Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Blocks do analgezji cięcia cesarskiego (TAPROPI)
27 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center
Zależny od dawki wpływ blokady Ropivacaine Transversus Abdominis Plane na analgezję pooperacyjną po cięciu cesarskim
Dzięki tym badaniom badacze mają nadzieję określić najniższą dawkę ropiwakainy stosowaną w blokadach w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP), która może skutecznie leczyć ból u kobiet po cięciu cesarskim (c-sekcja).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzięki tym badaniom badacze mają nadzieję określić najniższą dawkę ropiwakainy stosowaną w blokadach w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP), która może skutecznie leczyć ból u kobiet po cięciu cesarskim (c-sekcja).
TAP to przestrzeń między warstwami mięśni ściany brzucha, w której znajdują się nerwy zaopatrujące skórę brzucha.
Badacze wstrzykną miejscowo znieczulającą ropiwakainę w tę przestrzeń, aby zamrozić te nerwy i zapobiec bólowi po cesarskim cięciu.
Badacze porównają trzy różne dawki ropiwakainy (0,5%, 0,25%, 0%), aby określić najniższą dawkę kontrolującą ból przy jak najmniejszej liczbie skutków ubocznych.
Uczestnicy tego badania otrzymają 0,5% (Grupa 1), 0,25% (Grupa 2) lub 0% (Grupa 3) bloków TAP ropiwakainy w celu opanowania bólu po cesarskim cięciu.
Po 2, 6, 12, 24 i 48 godzinach po cięciu cesarskim zostaną zebrane wizualne analogowe wyniki bólu (VAS) dla bólu podczas ruchu, bólu w spoczynku i bólu z kaszlem wraz z czasem do pierwszego pooperacyjnego wniosku o podanie środka przeciwbólowego, zadowolenie pacjentki wyniki i dane demograficzne pacjentów.
Reżim przeciwbólowy zostanie uznany za skuteczny, jeśli zapewni niższe średnie wizualne wyniki analogowe dla bólu związanego z ruchem.
Drugorzędnymi wynikami będzie większa satysfakcja pacjenta, lepsza kontrola bólu, mniej próśb o pooperacyjne środki przeciwbólowe i mniej skutków ubocznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w ciąży poddawane planowemu cesarskiemu cięciu
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Przeciwwskazania do stukania bloków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 - 0,5% Ropiwakaina
Pacjenci otrzymają 0,5% ropiwakainy w celu wykonania blokady TAP Procedura: TAP BLOCK pod kontrolą USG Lek: 0,5% ropiwakainy 20 ml 0,5% ropiwakainy służy do wykonania blokady TAP Inne nazwy: •Naropin
|
Stosowanie 2 różnych stężeń ropiwakainy w blokadzie nakłuwającej do analgezji pooperacyjnej u pacjentów z cesarskim cięciem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 - 0,25% ropiwakainy
Pacjenci otrzymają 0,25% na blokadę TAP Procedura: BLOK TAP POD KONTROLĄ USG Lek: 0,25% ropiwakainy 20 ml 0,25% ropiwakainy służy do wykonania blokady TAP Inne nazwy: •Naropin
|
Stosowanie 2 różnych stężeń ropiwakainy w blokadzie nakłuwającej do analgezji pooperacyjnej u pacjentów z cesarskim cięciem
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa 3 - Blokada bez podsłuchu
Pacjenci nie otrzymają TAP BLOCK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BÓL POOPERACYJNY
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego będzie oceniane za pomocą skali (VAS).
Nazwa skali bólu pooperacyjnego: Wizualna Skala Analogowa (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study # 13/01/VA01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .