Ropivacaína Bloqueios do Plano Transverso Abdominal para Analgesia de Cesariana (TAPROPI)
27 de agosto de 2022 atualizado por: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center
O efeito dependente da dose dos bloqueios do plano transverso do abdome com ropivacaína na analgesia pós-operatória após cesariana
Com esta pesquisa, os investigadores esperam determinar a dose mais baixa de ropivacaína usada nos bloqueios do plano transverso do abdome (TAP) que pode efetivamente tratar a dor em mulheres após cesariana (c-seção).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com esta pesquisa, os investigadores esperam determinar a dose mais baixa de ropivacaína usada nos bloqueios do plano transverso do abdome (TAP) que pode efetivamente tratar a dor em mulheres após cesariana (c-seção).
O TAP é um espaço entre as camadas musculares da parede abdominal que abriga os nervos que suprem a pele abdominal.
Os investigadores irão injetar o anestésico local ropivacaína neste espaço para congelar esses nervos e prevenir a dor após a cesariana.
Os investigadores irão comparar três doses diferentes de ropivacaína (0,5%, 0,25%, 0%) para determinar a dose mais baixa que controla a dor com menos efeitos colaterais.
Os participantes deste estudo receberão 0,5% (Grupo 1), 0,25% (Grupo 2) ou 0% (Grupo 3) bloqueios TAP de ropivacaína para controlar a dor após a cesariana.
Em 2, 6, 12, 24 e 48 horas após a cesariana, os escores analógicos visuais de dor (VAS) para dor ao movimento, dor em repouso e dor com tosse serão coletados junto com o tempo até a primeira solicitação de analgésico pós-operatório, satisfação do paciente pontuações e dados demográficos do paciente.
O regime analgésico será considerado eficaz se fornecer pontuações analógicas visuais médias mais baixas para dor com movimento.
Os resultados secundários serão maior satisfação do paciente, melhor controle da dor, menos solicitações de analgésicos pós-operatórios e menos efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes grávidas submetidas a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Contra-indicação para tap blocks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 - Ropivacaína a 0,5%
Os pacientes receberão Ropivacaína a 0,5% para o bloqueio TAP Procedimento: TAP BLOCK guiado por ultrassom Fármaco: ropivacaína a 0,5% 20ml de ropivacaína a 0,5% é usado para realizar o bloqueio TAP Outros Nomes: •Naropin
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Uso de 2 Concentrações Diferentes de Ropivacaína em Tap Block para Analgesia Pós-Operatória em Pacientes de Cesariana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 - Ropivacaína a 0,25%
Os pacientes receberão 0,25% para o bloqueio TAP Procedimento: BLOQUEIO TAP GUIADO POR ULTRASSOM Fármaco: ropivacaína 0,25% 20ml de ropivacaína 0,25% é usado para realizar o bloqueio TAP Outros Nomes: •Naropin
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Uso de 2 Concentrações Diferentes de Ropivacaína em Tap Block para Analgesia Pós-Operatória em Pacientes de Cesariana
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo 3 - Nenhum bloco de toque
Os pacientes não receberão um TAP BLOCK
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DOR PÓS-OPERATÓRIA
Prazo: 48 horas
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A gravidade da dor pós-operatória será avaliada usando a escala (VAS).
Nome da escala de dor pós-operatória: Escala Visual Analógica (0-10) com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo dor máxima.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study # 13/01/VA01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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