Плоские блокады поперечной брюшной полости ропивакаином для обезболивания кесарева сечения (TAPROPI)
27 августа 2022 г. обновлено: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center
Дозозависимый эффект блокады поперечной плоскости живота ропивакаином на послеоперационную анальгезию после кесарева сечения
С помощью этого исследования исследователи надеются определить самую низкую дозу ропивакаина, используемую при блокадах поперечной плоскости живота (ТАП), которая может эффективно лечить боль у женщин после кесарева сечения (кесарева сечения).
Обзор исследования
Подробное описание
С помощью этого исследования исследователи надеются определить самую низкую дозу ропивакаина, используемую при блокадах поперечной плоскости живота (ТАП), которая может эффективно лечить боль у женщин после кесарева сечения (кесарева сечения).
TAP представляет собой пространство между мышечными слоями брюшной стенки, в котором находятся нервы, иннервирующие кожу живота.
Исследователи введут местный анестетик ропивакаин в это пространство, чтобы заморозить эти нервы и предотвратить боль после кесарева сечения.
Исследователи будут сравнивать три разные дозы ропивакаина (0,5%, 0,25%, 0%), чтобы определить самую низкую дозу, которая контролирует боль с наименьшим количеством побочных эффектов.
Участники этого исследования получат 0,5% (группа 1), 0,25% (группа 2) или 0% (группа 3) ропивакаиновые TAP-блокады для контроля боли после кесарева сечения.
Через 2, 6, 12, 24 и 48 часов после кесарева сечения будут собираться визуальные аналоговые шкалы боли (ВАШ) для боли при движении, боли в покое и боли при кашле, а также время до первой послеоперационной потребности в анальгетиках, удовлетворенность пациента баллы и демографические данные пациентов.
Обезболивающий режим будет считаться эффективным, если он обеспечивает более низкие средние визуальные аналоговые баллы для боли при движении.
Вторичными результатами будут более высокая удовлетворенность пациентов, лучший контроль боли, меньше послеоперационных запросов на обезболивание и меньше побочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики
- Противопоказания к тап-блокам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 группа - 0,5% ропивакаин
Пациенты будут получать 0,5% ропивакаин для ТАР-блока. Процедура: ТАР-БЛОК под ультразвуковым контролем Препарат: 0,5% ропивакаин. 20 мл 0,5% ропивакаина используется для проведения ТАР-блока.
|
Использование 2 разных концентраций ропивакаина в тап-блокаде для послеоперационной анальгезии у пациентов с кесаревым сечением
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2 группа - 0,25% ропивакаин
Пациенты будут получать 0,25% для ТАР-блока. Процедура: ТАР-БЛОК НА УЛЬТРАЗВУКОВОЙ НАСТРОЙКЕ Препарат: 0,25% ропивакаин. 20 мл 0,25% ропивакаина используется для проведения ТАР-блока.
|
Использование 2 разных концентраций ропивакаина в тап-блокаде для послеоперационной анальгезии у пациентов с кесаревым сечением
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа 3 — блокировка без касания
Пациенты не получат TAP BLOCK
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННАЯ БОЛЬ
Временное ограничение: 48 часов
|
Тяжесть послеоперационной боли оценивают по шкале ВАШ.
Название послеоперационной шкалы боли: Визуальная аналоговая шкала (0-10), где 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study # 13/01/VA01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .