Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivakaiini Transversus Abdominis Plane Blocks keisarileikkauksen analgesiaan (TAPROPI)

lauantai 27. elokuuta 2022 päivittänyt: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

Ropivakaiinin annoksesta riippuvainen transversus abdominis -tasolohkojen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat voivansa määrittää pienimmän ropivakaiiniannoksen, jota käytetään transversus abdominis plane (TAP) -salpauksissa, jolla voidaan tehokkaasti hoitaa kipua naisilla keisarinleikkauksen (c-leikkaus) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat voivansa määrittää pienimmän ropivakaiiniannoksen, jota käytetään transversus abdominis plane (TAP) -salpauksissa, jolla voidaan tehokkaasti hoitaa kipua naisilla keisarinleikkauksen (c-leikkaus) jälkeen. TAP on vatsan seinämän lihaskerrosten välinen tila, jossa on vatsan ihoa syöttävät hermot. Tutkijat ruiskuttavat paikallispuudutetta ropivakaiinia tähän tilaan näiden hermojen jäädyttämiseksi ja kivun estämiseksi c-leikkauksen jälkeen. Tutkijat vertaavat kolmea erilaista ropivakaiiniannosta (0,5 %, 0,25 %, 0 %) määrittääkseen pienimmän annoksen, joka hallitsee kipua vähiten sivuvaikutuksella. Tämän tutkimuksen osallistujat saavat 0,5 % (ryhmä 1), 0,25 % (ryhmä 2) tai 0 % (ryhmä 3) ropivakaiini TAP-salpaa kivun hallintaan c-leikkauksen jälkeen. 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen kerätään visuaaliset analogiset kipupisteet (VAS) liikekipulle, levossa olevalle kivulle ja yskäkivulle sekä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kipulääkepyyntöön kulunut aika sekä potilastyytyväisyys. pisteet ja potilaiden demografiset tiedot. Kipulääkehoitoa pidetään tehokkaana, jos se antaa alhaisemmat keskimääräiset visuaaliset analogiset pisteet liikkeen aiheuttamasta kivusta. Toissijaiset tulokset ovat korkeampi potilastyytyväisyys, parempi kivunhallinta, vähemmän postoperatiivisia analgeettisia pyyntöjä ja vähemmän sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat, joille tehdään elektiivinen c-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuudutteille
  • Vasta-aihe hanalohkoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 - 0,5 % ropivakaiinia
Potilaat saavat 0,5 % ropivakaiinia TAP-salpaukseen Toimenpide: Ultraääniohjattu TAP BLOCK Lääke: 0,5 % ropivakaiini 20 ml 0,5 % ropivakaiinia käytetään TAP-salpauksen suorittamiseen Muut nimet: •Naropin
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiinin kahden eri pitoisuuden käyttäminen napautusblokissa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan C-leikkauspotilaille
Muut nimet:
  • Naropin
Active Comparator: Ryhmä 2 - 0,25 % ropivakaiinia
Potilaat saavat 0,25 % TAP-salpauksesta Toimenpide: ULTRAÄÄNIOHJAttu TAP BLOCK Lääke: 0,25 % ropivakaiini 20 ml 0,25 % ropivakaiinia käytetään TAP-salpauksen suorittamiseen Muut nimet: •Naropin
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiinin kahden eri pitoisuuden käyttäminen napautusblokissa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan C-leikkauspotilaille
Muut nimet:
  • Naropin
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 - Ei napautusestoa
Potilaat eivät saa TAP BLOCKia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POSTERATIIVINEN KIPU
Aikaikkuna: 48 tuntia
Postoperatiivisen kivun vakavuus arvioidaan VAS-asteikolla. Postoperatiivisen kipuasteikon nimi: Visual Analog Scale (0-10), jossa 0 on ei-kipua ja 10 on maksimikipu.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimonides Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study # 13/01/VA01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa