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帝王切開鎮痛のためのロピバカイン腹横筋平面ブロック (TAPROPI)

2022年8月27日 更新者:kalpana tyagaraj、Maimonides Medical Center

帝王切開後の術後鎮痛に対するロピバカイン腹横筋平面ブロックの用量依存効果

この研究により、研究者は、帝王切開 (帝王切開) 後の女性の痛みを効果的に治療できる、腹横筋平面 (TAP) ブロックで使用されるロピバカインの最低用量を決定したいと考えています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

この研究により、研究者は、帝王切開 (帝王切開) 後の女性の痛みを効果的に治療できる、腹横筋平面 (TAP) ブロックで使用されるロピバカインの最低用量を決定したいと考えています。 TAP は、腹壁の筋肉層の間の空間で、腹部の皮膚に栄養を与える神経を収容します。 調査官は、局所麻酔薬のロピバカインをこの空間に注入して、これらの神経を凍結し、帝王切開後の痛みを防ぎます。 治験責任医師は、ロピバカインの 3 つの異なる用量 (0.5%、0.25%、0%) を比較して、最も少ない副作用で痛みを制御する最低用量を決定します。 この研究の参加者は、帝王切開後の痛みをコントロールするために、0.5% (グループ 1)、0.25% (グループ 2)、または 0% (グループ 3) のロピバカイン TAP ブロックを受け取ります。 帝王切開の2、6、12、24、および48時間後に、運動時の痛み、安静時の痛み、および咳を伴う痛みの視覚的アナログ疼痛スコア(VAS)が、術後の最初の鎮痛要求までの時間、患者の満足度とともに収集されますスコア、および患者の人口統計。 鎮痛レジメンは、動きに伴う痛みの平均ビジュアル アナログ スコアが低い場合に有効であると見なされます。 副次的な結果は、患者の満足度が高くなり、疼痛管理が改善され、術後の鎮痛要求が少なくなり、副作用が少なくなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 選択的帝王切開を受ける妊娠中の患者

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • タップブロックの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1 - 0.5% ロピバカイン
患者は、TAP ブロックのために 0.5% ロピバカインを受け取ります。
帝王切開患者の術後鎮痛のためのタップ ブロックでの 2 つの異なる濃度のロピバカインの使用
他の名前:
  • ナロピン
アクティブコンパレータ:グループ 2 - 0.25% ロピバカイン
患者は TAP ブロックに対して 0.25% を受け取ります。
帝王切開患者の術後鎮痛のためのタップ ブロックでの 2 つの異なる濃度のロピバカインの使用
他の名前:
  • ナロピン
介入なし:グループ 3 - タップ ブロックなし
患者はTAP BLOCKを受け取りません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:48時間
術後の痛みの重症度は、(VAS) スケールを使用して評価されます。 術後疼痛スケール名: 0 が無痛で 10 が最大の疼痛である Visual Analog Scale (0-10)。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:KALPANA TYAGARAJ, MD、MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月30日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2016年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月27日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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