절제 가능한 골암 환자의 수술 전 체력 향상을 위한 감독 운동
골암 환자를 위한 수술 전 감독 운동
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 화학 요법의 전달 및 효능을 향상시킬 수 있는 규칙적인 운동이 신보강 화학 요법을 받는 악성 골종양이 있는 소아 및 청년에게 실현 가능한지 확인합니다.
2차 목표:
I. 조직화된 유산소 운동에 참여하는 악성 골종양이 있는 소아 및 청년을 그렇지 않은 소아 및 청년과 비교하여 자기 공명 영상(MRI)에 의해 입증된 바와 같이 운동이 종양 혈관의 변화를 초래하는지 확인합니다.
II. 4주 동안 감독하의 유산소 운동에 참여하는 악성 골종양이 있는 소아 및 청년에서 내인성 항혈관신생 단백질인 트롬보스폰딘-1과 혈관신생 조절제인 스핑고신-1-인산의 혈청 수치가 증가하는지 여부를 확인하기 위해 신 보조 화학 요법 중 시간.
III. 유산소 운동이 골육종 환자의 말초 혈액에서 활성산소종(ROS)을 감소시키는지 확인합니다.
IV. 4주 동안 감독 운동에 참여하는 환자에서 순환하는 종양 세포의 수가 감소하는지 확인합니다.
V. 가정 기반 운동 프로그램 또는 감독 운동 프로그램이 이 환자 모집단에 더 적합한지 결정합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.
그룹 I: 환자는 핏비트를 착용하고 최소 4주 동안 일주일에 3~5회 40분 이상 감독 하에 물리 치료 운동 세션을 받습니다.
그룹 II: 환자는 핏비트를 착용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 원발성 골종양에 대한 새로운 진단을 받아야 하며 치료 계획에 수술이 포함되어야 합니다.
- 연구 등록과 계획된 수술 사이에 최소 4주 동안 선행 화학 요법 치료를 받을 것으로 예상되는 환자
- Fitbit을 기꺼이 착용하려는 참가자
제외 기준:
- MD Anderson Cancer Center에서 1차 암 치료(수술 및 화학 요법)를 받고 있지 않은 환자(감독 운동 그룹 참가자만 해당)
- 지시를 따르거나 안전 규칙을 준수하는 능력에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 환자 이것은 신경 장애 또는 근골격계 장애가 환자가 안전하게 운동하는 것을 방해하는지 여부를 평가하여 물리 치료사가 결정합니다.
- 운동 장비 사용에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 구조적 장애가 있는 환자 이것은 신경 장애 또는 근골격계 장애가 환자가 안전하게 운동하는 것을 방해하는지 여부를 평가하여 물리 치료사가 결정합니다.
- 조사관의 의견에 따라 감독된 운동 요법을 따를 수 없는 모든 환자
- 조사관의 의견에 따라 환자가 시험 절차를 완전히 준수할 수 없게 만들 수 있는 동시 동반 질환 및/또는 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(감독 운동)
환자는 핏비트를 착용하고 최소 4주 동안 일주일에 3~5회 40분 이상 감독 하의 물리 치료 운동 세션을 받습니다.
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감독 하에 운동 세션 받기
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실험적: 그룹 II(핏비트)
환자는 핏비트를 착용합니다.
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핏비트 착용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감독 운동 그룹의 환자 15명 중 최소 10명이 감독 하의 물리 치료 운동 세션을 75% 이상(12회 중 9회) 완료하는 것으로 정의되는 타당성
기간: 최소 4주
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일일 운동 완료는 면허가 있는 물리 치료사가 해당 날짜에 환자에게 안전하다고 판단한 심박수 및 혈압 범위 내에서 최소 20분의 유산소 운동을 달성한 것으로 정의됩니다.
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최소 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상 확산 연구로 측정한 종양 혈관의 변화
기간: 기준 최대 4주
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그룹 간의 종양 혈관성을 비교하기 위해 유의 수준이 5%인 양면 t-테스트를 사용합니다.
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기준 최대 4주
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혈청 트롬보스폰딘-1 및 스핑고신-1-포스페이트의 혈청 분석으로 측정한 종양 혈관의 변화
기간: 기준 최대 4주
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그룹 간의 종양 혈관성을 비교하기 위해 유의 수준이 5%인 양면 t-테스트를 사용합니다.
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기준 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0411 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-01969 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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