Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения под наблюдением для улучшения физической формы перед хирургическим вмешательством у пациентов с операбельным раком кости

3 марта 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Предоперационные контролируемые упражнения для пациентов с раком кости

В этом клиническом испытании изучается, насколько хорошо контролируемые упражнения улучшают физическую форму перед операцией у пациентов с раком кости, который можно удалить хирургическим путем. Упражнения под наблюдением могут улучшить краткосрочную физическую форму у пациентов с раком кости.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, возможны ли регулярные физические упражнения, которые могут улучшить доставку и эффективность химиотерапии, у детей и молодых людей со злокачественными опухолями костей, подвергающихся неоадъювантной химиотерапии.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, приводят ли упражнения к изменению васкуляризации опухоли по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) у детей и молодых людей со злокачественными опухолями костей, которые участвуют в структурированных аэробных упражнениях, по сравнению с детьми и молодыми людьми, которые этого не делают.

II. Определить, повышаются ли сывороточные уровни тромбоспондина-1, эндогенного антиангиогенного белка, и сфингозин-1-фосфата, модулятора ангиогенеза, у детей и молодых людей со злокачественными опухолями костей, которые участвуют в контролируемых аэробных упражнениях в течение 4-недельного периода время неоадъювантной химиотерапии.

III. Определить, снижают ли аэробные упражнения активные формы кислорода (АФК) в периферической крови пациентов с саркомой кости.

IV. Чтобы определить, уменьшается ли количество циркулирующих опухолевых клеток у пациентов, которые участвуют в контролируемых упражнениях в течение 4-недельного периода времени.

V. Определить, какая программа упражнений на дому или программа упражнений под наблюдением является более приемлемой для этой группы пациентов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты распределены в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: пациенты носят фитбит и проходят контролируемые занятия лечебной физкультурой продолжительностью более 40 минут 3–5 раз в неделю в течение не менее 4 недель.

ГРУППА II: пациенты носят фитбит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь новый диагноз первичной опухоли кости, план лечения которых включает хирургическое вмешательство.
  • Пациенты, которые, как ожидается, получат по крайней мере 4 недели неоадъювантной химиотерапии между включением в исследование и запланированной операцией.
  • Участники, желающие носить Fitbit

Критерий исключения:

  • Пациенты, не получающие первичную онкологическую помощь (хирургия и химиотерапия) в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона (только участники из группы упражнений под наблюдением)
  • Пациенты с когнитивным расстройством, которое влияет на способность следовать указаниям или соблюдать правила безопасности; это будет определено физиотерапевтом путем оценки того, могут ли неврологическое расстройство или заболевание опорно-двигательного аппарата помешать пациенту безопасно заниматься спортом.
  • Пациенты с неврологическими или структурными расстройствами, которые могут повлиять на использование тренажеров; это будет определено физиотерапевтом путем оценки того, могут ли неврологическое расстройство или заболевание опорно-двигательного аппарата помешать пациенту безопасно заниматься спортом.
  • Любой пациент, который, по мнению исследователей, не сможет соблюдать режим упражнений под наблюдением
  • Любое сопутствующее заболевание и/или инфекция, которые, по мнению исследователей, могут сделать пациента неспособным полностью соблюдать процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (упражнения с учителем)
Пациенты носят фитбит и проходят контролируемые занятия лечебной физкультурой продолжительностью более 40 минут 3-5 раз в неделю в течение не менее 4 недель.
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Проходите тренировки под наблюдением
Экспериментальный: Группа II (фитбит)
Пациенты носят фитбит.
Устройство: Монитор активности
Носите фитбит
Другие имена:
  • Трекер активности
  • Устройство отслеживания активности
  • Устройство для измерения физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость определяется как минимум 10 из 15 пациентов в контролируемой группе упражнений, которые завершили более или равно 75% (9 из 12 сеансов) контролируемых физиотерапевтических упражнений.
Временное ограничение: Минимум 4 недели
Завершение ежедневных упражнений определяется как не менее 20 минут аэробных упражнений, достигнутых в пределах частоты сердечных сокращений и артериального давления, которые, по мнению лицензированного физиотерапевта, безопасны для пациента в данный день.
Минимум 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение васкуляризации опухоли по данным диффузионных исследований с помощью магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
Будет использован двусторонний t-критерий с уровнем значимости 5% для сравнения васкуляризации опухоли между группами.
Базовый до 4 недель
Изменение васкуляризации опухоли по данным анализа сыворотки крови на тромбоспондин-1 и сфингозин-1-фосфат
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
Будет использован двусторонний t-критерий с уровнем значимости 5% для сравнения васкуляризации опухоли между группами.
Базовый до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0411 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01969 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться