feedback endoscopico di ciascun centro per i tirocinanti, i centri/i tirocinanti riceveranno un feedback oggettivo ogni 3 mesi sulle prestazioni complessive del tirocinante, comprese le curve di apprendimento sulle prestazioni dello strumento ACE, le prestazioni relative a colleghi anonimi non identificati su ciascuna delle singole abilità (ad es.
controllo della punta fine) e la valutazione globale per il raggiungimento delle abilità tecniche e cognitive.
Per quelle abilità che non sono avanzate/superiori, i tirocinanti riceveranno inoltre collegamenti a video didattici online che insegnano queste abilità.
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Curve di apprendimento ricevute trimestralmente rispetto a annualmente
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Feedback annuale
Oltre al tradizionale feedback endoscopico di ciascun centro per i tirocinanti, i centri/i tirocinanti riceveranno curve di apprendimento alla fine di ogni anno di formazione.
Le curve di apprendimento, relative ai pari anonimi non identificati, saranno fornite ai direttori di programma annualmente (giugno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida dello strumento ACE
Lasso di tempo: 3 anni
|
Obiettivo principale: utilizzando lo strumento ACE con un sistema elettronico completo di raccolta e segnalazione dei dati, lo scopo principale di questo studio è confrontare il numero di procedure necessarie per raggiungere la competenza in EGD e colonscopia tra i tirocinanti che ricevono un feedback sulle prestazioni della curva di apprendimento ogni tre mesi in aggiunta al feedback standard fornito dalla supervisione delle frequentazioni presso un determinato istituto rispetto ai tirocinanti che ricevono un feedback annuale sulle prestazioni della curva di apprendimento oltre al feedback standard per queste procedure endoscopiche fornito dalla supervisione delle frequentazioni presso un determinato istituto.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sviluppo di un database centralizzato delle prestazioni
Lasso di tempo: 3 anni
|
Dimostrare la fattibilità dello sviluppo e dell'adozione di un database centralizzato che consentirebbe ai direttori di programma e ai tirocinanti generali del GI di generare rapporti sulle prestazioni in relazione ai colleghi nazionali per fornire un feedback mirato sulle prestazioni in tempo reale durante la formazione e valutare i predittori di competenza del tirocinante e del GIFP.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0782
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