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Prova di valutazione della competenza endoscopica tra i tirocinanti in gastroenterologia nell'era del prossimo sistema di accreditamento. (EnCompAS)

13 agosto 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Uno studio prospettico multicentrico randomizzato controllato che valuta la competenza endoscopica tra i tirocinanti in gastroenterologia nell'era del prossimo sistema di accreditamento.

Ipotesi: lo strumento ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) per colonscopia e EGD (Esophagogastroduodenoscopia) consente curve di apprendimento standardizzate affidabili, benchmark delle competenze e la creazione di un database centralizzato che confronta le prestazioni del tirocinante tra pari. I tirocinanti che ricevono curve di apprendimento trimestrali raggiungono la competenza nelle procedure endoscopiche a un ritmo più rapido (ovvero meno procedure) rispetto ai tirocinanti che ricevono il solito feedback sulle prestazioni endoscopiche come stabilito dal rispettivo programma di borse di studio GI (intestinale).

Obiettivi: Confrontare il numero di procedure necessarie per raggiungere la competenza in EGD e colonscopia tra i tirocinanti che ricevono un feedback sulle prestazioni della curva di apprendimento ogni tre mesi in aggiunta al feedback standard rispetto ai tirocinanti che ricevono un feedback annuale sulle prestazioni della curva di apprendimento in aggiunta al feedback standard per queste procedure endoscopiche. Dimostrare la fattibilità dello sviluppo e dell'adozione di una banca dati centralizzata che consentirebbe ai direttori di programma e ai tirocinanti generali del GI di generare rapporti sulle prestazioni in relazione ai pari nazionali per fornire un feedback mirato sulle prestazioni in tempo reale durante la formazione e valutare i tirocinanti e i direttori dei programmi di borse di studio GI predittori di competenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è stata una crescente enfasi sulla standardizzazione della valutazione delle competenze e sulla dimostrazione della prontezza per la pratica indipendente mentre la formazione medica passa da un modello di apprendistato all'educazione medica basata sulle competenze (CBME). L'Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) ha sostituito il loro sistema di segnalazione di lunga data nel 2014 con il Next Accreditation System (NAS). Per i programmi di borse di studio in gastroenterologia (GI) (GIFP), ciò include la valutazione e la documentazione della competenza nelle procedure endoscopiche di base [esofagogastroduodenoscopia (EGD)] in modo continuo. Per la colonscopia, la soglia minima precedente di 140 procedure dopo la quale la competenza può essere valutata era basata su surrogati di competenza come il tasso di intubazione cecale, con una valutazione limitata delle capacità tecniche e cognitive necessarie per eseguire un esame endoscopico di alta qualità. Dati recenti hanno dimostrato un'ampia variabilità nelle curve di apprendimento dei tirocinanti, quindi l'enfasi deve essere spostata dal volume delle procedure eseguite a prestazioni indipendenti di metriche ben definite. Sono stati sviluppati strumenti con una valutazione completa delle capacità motorie e cognitive. L'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) ha approvato la valutazione della competenza nello strumento di endoscopia (ACE) progettato per aiutare i GIFP a facilitare l'implementazione dei requisiti NAS. Mentre lo strumento ACE per EGD deve ancora essere convalidato, Sedlack e colleghi hanno recentemente convalidato lo strumento ACE in colonscopia. Sono necessari dati prospettici multicentrici per aiutare a guidare lo sviluppo del CBME che definisca le curve di apprendimento in colonscopia e EGD e generi un database centralizzato che consentirà ai programmi di fornire un feedback personalizzato e seguire le prestazioni del tirocinante longitudinalmente durante la formazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

157

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Frequentatori e tirocinanti del GI Fellowship Program

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequentatori e tirocinanti del GI Fellowship Program

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Feedback trimestrale
Oltre al tradizionale feedback endoscopico di ciascun centro per i tirocinanti, i centri/i tirocinanti riceveranno un feedback oggettivo ogni 3 mesi sulle prestazioni complessive del tirocinante, comprese le curve di apprendimento sulle prestazioni dello strumento ACE, le prestazioni relative a colleghi anonimi non identificati su ciascuna delle singole abilità (ad es. controllo della punta fine) e la valutazione globale per il raggiungimento delle abilità tecniche e cognitive. Per quelle abilità che non sono avanzate/superiori, i tirocinanti riceveranno inoltre collegamenti a video didattici online che insegnano queste abilità.
Curve di apprendimento ricevute trimestralmente rispetto a annualmente
Feedback annuale
Oltre al tradizionale feedback endoscopico di ciascun centro per i tirocinanti, i centri/i tirocinanti riceveranno curve di apprendimento alla fine di ogni anno di formazione. Le curve di apprendimento, relative ai pari anonimi non identificati, saranno fornite ai direttori di programma annualmente (giugno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida dello strumento ACE
Lasso di tempo: 3 anni
Obiettivo principale: utilizzando lo strumento ACE con un sistema elettronico completo di raccolta e segnalazione dei dati, lo scopo principale di questo studio è confrontare il numero di procedure necessarie per raggiungere la competenza in EGD e colonscopia tra i tirocinanti che ricevono un feedback sulle prestazioni della curva di apprendimento ogni tre mesi in aggiunta al feedback standard fornito dalla supervisione delle frequentazioni presso un determinato istituto rispetto ai tirocinanti che ricevono un feedback annuale sulle prestazioni della curva di apprendimento oltre al feedback standard per queste procedure endoscopiche fornito dalla supervisione delle frequentazioni presso un determinato istituto.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un database centralizzato delle prestazioni
Lasso di tempo: 3 anni
Dimostrare la fattibilità dello sviluppo e dell'adozione di un database centralizzato che consentirebbe ai direttori di programma e ai tirocinanti generali del GI di generare rapporti sulle prestazioni in relazione ai colleghi nazionali per fornire un feedback mirato sulle prestazioni in tempo reale durante la formazione e valutare i predittori di competenza del tirocinante e del GIFP.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-0782

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Prove cliniche su Feedback trimestrale

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