Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Blocks til kejsersnitsanalgesi (TAPROPI)

27. august 2022 opdateret af: kalpana tyagaraj, Maimonides Medical Center

Den dosisafhængige effekt af Ropivacaine Transversus Abdominis Plane Blocks på postoperativ analgesi efter kejsersnit

Med denne forskning håber efterforskerne at bestemme den laveste dosis ropivacain, der anvendes i transversus abdominis plane (TAP) blokke, der effektivt kan behandle smerter hos kvinder efter kejsersnit (kejsersnit).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med denne forskning håber efterforskerne at bestemme den laveste dosis ropivacain, der anvendes i transversus abdominis plane (TAP) blokke, der effektivt kan behandle smerter hos kvinder efter kejsersnit (kejsersnit). TAP er et mellemrum mellem muskellagene i bugvæggen, der huser nerver, der forsyner mavehuden. Efterforskerne vil injicere lokalbedøvelsesmidlet ropivacain i dette rum for at fryse disse nerver og forhindre smerter efter kejsersnit. Efterforskerne vil sammenligne tre forskellige doser af ropivacain (0,5%, 0,25%, 0%) for at bestemme den laveste dosis, der kontrollerer smerte med færrest bivirkninger. Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage 0,5 % (Gruppe 1), 0,25 % (Gruppe 2) eller 0 % (Gruppe 3) ropivacain TAP-blokke for at kontrollere smerte efter c-sektion. 2, 6, 12, 24 og 48 timer efter kejsersnit vil visuelle analoge smertescore (VAS) for bevægelsessmerter, hvilesmerter og smerter med hoste blive indsamlet sammen med tiden til første postoperative analgetiske anmodning, patienttilfredshed score og patientdemografi. Den smertestillende kur vil blive betragtet som effektiv, hvis den giver lavere gennemsnitlige visuelle analogscore for smerter ved bevægelse. Sekundære resultater vil være højere patienttilfredshed, bedre smertekontrol, færre postoperative analgetikaanmodninger og færre bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Kontraindikation til tapblokke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 - 0,5% Ropivacain
Patienterne vil modtage 0,5 % ropivacain til TAP-blokken Procedure: Ultralydsstyret TAP-BLOCK Lægemiddel: 0,5 % ropivacain 20 ml 0,5 % ropivacain bruges til at udføre TAP-blokken Andre navne: •Naropin
Brug af 2 forskellige koncentrationer af ropivacain i tapblok til postoperativ analgesi til patienter med kejsersnit
Andre navne:
  • Naropin
Aktiv komparator: Gruppe 2 - 0,25% Ropivacain
Patienterne vil modtage 0,25 % for TAP-blokken. Procedure: ULTRALYDVEJLEDET TAP-BLOCK Lægemiddel: 0,25 % ropivacain 20 ml 0,25 % ropivacain bruges til at udføre TAP-blokken. Andre navne: •Naropin
Brug af 2 forskellige koncentrationer af ropivacain i tapblok til postoperativ analgesi til patienter med kejsersnit
Andre navne:
  • Naropin
Ingen indgriben: Gruppe 3 - Ingen trykblokering
Patienter vil ikke modtage en TAP BLOCK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POSTOPERATIVE SMERTER
Tidsramme: 48 timer
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af (VAS) skala. Postoperativ smerteskalanavn: Visual Analog Scale (0-10) hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KALPANA TYAGARAJ, MD, MAIMONIDES MEDICAL CENTER, 4802, 10TH AVENUE, BROOKLYN, NY-11219

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner