Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening onder toezicht ter verbetering van de lichamelijke conditie vóór de operatie bij patiënten met resectabele botkanker

3 maart 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Pre-chirurgische begeleide oefeningen voor patiënten met botkanker

Deze klinische studie onderzoekt hoe goed begeleide lichaamsbeweging werkt bij het verbeteren van de fysieke fitheid vóór de operatie bij patiënten met botkanker die operatief kan worden verwijderd. Oefening onder toezicht kan zorgen voor een betere fysieke fitheid op korte termijn bij patiënten met botkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen of regelmatige lichaamsbeweging, die de afgifte en werkzaamheid van chemotherapie kan verbeteren, haalbaar is bij kinderen en jongvolwassenen met kwaadaardige bottumoren die neoadjuvante chemotherapie ondergaan.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te bepalen of inspanning leidt tot een verandering in de vasculariteit van de tumor, zoals blijkt uit magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij kinderen en jongvolwassenen met kwaadaardige bottumoren die deelnemen aan gestructureerde aerobe oefeningen in vergelijking met kinderen en jongvolwassenen die dat niet doen.

II. Om te bepalen of serumspiegels van trombospondine-1, een endogeen anti-angiogeen eiwit, en sfingosine-1-fosfaat, een angiogene modulator, toenemen bij kinderen en jongvolwassenen met kwaadaardige bottumoren die deelnemen aan gecontroleerde aerobe oefeningen gedurende een periode van 4 weken. tijd tijdens neoadjuvante chemotherapie.

III. Om te bepalen of aërobe oefening reactieve zuurstofspecies (ROS) in het perifere bloed van patiënten met botsarcoom vermindert.

IV. Bepalen of het aantal circulerende tumorcellen afneemt bij patiënten die gedurende een periode van 4 weken onder toezicht sporten.

V. Vaststellen of een oefenprogramma thuis of een oefenprogramma onder toezicht meer haalbaar is voor deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I: Patiënten dragen een fitbit en ondergaan gedurende ten minste 4 weken 3-5 keer per week gedurende 40 minuten fysiotherapie-oefeningen onder toezicht.

GROEP II: Patiënten dragen een fitbit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een nieuwe diagnose van primaire bottumor hebben en bij wie het behandelplan een operatie omvat
  • Patiënten van wie wordt verwacht dat ze ten minste 4 weken neoadjuvante chemotherapie zullen krijgen tussen opname in het onderzoek en geplande operatie
  • Deelnemers die bereid zijn een Fitbit te dragen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun primaire kankerzorg (chirurgie en chemotherapie) niet krijgen in het MD Anderson Cancer Center (alleen deelnemers van de begeleide oefengroep)
  • Patiënten met een cognitieve stoornis die van invloed is op het vermogen om aanwijzingen op te volgen of zich aan veiligheidsregels te houden; dit wordt door de fysiotherapeut bepaald door te beoordelen of een neurologische aandoening of musculoskeletale aandoening de patiënt ervan weerhoudt om veilig te sporten
  • Patiënten met een neurologische of structurele aandoening die het gebruik van fitnessapparatuur zou kunnen beïnvloeden; dit wordt door de fysiotherapeut bepaald door te beoordelen of een neurologische aandoening of musculoskeletale aandoening de patiënt ervan weerhoudt om veilig te sporten
  • Elke patiënt die, naar de mening van de onderzoekers, niet in staat zal zijn om zich te houden aan een oefenregime onder toezicht
  • Elke gelijktijdige comorbide ziekte en/of infectie waardoor de patiënt naar de mening van de onderzoekers niet in staat zou kunnen zijn om volledig te voldoen aan de onderzoeksprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (oefening onder toezicht)
Patiënten dragen een fitbit en ondergaan fysiotherapie-oefeningen onder toezicht gedurende 40 minuten 3-5 keer per week gedurende ten minste 4 weken.
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Onder toezicht oefensessies ondergaan
Experimenteel: Groep II (fitbit)
Patiënten dragen een fitbit.
Apparaat: Activiteitenmonitor
Draag een fitbit
Andere namen:
  • Activiteitentracker
  • Activity Tracker-apparaat
  • Meetinstrument voor fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid gedefinieerd als ten minste 10 van de 15 patiënten in de gesuperviseerde oefengroep voltooien meer dan of gelijk aan 75% (9 van de 12 sessies) gesuperviseerde oefensessies voor fysiotherapie
Tijdsspanne: Minimaal 4 weken
Voltooiing van de dagelijkse oefening wordt gedefinieerd als ten minste 20 minuten aërobe oefening die wordt bereikt binnen de hartslag en bloeddruk waarvan de gediplomeerde fysiotherapeut heeft vastgesteld dat deze op die bepaalde dag veilig is voor de patiënt.
Minimaal 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tumorvasculariteit zoals gemeten door diffusieonderzoeken met magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Gebruikt een tweezijdige t-test met een significantieniveau van 5% om de tumorvasculariteit tussen groepen te vergelijken.
Basislijn tot 4 weken
Verandering in tumorvasculariteit zoals gemeten door bloedserumanalyse van serumtrombospondine-1 en sfingosine-1-fosfaat
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
Gebruikt een tweezijdige t-test met een significantieniveau van 5% om de tumorvasculariteit tussen groepen te vergelijken.
Basislijn tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0411 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01969 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren