Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ropivacaine Transversus Abdominis sík blokkok császármetszéses fájdalomcsillapításhoz (TAPROPI)

2022. augusztus 27. frissítette: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

A ropivakain transzversus hasi síkblokkok dózisfüggő hatása a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomcsillapításra

Ezzel a kutatással a kutatók azt remélik, hogy meghatározzák a transversus abdominis sík (TAP) blokkokban használt ropivakain legalacsonyabb dózisát, amely hatékonyan képes kezelni a császármetszés (c-metszés) utáni fájdalmat nőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezzel a kutatással a kutatók azt remélik, hogy meghatározzák a transversus abdominis sík (TAP) blokkokban használt ropivakain legalacsonyabb dózisát, amely hatékonyan képes kezelni a császármetszés (c-metszés) utáni fájdalmat nőkben. A TAP a hasfal izomrétegei közötti tér, amelyben a hasi bőrt ellátó idegek találhatók. A kutatók a helyi érzéstelenítő ropivakaint fecskendezik be ebbe a térbe, hogy lefagyasztják ezeket az idegeket és megakadályozzák a fájdalmat a c-metszés után. A kutatók a ropivakain három különböző dózisát (0,5%, 0,25%, 0%) hasonlítják össze, hogy meghatározzák azt a legalacsonyabb dózist, amely a legkevesebb mellékhatással csökkenti a fájdalmat. A vizsgálatban résztvevők 0,5%-os (1. csoport), 0,25%-os (2. csoport) vagy 0%-os (3. csoport) ropivakain TAP blokkot kapnak a fájdalom csillapítására a c-metszés után. A császármetszés után 2, 6, 12, 24 és 48 órával a vizuális analóg fájdalom pontszámok (VAS) összegyűjtésre kerülnek a mozgás közbeni fájdalomra, a nyugalmi fájdalomra és a köhögéssel járó fájdalomra, valamint az első posztoperatív fájdalomcsillapításigénylésig eltelt időre, valamint a beteg elégedettségére. pontszámok és a betegek demográfiai adatai. A fájdalomcsillapító séma akkor tekinthető hatékonynak, ha alacsonyabb átlagos vizuális analóg pontszámot ad a mozgás okozta fájdalomra. A másodlagos kimenetel a betegek magasabb elégedettsége, jobb fájdalomcsillapítás, kevesebb posztoperatív fájdalomcsillapító kérés és kevesebb mellékhatás lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Maimonides Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes betegek, akik elektív c-metszésen esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Ellenjavallat a csaptömbökhöz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport - 0,5% ropivakain
A betegek 0,5% ropivakaint kapnak a TAP blokk miatt Eljárás: Ultrahanggal vezérelt TAP BLOCK Gyógyszer: 0,5% ropivakain A TAP blokk végrehajtásához 20 ml 0,5% ropivakaint használnak. Egyéb nevek: •Naropin
2 különböző koncentrációjú ropivakain alkalmazása a csapblokkban posztoperatív fájdalomcsillapításra C-szakaszos betegeknél
Más nevek:
  • Naropin
Aktív összehasonlító: 2. csoport - 0,25% ropivakain
A betegek 0,25%-ot kapnak a TAP blokkért Eljárás: ULTRAHANG IRÁNYÍTOTT TAP BLOCK Gyógyszer: 0,25% ropivakain A TAP blokk végrehajtásához 20 ml 0,25% ropivakaint használnak. Egyéb nevek: •Naropin
2 különböző koncentrációjú ropivakain alkalmazása a csapblokkban posztoperatív fájdalomcsillapításra C-szakaszos betegeknél
Más nevek:
  • Naropin
Nincs beavatkozás: 3. csoport – Nincs érintésblokkolás
A betegek nem kapnak TAP BLOKKOT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POSZTERATÍV FÁJDALOM
Időkeret: 48 óra
A posztoperatív fájdalom súlyosságát (VAS) skála segítségével értékelik. Posztoperatív fájdalom skála neve: Vizuális analóg skála (0-10), ahol a 0 a fájdalommentesség, a 10 pedig a maximális fájdalom.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

3
Iratkozz fel