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제왕 절개 진통을 위한 Ropivacaine Transversus Abdominis 평면 블록 (TAPROPI)

2022년 8월 27일 업데이트: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Block이 제왕절개 후 수술 후 진통에 미치는 용량 의존적 효과

이 연구를 통해 연구자들은 제왕절개(제왕절개) 후 여성의 통증을 효과적으로 치료할 수 있는 복횡횡단(TAP) 블록에 사용되는 로피바카인의 최저 용량을 결정하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구를 통해 연구자들은 제왕절개(제왕절개) 후 여성의 통증을 효과적으로 치료할 수 있는 복횡횡단(TAP) 블록에 사용되는 로피바카인의 최저 용량을 결정하기를 희망합니다. TAP는 복부 피부에 공급하는 신경이 있는 복벽의 근육층 사이의 공간입니다. 조사관은 이 공간에 국소 마취제인 로피바카인을 주입하여 이러한 신경을 동결시키고 제왕절개 후 통증을 예방할 것입니다. 조사관은 가장 적은 부작용으로 통증을 조절하는 가장 낮은 용량을 결정하기 위해 세 가지 다른 용량의 로피바카인(0.5%, 0.25%, 0%)을 비교할 것입니다. 이 연구의 참가자는 제왕절개 후 통증을 조절하기 위해 0.5%(그룹 1), 0.25%(그룹 2) 또는 0%(그룹 3) 로피바카인 TAP 블록을 받게 됩니다. 제왕절개 후 2, 6, 12, 24, 48시간에 운동 시 통증, 휴식 시 통증, 기침을 동반한 통증에 대한 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)를 수술 후 첫 번째 진통제 요청까지의 시간, 환자 만족도와 함께 수집합니다. 점수 및 환자 인구 통계. 진통 요법은 운동 시 통증에 대해 더 낮은 평균 시각적 아날로그 점수를 제공하는 경우 효과적인 것으로 간주됩니다. 이차 결과는 환자 만족도 향상, 통증 조절 개선, 수술 후 진통제 요청 감소 및 부작용 감소입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개를 받는 임산부

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 탭 블록에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1 - 0.5% 로피바카인
환자는 TAP 차단을 위해 0.5% 로피바카인을 받습니다 절차: 초음파 유도 TAP 차단 약물: 0.5% 로피바카인 20ml의 0.5% 로피바카인이 TAP 차단을 수행하는 데 사용됩니다. 다른 이름: •Naropin
의약품: 로피바카인
제왕절개 환자의 수술 후 진통을 위해 탭 블록에서 2가지 다른 농도의 로피바카인 사용
다른 이름들:
  • 나로핀
활성 비교기: 그룹 2 - 0.25% 로피바카인
환자는 TAP 블록에 대해 0.25%를 받습니다 절차: 초음파 유도 탭 블록 약물: 0.25% 로피바카인 20ml의 0.25% 로피바카인이 TAP 블록을 수행하는 데 사용됩니다. 다른 이름: •Naropin
의약품: 로피바카인
제왕절개 환자의 수술 후 진통을 위해 탭 블록에서 2가지 다른 농도의 로피바카인 사용
다른 이름들:
  • 나로핀
간섭 없음: 그룹 3 - 탭 차단 없음
환자는 TAP BLOCK을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 48 시간
수술 후 통증의 정도는 VAS 척도를 이용하여 평가한다. 수술 후 통증 척도 이름: 시각적 아날로그 척도(0-10), 0은 무통이고 10은 최대 통증입니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maimonides Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study # 13/01/VA01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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