可切除骨癌患者术前监督锻炼改善体质
2026年3月3日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
骨癌患者的术前监督锻炼
该临床试验研究了在可通过手术切除的骨癌患者中，有监督的锻炼在改善手术前身体健康方面的效果如何。
监督锻炼可以为骨癌患者提供更好的短期身体健康。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定有规律的运动可以改善化疗的实施和疗效，对于接受新辅助化疗的恶性骨肿瘤儿童和年轻人是否可行。
次要目标：
I. 与不参加结构化有氧运动的患有恶性骨肿瘤的儿童和青年相比，确定运动是否会导致肿瘤血管分布发生变化，如磁共振成像 (MRI) 所证实的那样。
二。 确定在参加为期 4 周的有监督有氧运动的患有恶性骨肿瘤的儿童和年轻人中，血小板反应蛋白 1（一种内源性抗血管生成蛋白）和鞘氨醇 1-磷酸（一种血管生成调节剂）的血清水平是否增加新辅助化疗期间的时间。
三、 确定有氧运动是否会降低骨肉瘤患者外周血中的活性氧 (ROS)。
四、 确定参加为期 4 周的监督锻炼的患者的循环肿瘤细胞数量是否减少。
V. 确定家庭锻炼计划或监督锻炼计划是否更适合该患者群体。
大纲：患者被分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：患者佩戴 Fitbit 并在监督下进行物理治疗锻炼，每周 3-5 次，每次超过 40 分钟，持续至少 4 周。
第二组：患者佩戴 Fitbit。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须有新的原发性骨肿瘤诊断，其治疗计划包括手术
- 预计在参加研究和计划手术之间接受至少 4 周新辅助化疗的患者
- 参与者愿意佩戴 Fitbit
排除标准：
- 未在 MD 安德森癌症中心接受初级癌症治疗（手术和化疗）的患者（仅限受监督锻炼组的参与者）
- 患有影响遵循指示或遵守安全规则能力的认知障碍的患者；这将由物理治疗师通过评估神经系统疾病或肌肉骨骼疾病是否会阻止患者安全锻炼来确定
- 患有会影响运动器材使用的神经或结构障碍的患者；这将由物理治疗师通过评估神经系统疾病或肌肉骨骼疾病是否会阻止患者安全锻炼来确定
- 研究者认为无法遵守监督锻炼方案的任何患者
- 研究者认为可能使患者无法完全遵守试验程序的任何并发疾病和/或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（监督练习）
患者佩戴 Fitbit 并在监督下每周进行 3-5 次超过 40 分钟的物理治疗锻炼，持续至少 4 周。
|
在监督下进行锻炼
|
|
实验性的：第二组（fitbit）
患者佩戴 Fitbit。
|
戴上 Fitbit
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性定义为监督锻炼组中 15 名患者中至少有 10 名完成超过或等于 75%（12 节中的 9 节）监督物理治疗锻炼课程
大体时间：至少4周
|
完成日常锻炼的定义是，至少 20 分钟的有氧运动达到持照物理治疗师确定在给定日期对患者安全的心率和血压范围内。
|
至少4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过磁共振成像扩散研究测量的肿瘤血管分布的变化
大体时间：基线长达 4 周
|
将使用显着性水平为 5% 的双侧 t 检验来比较各组之间的肿瘤血管分布。
|
基线长达 4 周
|
|
通过血清血小板反应蛋白-1 和鞘氨醇-1-磷酸的血清分析测量肿瘤血管分布的变化
大体时间：基线长达 4 周
|
将使用显着性水平为 5% 的双侧 t 检验来比较各组之间的肿瘤血管分布。
|
基线长达 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valerae O Lewis、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月30日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2016年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月2日
首次发布 (估计的)
2016年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.