Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio supervisionato per migliorare l'idoneità fisica prima dell'intervento chirurgico nei pazienti con carcinoma osseo resecabile

3 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Esercizio supervisionato pre-chirurgico per pazienti affetti da cancro alle ossa

Questo studio clinico studia come l'esercizio ben supervisionato funzioni per migliorare la forma fisica prima dell'intervento chirurgico nei pazienti con cancro alle ossa che può essere rimosso chirurgicamente. L'esercizio supervisionato può fornire una migliore forma fisica a breve termine nei pazienti con cancro alle ossa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare se l'esercizio fisico regolare, che può migliorare l'erogazione e l'efficacia della chemioterapia, è fattibile nei bambini e nei giovani adulti con tumori ossei maligni sottoposti a chemioterapia neoadiuvante.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare se l'esercizio comporta un cambiamento nella vascolarizzazione del tumore come evidenziato dalla risonanza magnetica (MRI) in bambini e giovani adulti con tumori ossei maligni che partecipano a esercizi aerobici strutturati rispetto a bambini e giovani adulti che non lo fanno.

II. Per determinare se i livelli sierici di trombospondina-1, una proteina anti-angiogenica endogena, e di sfingosina-1-fosfato, un modulatore angiogenico, aumentano nei bambini e nei giovani adulti con tumori ossei maligni che partecipano a esercizio aerobico supervisionato per un periodo di 4 settimane di tempo durante la chemioterapia neoadiuvante.

III. Per determinare se l'esercizio aerobico riduce le specie reattive dell'ossigeno (ROS) nel sangue periferico dei pazienti con sarcoma osseo.

IV. Per determinare se il numero di cellule tumorali circolanti diminuisce nei pazienti che partecipano a un esercizio supervisionato per un periodo di tempo di 4 settimane.

V. Per determinare se un programma di esercizi a casa o un programma di esercizi supervisionati è più fattibile per questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti indossano un fitbit e si sottopongono a sessioni di esercizi di fisioterapia supervisionata della durata di 40 minuti 3-5 volte a settimana per almeno 4 settimane.

GRUPPO II: i pazienti indossano un fitbit.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una nuova diagnosi di tumore osseo primario e il cui piano di trattamento include un intervento chirurgico
  • Pazienti che dovrebbero ricevere almeno 4 settimane di trattamento chemioterapico neoadiuvante tra l'arruolamento nello studio e l'intervento chirurgico programmato
  • Partecipanti disposti a indossare un Fitbit

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non ricevono le cure primarie per il cancro (chirurgia e chemioterapia) presso il MD Anderson Cancer Center (solo partecipanti del gruppo di esercizi supervisionati)
  • Pazienti che hanno un disturbo cognitivo che influisce sulla capacità di seguire le indicazioni o aderire alle regole di sicurezza; questo sarà determinato dal fisioterapista valutando se un disturbo neurologico o muscoloscheletrico impedirebbe al paziente di esercitare in sicurezza
  • Pazienti che hanno un disturbo neurologico o strutturale che potrebbe avere un impatto sull'uso delle attrezzature sportive; questo sarà determinato dal fisioterapista valutando se un disturbo neurologico o muscoloscheletrico impedirebbe al paziente di esercitare in sicurezza
  • Qualsiasi paziente che, secondo il parere degli investigatori, non sarà in grado di rispettare un regime di esercizio supervisionato
  • Qualsiasi concomitante malattia e/o infezione concomitante che, a parere degli investigatori, potrebbe rendere il paziente incapace di rispettare pienamente le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (esercizio supervisionato)
I pazienti indossano un fitbit e si sottopongono a sessioni di esercizi di fisioterapia supervisionata di oltre 40 minuti 3-5 volte a settimana per almeno 4 settimane.
Comportamentale: Esercizio Intervento
Sottoponiti a sessioni di allenamento supervisionate
Sperimentale: Gruppo II (fitbit)
I pazienti indossano un fitbit.
Dispositivo: Monitoraggio attività
Indossa un fitbit
Altri nomi:
  • Rilevatore di attività
  • Dispositivo di rilevamento delle attività
  • Dispositivo di misurazione dell'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità definita come almeno 10 pazienti su 15 nel gruppo di esercizi supervisionati completano più o meno il 75% (9 sessioni su 12) di sessioni di esercizi di fisioterapia supervisionata
Lasso di tempo: Almeno 4 settimane
Il completamento dell'esercizio quotidiano è definito come almeno 20 minuti di esercizio aerobico raggiunto entro la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna che il fisioterapista autorizzato ha determinato essere sicuro per il paziente in quel dato giorno.
Almeno 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della vascolarizzazione tumorale misurata mediante studi di diffusione mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
Utilizzerà un t-test a due code con un livello di significatività del 5% per confrontare la vascolarizzazione del tumore tra i gruppi.
Basale fino a 4 settimane
Variazione della vascolarizzazione del tumore misurata dall'analisi del siero del sangue della trombospondina-1 sierica e della sfingosina-1-fosfato
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
Utilizzerà un t-test a due code con un livello di significatività del 5% per confrontare la vascolarizzazione del tumore tra i gruppi.
Basale fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2016

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0411 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01969 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia ossea maligna

Prove cliniche su Esercizio Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi