비만 수술에서 교육용 맞춤형 임상 지원 장치 예방 및 준거 간호사의 영향 (IRCO)
2021년 4월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
비만 수술 시 교육용 맞춤형 임상 보조기구 예방 및 의뢰간호사가 위우회술 후 덤핑증후군 발생 위험에 미치는 영향 평가.
식후 덤핑 증후군은 Roux-en-Y Gastric ByPass의 빈번한 결과로 장 내강에 남은 위의 빠른 비움으로 인해 발생합니다.
덤핑 관련 증상은 식후 매우 초기(30분 이내)에 발생하며 동시 저혈당증과 관련이 없으며 수술 후 초기에 가장 두드러진다.
환자를 매우 쇠약하게 만드는 이 증후군은 식이 및 영양 권장 사항으로 개선할 수 있습니다.
우리는 간호사가 실시한 식이 및 영양 권장 사항을 기반으로 한 개인화된 접근 방식이 수술 후 초기에 덤핑 증후군의 빈도를 줄이고 환자의 수술 후 삶의 질을 향상시킬 가능성이 높다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
Roux-en-Y Gastric ByPass는 체중 감량 수술의 황금 표준으로 간주되며 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 비만 수술입니다. 식후 덤핑 증후군은 위장관 문합의 빈번한 결과입니다. 장 내강.
덤핑 관련 증상은 식후 매우 초기(30분 이내)에 발생하며 동시 저혈당증과 관련이 없으며 수술 후 초기에 가장 두드러진다.
덤핑 증후군의 증상으로는 메스꺼움, 복부 경련, 설사, 현기증, 쇠약, 식은땀 등이 있습니다. 환자를 매우 쇠약하게 만드는 이 증후군은 식이 요법과 영양 권장 사항으로 개선할 수 있습니다.
우리는 수술 후 처음 3개월 동안 식이 및 영양 권장 사항과 간호사가 환자를 모니터링하는 개별화된 접근 방식이 이러한 문제를 줄이고 환자의 수술 후 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arras, 프랑스
- CH Arras
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Boulogne Sur Mer, 프랑스, 62321
- Ch Boulogne-Sur-Mer
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Lille, 프랑스
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
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Valenciennes, 프랑스
- CH de Valenciennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥40kg/m2 또는 비만과 관련된 합병증이 있는 경우 ≥35kg/m2
- Roux-en-Y Gastric ByPass에 대한 적응증
제외 기준:
- Roux-en-Y Gastric ByPass에 대한 금기
- 동의서 서명 거부
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 및 영양 권장 사항
간호사가 실시한 식이 및 영양 권장 사항을 기반으로 한 수술 후 맞춤형 접근법
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보충식이 및 영양 교육
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간섭 없음: 치료의 표준
수술 후 관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덤핑증후군 빈도
기간: 3 개월
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3개월에 덤핑 증후군의 빈도를 두 그룹 간에 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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수술 후 부작용의 빈도
기간: 1개월 3개월
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1개월 3개월
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삶의 질-Lite 설문지
기간: 3 개월
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체중이 삶의 질에 미치는 영향에 따른 삶의 질 추정-Lite 설문지(IWQOL-Lite)
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3 개월
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개인 효율성 평가 설문지(SEPOB)
기간: 3 개월
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특정 비만 평가 설문지(SEPOB 설문지 또는 감정적, 인지적 및 행동적 효능감 조사)를 사용하여 기술 수준을 개인적으로 평가하여 치료 교육의 효능을 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hélène VERKINDT, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2014_17
- 2015-A00646-43 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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