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Ropivacaïne Transversus Abdominis Plane Blocks pour l'analgésie par césarienne (TAPROPI)

27 août 2022 mis à jour par: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

L'effet dose-dépendant des blocs du plan transverse de l'abdomen à la ropivacaïne sur l'analgésie postopératoire après une césarienne

Avec cette recherche, les chercheurs espèrent déterminer la dose la plus faible de ropivacaïne utilisée dans les blocs transversus abdominis plane (TAP) qui peut traiter efficacement la douleur chez les femmes après une césarienne (césarienne).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec cette recherche, les chercheurs espèrent déterminer la dose la plus faible de ropivacaïne utilisée dans les blocs transversus abdominis plane (TAP) qui peut traiter efficacement la douleur chez les femmes après une césarienne (césarienne). Le TAP est un espace entre les couches musculaires de la paroi abdominale qui abrite les nerfs alimentant la peau abdominale. Les enquêteurs injecteront l'anesthésique local ropivacaïne dans cet espace pour geler ces nerfs et prévenir la douleur après la césarienne. Les enquêteurs compareront trois doses différentes de ropivacaïne (0,5 %, 0,25 %, 0 %) pour déterminer la dose la plus faible qui contrôle la douleur avec le moins d'effets secondaires. Les participants à cette étude recevront des blocs TAP de ropivacaïne à 0,5 % (groupe 1), 0,25 % (groupe 2) ou 0 % (groupe 3) pour contrôler la douleur après une césarienne. À 2, 6, 12, 24 et 48 heures après la césarienne, les scores visuels analogiques de douleur (EVA) pour la douleur au mouvement, la douleur au repos et la douleur avec toux seront recueillis avec le temps jusqu'à la première demande d'analgésique postopératoire, la satisfaction du patient les scores et les données démographiques des patients. Le régime analgésique sera considéré comme efficace s'il fournit des scores analogiques visuels moyens inférieurs pour la douleur avec mouvement. Les résultats secondaires seront une plus grande satisfaction des patients, un meilleur contrôle de la douleur, moins de demandes d'analgésiques postopératoires et moins d'effets secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes subissant une césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Contre-indication aux blocs de taraudage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 - Ropivacaïne à 0,5 %
Les patients recevront 0,5 % de ropivacaïne pour le bloc TAP Procédure : BLOC TAP guidé par échographie Médicament : 0,5 % de ropivacaïne 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % sont utilisés pour effectuer le bloc TAP Autres noms : •Naropin
Utilisation de 2 concentrations différentes de ropivacaïne dans le bloc de taraudage pour l'analgésie postopératoire chez les patients césariens
Autres noms:
  • Naropine
Comparateur actif: Groupe 2 - Ropivacaïne à 0,25 %
Les patients recevront 0,25 % pour le bloc TAP Procédure : BLOC TAP GUIDÉ PAR ÉCHOGRAPHIE Médicament : 0,25 % de ropivacaïne 20 ml de 0,25 % de ropivacaïne sont utilisés pour effectuer le bloc TAP Autres noms : •Naropin
Utilisation de 2 concentrations différentes de ropivacaïne dans le bloc de taraudage pour l'analgésie postopératoire chez les patients césariens
Autres noms:
  • Naropine
Aucune intervention: Groupe 3 - Pas de bloc de prise
Les patients ne recevront pas de TAP BLOCK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DOULEUR POSTOPÉRATOIRE
Délai: 48 heures
La sévérité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle (EVA). Nom de l'échelle de douleur postopératoire : Échelle visuelle analogique (0-10) où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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