Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Blocks para la analgesia de la cesárea (TAPROPI)

27 de agosto de 2022 actualizado por: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

El efecto dependiente de la dosis de los bloqueos del plano transverso del abdomen con ropivacaína en la analgesia posoperatoria después de una cesárea

Con esta investigación, los investigadores esperan determinar la dosis más baja de ropivacaína utilizada en los bloqueos del plano transverso del abdomen (TAP) que puede tratar eficazmente el dolor en las mujeres después de una cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con esta investigación, los investigadores esperan determinar la dosis más baja de ropivacaína utilizada en los bloqueos del plano transverso del abdomen (TAP) que puede tratar eficazmente el dolor en las mujeres después de una cesárea. El TAP es un espacio entre las capas musculares de la pared abdominal que alberga los nervios que inervan la piel abdominal. Los investigadores inyectarán el anestésico local ropivacaína en este espacio para congelar estos nervios y prevenir el dolor después de la cesárea. Los investigadores compararán tres dosis diferentes de ropivacaína (0,5 %, 0,25 %, 0 %) para determinar la dosis más baja que controle el dolor con la menor cantidad de efectos secundarios. Los participantes en este estudio recibirán bloques TAP de ropivacaína al 0,5 % (Grupo 1), al 0,25 % (Grupo 2) o al 0 % (Grupo 3) para controlar el dolor después de una cesárea. A las 2, 6, 12, 24 y 48 horas después de la cesárea se recopilarán puntajes de dolor visual analógico (VAS) para dolor en movimiento, dolor en reposo y dolor con tos junto con el tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos posoperatorios, satisfacción del paciente puntajes y datos demográficos de los pacientes. El régimen analgésico se considerará efectivo si proporciona puntajes analógicos visuales promedio más bajos para el dolor con el movimiento. Los resultados secundarios serán una mayor satisfacción del paciente, un mejor control del dolor, menos solicitudes de analgésicos posoperatorios y menos efectos secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas sometidas a cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales
  • Contraindicaciones para tap blocks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 - Ropivacaína al 0,5%
Los pacientes recibirán ropivacaína al 0,5 % para el bloqueo TAP Procedimiento: BLOQUEO TAP guiado por ecografía Fármaco: ropivacaína al 0,5 % Se utilizan 20 ml de ropivacaína al 0,5 % para realizar el bloqueo TAP Otros nombres: •Naropin
Uso de 2 concentraciones diferentes de ropivacaína en Tap Block para analgesia posoperatoria en pacientes con cesárea
Otros nombres:
  • Naropina
Comparador activo: Grupo 2 - Ropivacaína al 0,25 %
Los pacientes recibirán un 0,25 % para el bloqueo TAP Procedimiento: BLOQUEO TAP GUIADO POR ULTRASONIDO Fármaco: ropivacaína al 0,25 % Para realizar el bloqueo TAP se utilizan 20 ml de ropivacaína al 0,25 % Otros nombres: •Naropin
Uso de 2 concentraciones diferentes de ropivacaína en Tap Block para analgesia posoperatoria en pacientes con cesárea
Otros nombres:
  • Naropina
Sin intervención: Grupo 3 - Sin bloqueo de toque
Los pacientes no recibirán un TAP BLOCK

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DOLOR POSTOPERATORIO
Periodo de tiempo: 48 horas
La gravedad del dolor posoperatorio se evaluará mediante la escala (VAS). Nombre de la escala de dolor posoperatorio: Escala Visual Analógica (0-10) donde 0 es sin dolor y 10 es dolor máximo.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir