Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ropivacaine Transversus Abdominis rovinné bloky pro analgezii císařským řezem (TAPROPI)

27. srpna 2022 aktualizováno: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

Dávkově závislý účinek bloků ropivakainu transversus abdominis rovinných bloků na pooperační analgezii po císařském řezu

S tímto výzkumem vědci doufají, že určí nejnižší dávku ropivakainu používanou u bloků transversus abdominis roviny (TAP), která může účinně léčit bolest u žen po císařském řezu (c-sekci).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S tímto výzkumem vědci doufají, že určí nejnižší dávku ropivakainu používanou u bloků transversus abdominis roviny (TAP), která může účinně léčit bolest u žen po císařském řezu (c-sekci). TAP je prostor mezi svalovými vrstvami břišní stěny, ve kterém jsou uloženy nervy zásobující kůži břicha. Vyšetřovatelé vstříknou do tohoto prostoru lokální anestetikum ropivakain, aby zmrazili tyto nervy a zabránili bolesti po císařském řezu. Výzkumníci budou porovnávat tři různé dávky ropivakainu (0,5 %, 0,25 %, 0 %), aby určili nejnižší dávku, která potlačuje bolest s nejmenším počtem vedlejších účinků. Účastníci této studie obdrží 0,5 % (skupina 1), 0,25 % (skupina 2) nebo 0 % (skupina 3) ropivakainových TAP bloků ke kontrole bolesti po císařském řezu. 2, 6, 12, 24 a 48 hodin po císařském řezu budou shromážděny vizuální analogové skóre bolesti (VAS) pro bolest při pohybu, bolest v klidu a bolest s kašlem spolu s časem do první pooperační žádosti o analgetikum, spokojenost pacienta skóre a demografické údaje pacientů. Analgetický režim bude považován za účinný, pokud poskytuje nižší průměrné vizuální analogové skóre pro bolest při pohybu. Sekundárními výsledky bude vyšší spokojenost pacienta, lepší kontrola bolesti, méně pooperačních požadavků na analgetika a méně vedlejších účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky podstupující elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika
  • Kontraindikace k blokům kohoutku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 - 0,5 % ropivakainu
Pacienti dostanou 0,5% ropivakain pro blok TAP Postup: Ultrazvukem naváděný TAP BLOCK Lék: 0,5% ropivakain K provedení TAP bloku se používá 20 ml 0,5% ropivakainu Další názvy: •Naropin
Lék: Ropivakain
Použití 2 různých koncentrací ropivakainu v tap blocku pro pooperační analgezii u pacientů s císařským řezem
Ostatní jména:
  • Naropin
Aktivní komparátor: Skupina 2 - 0,25 % ropivakainu
Pacienti dostanou 0,25 % za blok TAP Postup: ULTRAZVUKOVÝ GUIDED TAP BLOCK Lék: 0,25 % ropivakain K provedení TAP bloku se používá 20 ml 0,25 % ropivakainu Další názvy: •Naropin
Lék: Ropivakain
Použití 2 různých koncentrací ropivakainu v tap blocku pro pooperační analgezii u pacientů s císařským řezem
Ostatní jména:
  • Naropin
Žádný zásah: Skupina 3 – Blokování bez klepnutí
Pacienti nedostanou TAP BLOCK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POOPERAČNÍ BOLESTI
Časové okno: 48 hodin
Závažnost pooperační bolesti bude hodnocena pomocí (VAS) stupnice. Název škály pooperační bolesti: Vizuální analogová škála (0-10), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maimonides Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study # 13/01/VA01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit