Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pod dohledem pro zlepšení fyzické kondice před operací u pacientů s resekabilní rakovinou kostí

3. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Předoperační cvičení pod dohledem pro pacienty s rakovinou kostí

Tato klinická studie studuje, jak dobře cvičení pod dohledem funguje při zlepšování fyzické kondice před operací u pacientů s rakovinou kostí, kterou lze chirurgicky odstranit. Cvičení pod dohledem může poskytnout lepší krátkodobou fyzickou zdatnost u pacientů s rakovinou kostí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda pravidelné cvičení, které může zlepšit podávání a účinnost chemoterapie, je proveditelné u dětí a mladých dospělých s maligními kostními nádory podstupujících neoadjuvantní chemoterapii.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit, zda cvičení vede ke změně vaskularity nádoru, jak je prokázáno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) u dětí a mladých dospělých s maligními kostními nádory, kteří se účastní strukturovaného aerobního cvičení, ve srovnání s dětmi a mladými dospělými, kteří tak neučiní.

II. Zjistit, zda se sérové ​​hladiny trombospondinu-1, endogenního antiangiogenního proteinu, a sfingosin-1-fosfátu, angiogenního modulátoru, zvyšují u dětí a mladých dospělých s maligními kostními nádory, kteří se účastní aerobního cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů čas během neoadjuvantní chemoterapie.

III. Zjistit, zda aerobní cvičení snižuje reaktivní formy kyslíku (ROS) v periferní krvi pacientů s kostním sarkomem.

IV. Zjistit, zda se počet cirkulujících nádorových buněk snižuje u pacientů, kteří se účastní cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů.

V. Zjistit, zda je pro tuto populaci pacientů schůdnější domácí cvičební program nebo cvičební program pod dohledem.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti nosí nástavec a podstupují 40minutová rehabilitační cvičení pod dohledem 3–5krát týdně po dobu alespoň 4 týdnů.

SKUPINA II: Pacienti nosí nástavec.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít novou diagnózu primárního kostního nádoru a jejich plán léčby zahrnuje chirurgický zákrok
  • Pacienti, u kterých se očekává, že mezi zařazením do studie a plánovanou operací budou dostávat alespoň 4 týdny neoadjuvantní chemoterapie
  • Účastníci ochotní nosit Fitbit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostávají svou primární onkologickou péči (chirurgii a chemoterapii) v MD Anderson Cancer Center (pouze účastníci z cvičební skupiny pod dohledem)
  • Pacienti s kognitivní poruchou, která ovlivňuje schopnost řídit se pokyny nebo dodržovat bezpečnostní pravidla; to určí fyzioterapeut na základě posouzení, zda neurologická porucha nebo porucha pohybového aparátu brání pacientovi v bezpečném cvičení
  • Pacienti s neurologickou nebo strukturální poruchou, která by mohla ovlivnit používání cvičebního nářadí; to určí fyzioterapeut na základě posouzení, zda neurologická porucha nebo porucha pohybového aparátu brání pacientovi v bezpečném cvičení
  • Každý pacient, který podle názoru vyšetřovatelů nebude schopen dodržovat režim cvičení pod dohledem
  • Jakékoli souběžné přidružené onemocnění a/nebo infekce, které by podle názoru výzkumníků mohly způsobit, že pacient nebude schopen plně dodržovat zkušební postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (cvičení pod dohledem)
Pacienti nosí nástavec a podstupují 40minutová rehabilitační cvičení pod dohledem 3–5krát týdně po dobu alespoň 4 týdnů.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Absolvujte cvičení pod dohledem
Experimentální: Skupina II (fitbit)
Pacienti nosí fitbit.
Přístroj: Monitor aktivity
Noste fitbit
Ostatní jména:
  • Sledování aktivity
  • Zařízení pro sledování aktivity
  • Zařízení pro měření fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost definovaná jako alespoň 10 z 15 pacientů v cvičební skupině pod dohledem absolvuje více než nebo se rovná 75 % (9 z 12 sezení) fyzioterapeutických cvičení pod dohledem
Časové okno: Minimálně 4 týdny
Dokončení denního cvičení je definováno jako alespoň 20 minut aerobního cvičení dosaženého při tepové frekvenci a krevním tlaku, které licencovaný fyzioterapeut určil jako bezpečné pro pacienta v daný den.
Minimálně 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vaskularity nádoru měřená difúzními studiemi magnetické rezonance
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
Použije oboustranný t-test s hladinou významnosti 5 % k porovnání vaskularity nádoru mezi skupinami.
Základní stav až 4 týdny
Změna vaskularity nádoru měřená analýzou krevního séra trombospondinu-1 a sfingosin-1-fosfátu
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
Použije oboustranný t-test s hladinou významnosti 5 % k porovnání vaskularity nádoru mezi skupinami.
Základní stav až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0411 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01969 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný kostní novotvar

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit