Koulutuksellisen yksilöllisen kliinisen ennaltaehkäisevän laitteen ja liikalihavuuden kirurgian referenssisairaanhoitajan vaikutus (IRCO)
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Lille
Arvioidaan koulutuksellisen yksilöllisen kliinisen ennaltaehkäisevän laitteen ja liikalihavuuden leikkauksen referenssisairaanhoitajan vaikutusta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Aterian jälkeinen tyhjennysoireyhtymä on usein seuraus Roux-en-Y Gastric ByPassista, koska mahalaukun jäännös tyhjenee nopeasti suolen onteloon.
Dumpingiin liittyvät oireet ilmaantuvat hyvin aikaisin syömisen jälkeen (30 minuutin sisällä), ne eivät liity samanaikaiseen hypoglykemiaan ja ovat näkyvimmät varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
Tätä potilaalle erittäin heikentävää oireyhtymää voidaan parantaa ruokavalio- ja ravitsemussuositusten avulla.
Oletamme, että sairaanhoitajan tekemiin ruokavalio- ja ravitsemussuosituksiin perustuva henkilökohtainen lähestymistapa todennäköisesti vähentäisi polttooireyhtymän esiintyvyyttä ja parantaisi potilaiden leikkauksen jälkeistä elämänlaatua varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Roux-en-Y Gastric ByPassia pidetään painonpudotuskirurgian kultastandardina, ja se on yleisimmin suoritettu bariatrinen toimenpide maailmanlaajuisesti. Aterian jälkeinen kaatumisoireyhtymä on yleinen gastrojejunaalisen anastomoosin seuraus, joka johtuu mahalaukun jäännösten nopeasta tyhjenemisestä suolen luumen.
Dumpingiin liittyvät oireet ilmaantuvat hyvin aikaisin syömisen jälkeen (30 minuutin sisällä), ne eivät liity samanaikaiseen hypoglykemiaan ja ovat näkyvimmät varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
Dumping-oireyhtymän oireita ovat pahoinvointi, vatsakrampit, ripuli, huimausjaksot, heikkous ja kylmä hiki joko ruokailun yhteydessä tai sen jälkeen. Tätä potilasta erittäin heikentävää oireyhtymää voidaan parantaa ruokavalio- ja ravitsemussuositusten avulla.
Oletamme, että yksilöllinen lähestymistapa, joka perustuu ruokavalio- ja ravitsemussuosituksiin sekä sairaanhoitajan suorittamaan potilaiden seurantaan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen, todennäköisesti vähentäisi näitä ongelmia ja parantaisi potilaiden leikkauksen jälkeistä elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska
- CH Arras
-
Boulogne Sur Mer, Ranska, 62321
- CH Boulogne-sur-Mer
-
Lille, Ranska
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
Valenciennes, Ranska
- CH de Valenciennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi ≥40 kg/m2 tai ≥35 kg/m2 liikalihavuuteen liittyvien sairauksien yhteydessä
- Roux-en-Y mahalaukun ohitusaiheet
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe Roux-en-Y Gastric ByPassille
- Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio- ja ravitsemussuositukset
Leikkauksen jälkeinen henkilökohtainen lähestymistapa, joka perustuu sairaanhoitajan tekemiin ruokavalio- ja ravitsemussuosituksiin
|
Täydentävä ruokavalio- ja ravitsemuskasvatus
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Leikkauksen jälkeinen hoitotaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dumping-oireyhtymän esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dumping-oireyhtymän esiintymistiheyttä 3 kuukauden kohdalla verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Haittavaikutusten yleisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden iässä
|
1 ja 3 kuukauden iässä
|
|
|
Life-Lite-kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvio elämänlaadusta painon vaikutuksesta elämänlaatuun - Lite -kyselylomake (IWQOL-Lite)
|
3 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen tehokkuusarviointikysely (SEPOB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa terapeuttisen koulutuksen tehokkuutta henkilökohtaisella arviolla taitotasosta käyttämällä erityistä liikalihavuuden arviointilomaketta (SEPOB-kysely tai emotionaalinen, kognitiivinen ja käyttäytymiskyky henkilökohtaisen tehokkuuden tunnetta koskeva tutkimus)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène VERKINDT, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_17
- 2015-A00646-43 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dumpingin oireyhtymä
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisPostoperatiivinen dumping-oireyhtymäBelgia