- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02893423
Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Blocks för kejsarsnitt Analgesi (TAPROPI)
27 augusti 2022 uppdaterad av: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center
Den dosberoende effekten av Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Blocks på postoperativ analgesi efter kejsarsnitt
Med denna forskning hoppas forskarna kunna fastställa den lägsta dosen av ropivakain som används i transversus abdominis plane (TAP) block som effektivt kan behandla smärta hos kvinnor efter kejsarsnitt (kejsarsnitt).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med denna forskning hoppas forskarna kunna fastställa den lägsta dosen av ropivakain som används i transversus abdominis plane (TAP) block som effektivt kan behandla smärta hos kvinnor efter kejsarsnitt (kejsarsnitt).
TAP är ett utrymme mellan muskelskikten i bukväggen som rymmer nerver som försörjer bukhuden.
Utredarna kommer att injicera lokalbedövningsmedlet ropivakain i detta utrymme för att frysa dessa nerver och förhindra smärta efter kejsarsnitt.
Utredarna kommer att jämföra tre olika doser av ropivakain (0,5 %, 0,25 %, 0 %) för att bestämma den lägsta dosen som kontrollerar smärta med minsta möjliga biverkningar.
Deltagarna i denna studie kommer att få 0,5 % (Grupp 1), 0,25 % (Grupp 2) eller 0 % (Grupp 3) ropivakain TAP-block för att kontrollera smärta efter kejsarsnitt.
Vid 2, 6, 12, 24 och 48 timmar efter kejsarsnitt kommer visuella analoga smärtpoäng (VAS) för smärta vid rörelse, smärta i vila och smärta med hosta att samlas in tillsammans med tiden till första postoperativa analgetiska begäran, patienttillfredsställelse poäng och patientdemografi.
Den analgetiska kuren kommer att anses effektiv om den ger lägre genomsnittliga visuella analoga poäng för smärta vid rörelse.
Sekundära resultat kommer att vara högre patienttillfredsställelse, bättre smärtkontroll, färre postoperativa analgetikabegäranden och färre biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lokalanestetika
- Kontraindikation för tappblock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp 1 - 0,5 % ropivakain
Patienterna kommer att få 0,5 % ropivakain för TAP-blocket Procedur: Ultraljudsstyrt TAP-BLOCK Läkemedel: 0,5 % ropivakain 20 ml 0,5 % ropivakain används för att utföra TAP-blocket. Andra namn: •Naropin
|
Användning av 2 olika koncentrationer av ropivakain i kranblock för postoperativ analgesi för patienter med kejsarsnitt
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Grupp 2 - 0,25 % ropivakain
Patienterna kommer att få 0,25 % för TAP-blocket Procedur: ULTRALJUDSGUIDED TAP-BLOCK Läkemedel: 0,25 % ropivakain 20 ml 0,25 % ropivakain används för att utföra TAP-blocket. Andra namn: •Naropin
|
Användning av 2 olika koncentrationer av ropivakain i kranblock för postoperativ analgesi för patienter med kejsarsnitt
Andra namn:
|
Inget ingripande: Grupp 3 - Inget tryckblock
Patienter kommer inte att få ett TAP BLOCK
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
POSTOPERATIV SMÄRTA
Tidsram: 48 timmar
|
Allvaret av postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av (VAS) skala.
Postoperativ smärtskalanamn: Visual Analog Scale (0-10) där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Första postat (Uppskatta)
8 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study # 13/01/VA01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ropivakain
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadMenisk lesion | Smärta (knä) | Diagnostisk knäartroskopi | Mindre knäoperationDanmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Ostfold Hospital TrustOkändSmärta, postoperativt | Kirurgi | Kolon neoplasmNorge
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadEffekten av Adductor-Canal-Block (ACB) hos patienter efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL)Rekonstruktion av främre korsbandetDanmark
-
Singapore General HospitalOkändAbdominal hysterektomi (& Wertheim)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadLevercancer, vuxenFrankrike
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Læge Fritz Karners... och andra samarbetspartnersAvslutad