Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Blocks för kejsarsnitt Analgesi (TAPROPI)

27 augusti 2022 uppdaterad av: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

Den dosberoende effekten av Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Blocks på postoperativ analgesi efter kejsarsnitt

Med denna forskning hoppas forskarna kunna fastställa den lägsta dosen av ropivakain som används i transversus abdominis plane (TAP) block som effektivt kan behandla smärta hos kvinnor efter kejsarsnitt (kejsarsnitt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med denna forskning hoppas forskarna kunna fastställa den lägsta dosen av ropivakain som används i transversus abdominis plane (TAP) block som effektivt kan behandla smärta hos kvinnor efter kejsarsnitt (kejsarsnitt). TAP är ett utrymme mellan muskelskikten i bukväggen som rymmer nerver som försörjer bukhuden. Utredarna kommer att injicera lokalbedövningsmedlet ropivakain i detta utrymme för att frysa dessa nerver och förhindra smärta efter kejsarsnitt. Utredarna kommer att jämföra tre olika doser av ropivakain (0,5 %, 0,25 %, 0 %) för att bestämma den lägsta dosen som kontrollerar smärta med minsta möjliga biverkningar. Deltagarna i denna studie kommer att få 0,5 % (Grupp 1), 0,25 % (Grupp 2) eller 0 % (Grupp 3) ropivakain TAP-block för att kontrollera smärta efter kejsarsnitt. Vid 2, 6, 12, 24 och 48 timmar efter kejsarsnitt kommer visuella analoga smärtpoäng (VAS) för smärta vid rörelse, smärta i vila och smärta med hosta att samlas in tillsammans med tiden till första postoperativa analgetiska begäran, patienttillfredsställelse poäng och patientdemografi. Den analgetiska kuren kommer att anses effektiv om den ger lägre genomsnittliga visuella analoga poäng för smärta vid rörelse. Sekundära resultat kommer att vara högre patienttillfredsställelse, bättre smärtkontroll, färre postoperativa analgetikabegäranden och färre biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika
  • Kontraindikation för tappblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 - 0,5 % ropivakain
Patienterna kommer att få 0,5 % ropivakain för TAP-blocket Procedur: Ultraljudsstyrt TAP-BLOCK Läkemedel: 0,5 % ropivakain 20 ml 0,5 % ropivakain används för att utföra TAP-blocket. Andra namn: •Naropin
Användning av 2 olika koncentrationer av ropivakain i kranblock för postoperativ analgesi för patienter med kejsarsnitt
Andra namn:
  • Naropin
Aktiv komparator: Grupp 2 - 0,25 % ropivakain
Patienterna kommer att få 0,25 % för TAP-blocket Procedur: ULTRALJUDSGUIDED TAP-BLOCK Läkemedel: 0,25 % ropivakain 20 ml 0,25 % ropivakain används för att utföra TAP-blocket. Andra namn: •Naropin
Användning av 2 olika koncentrationer av ropivakain i kranblock för postoperativ analgesi för patienter med kejsarsnitt
Andra namn:
  • Naropin
Inget ingripande: Grupp 3 - Inget tryckblock
Patienter kommer inte att få ett TAP BLOCK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POSTOPERATIV SMÄRTA
Tidsram: 48 timmar
Allvaret av postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av (VAS) skala. Postoperativ smärtskalanamn: Visual Analog Scale (0-10) där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Första postat (Uppskatta)

8 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Ropivakain

3
Prenumerera