Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvåget træning for at forbedre den fysiske kondition før operation hos patienter med resecerbar knoglekræft

3. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Præ-kirurgisk overvåget træning for knoglekræftpatienter

Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt overvåget træning virker til at forbedre den fysiske kondition før operation hos patienter med knoglekræft, som kan fjernes ved operation. Overvåget træning kan give bedre kortsigtet fysisk kondition hos patienter med knoglekræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme, om regelmæssig motion, som kan forbedre leveringen og effektiviteten af ​​kemoterapi, er mulig hos børn og unge voksne med ondartede knogletumorer, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme, om træning resulterer i en ændring i tumorvaskularitet, som det fremgår af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos børn og unge voksne med ondartede knogletumorer, som deltager i struktureret aerob træning sammenlignet med børn og unge voksne, der ikke gør det.

II. For at bestemme, om serumniveauer af thrombospondin-1, et endogent anti-angiogent protein, og sphingosin-1-phosphat, en angiogen modulator, stiger hos børn og unge voksne med ondartede knogletumorer, som deltager i overvåget aerob træning over en 4 ugers periode. tid under neoadjuverende kemoterapi.

III. For at bestemme, om aerob træning nedsætter reaktive oxygenarter (ROS) i det perifere blod hos knoglesarkompatienter.

IV. For at bestemme, om antallet af cirkulerende tumorceller falder hos patienter, der deltager i overvåget træning over en 4 ugers periode.

V. At bestemme, om et hjemmebaseret træningsprogram eller superviseret træningsprogram er mere gennemførligt for denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter bærer en fitbit og gennemgår superviserede fysioterapiøvelser over 40 minutter 3-5 gange om ugen i mindst 4 uger.

GRUPPE II: Patienter bærer en fitbit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en ny diagnose af primær knogletumor, og hvis behandlingsplan omfatter operation
  • Patienter, der forventes at modtage mindst 4 ugers neoadjuverende kemoterapibehandling mellem optagelse i undersøgelsen og planlagt operation
  • Deltagere er villige til at bære en Fitbit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtager deres primære kræftbehandling (kirurgi og kemoterapi) på MD Anderson Cancer Center (kun deltagere fra den overvågede træningsgruppe)
  • Patienter, der har en kognitiv lidelse, som påvirker evnen til at følge anvisninger eller overholde sikkerhedsregler; dette vil blive afgjort af fysioterapeuten ved at vurdere, om en neurologisk lidelse eller muskel- og skeletlidelse vil forhindre patienten i at træne sikkert
  • Patienter, der har en neurologisk eller strukturel lidelse, som vil påvirke brugen af ​​træningsudstyr; dette vil blive afgjort af fysioterapeuten ved at vurdere, om en neurologisk lidelse eller muskel- og skeletlidelse vil forhindre patienten i at træne sikkert
  • Enhver patient, som efter efterforskernes mening ikke vil være i stand til at overholde et overvåget træningsregime
  • Enhver samtidig samtidig sygdom og/eller infektion, som efter efterforskernes mening kan gøre patienten ude af stand til fuldt ud at overholde forsøgsprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (overvåget træning)
Patienter bærer en fitbit og gennemgår superviserede fysioterapiøvelser over 40 minutter 3-5 gange om ugen i mindst 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå superviserede træningssessioner
Eksperimentel: Gruppe II (fitbit)
Patienter bærer en fitbit.
Enhed: Aktivitetsmonitor
Tag en fitbit på
Andre navne:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhed
  • Måleanordning for fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed defineret som mindst 10 ud af 15 patienter i den superviserede træningsgruppe gennemfører mere end eller lig med 75 % (9 ud af 12 sessioner) superviserede fysioterapiøvelser
Tidsramme: Mindst 4 uger
Gennemførelse af daglig træning er defineret som mindst 20 minutters aerob træning opnået inden for puls og blodtryk, som den autoriserede fysioterapeut har fastslået er sikkert for patienten på den givne dag.
Mindst 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tumorvaskularitet målt ved magnetisk resonansbilleddannelsesdiffusionsundersøgelser
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Vil bruge en tosidet t-test med et signifikansniveau på 5% for at sammenligne tumorvaskulariteten mellem grupper.
Baseline op til 4 uger
Ændring i tumorvaskularitet målt ved blodserumanalyse af serumtrombospondin-1 og sphingosin-1-phosphat
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Vil bruge en tosidet t-test med et signifikansniveau på 5% for at sammenligne tumorvaskulariteten mellem grupper.
Baseline op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Anslået)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0411 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01969 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet knogleneoplasma

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner