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Ropivacaina Transversus Abdominis Plane Blocks per l'analgesia del taglio cesareo (TAPROPI)

27 agosto 2022 aggiornato da: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

L'effetto dose-dipendente dei blocchi del piano trasverso dell'addome della ropivacaina sull'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo

Con questa ricerca i ricercatori sperano di determinare la dose più bassa di ropivacaina utilizzata nei blocchi del piano trasverso dell'addome (TAP) in grado di trattare efficacemente il dolore nelle donne dopo il taglio cesareo (sezione cesareo).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con questa ricerca i ricercatori sperano di determinare la dose più bassa di ropivacaina utilizzata nei blocchi del piano trasverso dell'addome (TAP) in grado di trattare efficacemente il dolore nelle donne dopo il taglio cesareo (sezione cesareo). Il TAP è uno spazio tra gli strati muscolari della parete addominale che ospita i nervi che irrorano la pelle addominale. Gli investigatori inietteranno l'anestetico locale ropivacaina in questo spazio per congelare questi nervi e prevenire il dolore dopo il taglio cesareo. Gli investigatori confronteranno tre diverse dosi di ropivacaina (0,5%, 0,25%, 0%) per determinare la dose più bassa che controlla il dolore con il minor numero di effetti collaterali. I partecipanti a questo studio riceveranno blocchi TAP di ropivacaina allo 0,5% (Gruppo 1), 0,25% (Gruppo 2) o 0% (Gruppo 3) per controllare il dolore dopo il taglio cesareo. A 2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo il taglio cesareo verranno raccolti i punteggi del dolore analogico visivo (VAS) per il dolore durante il movimento, il dolore a riposo e il dolore con la tosse insieme al tempo alla prima richiesta analgesica postoperatoria, alla soddisfazione del paziente punteggi e dati demografici dei pazienti. Il regime analgesico sarà considerato efficace se fornisce punteggi analogici visivi medi inferiori per il dolore con il movimento. Gli esiti secondari saranno una maggiore soddisfazione del paziente, un migliore controllo del dolore, minori richieste di analgesici postoperatori e minori effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Controindicazione per toccare i blocchi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 - Ropivacaina 0,5%.
I pazienti riceveranno ropivacaina allo 0,5% per il blocco TAP Procedura: BLOCCO TAP guidato da ultrasuoni Farmaco: ropivacaina allo 0,5% 20 ml di ropivacaina allo 0,5% vengono utilizzati per eseguire il blocco TAP Altri nomi: •Naropin
Droga: Ropivacaina
Utilizzo di 2 diverse concentrazioni di ropivacaina nel blocco del rubinetto per l'analgesia postoperatoria per i pazienti con taglio cesareo
Altri nomi:
  • Naropin
Comparatore attivo: Gruppo 2 - Ropivacaina allo 0,25%.
I pazienti riceveranno lo 0,25% per il blocco TAP Procedura: BLOCCO TAP GUIDATO DA ULTRASUONI Farmaco: ropivacaina allo 0,25% 20 ml di ropivacaina allo 0,25% vengono utilizzati per eseguire il blocco TAP Altri nomi: •Naropin
Droga: Ropivacaina
Utilizzo di 2 diverse concentrazioni di ropivacaina nel blocco del rubinetto per l'analgesia postoperatoria per i pazienti con taglio cesareo
Altri nomi:
  • Naropin
Nessun intervento: Gruppo 3 - No Tap Block
I pazienti non riceveranno un TAP BLOCK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DOLORE POSTOPERATORIO
Lasso di tempo: 48 ore
La gravità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la scala (VAS). Nome della scala del dolore post-operatorio: Visual Analog Scale (0-10) dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica massimo dolore.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study # 13/01/VA01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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