비만 수술 후 대사 변화
근치 비만 수술 후 지방 및 뼈 조직의 대사 변화
문헌 데이터는 비만 환자의 치료가 매우 비싸고 장기간 지속되며 체중 감량을 달성하는 것이 영구적이지 않을 수 있음을 분명히 보여줍니다. 지난 10년간의 경험에 따르면 외과적 중재적 비만 치료 후 장기간(10년 이상) 체중 감소가 35-40%뿐 아니라 중요한 내분비 변화가 나타납니다.
최근 몇 년 동안, 신체의 일반적인 대사적 측면을 넘어서는 생리학적 중요성을 갖는 지방 조직에 의해 생성되는 많은 신호 분자가 발견되었습니다. 따라서 지방은 현재 골격을 포함한 많은 시스템의 기능을 조절하는 호르몬을 가진 내분비 기관으로 이해되고 있습니다. 이러한 호르몬에는 조직 수준(렙틴, 아디포넥틴) 및 간접적으로 - 신경체액성 시상하부 센터의 활성화에 의해 - 렙틴과 같이 대사 골격을 조절하는 아디포카인이 포함됩니다.
지방 조직과 뼈 사이의 내분비 상호 작용을 연구하는 것은 매우 국소적인 문제입니다. 이 상호 통신은 조골 세포와 파골 세포에 의해 분비되는 아디포카인과 분자가 지방-뼈 조직의 활성 축을 연결하는 항상성 피드백 시스템입니다. 그러나 이 축의 메커니즘은 아직 많이 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 중요한 의학적 문제입니다. 비만 인구는 다양한 환경적, 유전적 요인에 의해 지속적으로 증가하고 있습니다. 일부 병적 비만 환자의 경우 수술이 유일하게 효과적인 치료법입니다. 비만 수술이 체중 감소 측면에서 좋은 결과를 가져왔음에도 불구하고 몇 가지 부작용과 관련이 있습니다. 여러 연구에서 후속적인 뼈 대사 변화가 보고되었습니다. 사용 가능한 수술 기법(복강경 위 밴딩, Roux-en-Y 바이패스, 담즙췌장 전환) 중에서 현재 복강경 위소매절제술(LSG)이 선택 기술입니다. LSG와 같은 제한적 절차는 미량 영양소 흡수가 일어나는 소장 부분을 우회하지 않기 때문에 다른 수술 기술보다 대사 장애가 적을 것으로 예상됩니다.
비만 수술 후 환자에서 관찰된 골 대사 및 상태의 변화는 잠재적으로 필수 영양소의 흡수 감소, 이차 부갑상선 기능 항진증으로 이어지는 칼슘 흡수 감소, 비타민 D 흡수 불량 및 에너지 전달 제한을 포함한 여러 메커니즘을 포함합니다. 또한, 체중은 장기간의 체중 부하에 따른 뼈 강화 효과를 통해 골다공증을 예방합니다. 그러나 성공적인 비만 수술을 받은 환자의 골밀도가 장기적으로 감소하는 것은 이러한 유형의 요법의 예상치 못한 부정적인 영향입니다.
이 연구에서는 LSG, 위 복제 및 위내 풍선 치료 후 비만 환자 그룹에서 지방 및 뼈 조직과 체성분 변화의 매개변수를 평가합니다. 연구 치료의 다른 예상되는 이점에는 삶의 질 향상이 포함됩니다. 그것은 또한 새로운 프로세스, 재료 및 방법의 도입으로 이어질 것입니다. 또한 입원 기간 단축, 수술 후 이환율 감소, 외래 시술 가능성도 기대할 수 있다.
이 연구는 전향적 연구로 설계되었으며, 헬싱키 선언의 원칙과 지침, 우수한 임상 실습을 준수하고 오스트라바 대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구에 등록된 환자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 연구 절차 및 제어 시간표:
수술 전 검사:
- 연령, 성별, 체중, 키, 흡연에 대한 인구 통계 데이터
- 체성분 평가 및 혈액 채취
- 수술 3개월 후 삶의 질 검사를 위한 설문지
- 체성분 평가 및 혈액 채취
- 수술 6개월 후 삶의 질 검사를 위한 설문지
- 체성분 평가 및 혈액 채취
- 수술 12개월 후 삶의 질 검사를 위한 설문지
- 체성분 평가 및 혈액 채취
- 삶의 질에 대한 설문지
통계적 평가를 위한 통계자료 처리 기술통계(산술평균, 표준 편향, 빈도표), X2 검정, 피셔의 정확 검정, 분산분석(ANOVA), 95% 신뢰구간으로 OR(odds ratio) 계산, 로지스틱 회귀. 통계 테스트는 5%의 유의 수준에서 평가됩니다. 통계 분석은 "Stata 10" 프로그램에서 수행됩니다. 프로그램 EpiData는 데이터 수집에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 703 00
- Vítkovice Hospital Ostrava
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
- University Hospital Ostrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기준 IFSO(동반 질환이 있는 BMI 40 이상 또는 35 이상)에 따라 선택된 보존적 비만 치료 이력
제외 기준:
- 갑상선 질환
- 장 흡수 장애와 관련된 소화계 질환
- 지난 12개월 동안 코르티코스테로이드 요법의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경 위소매절제술
복강경 위소매절제술의 비만 수술을 받는 환자.
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위소매절제술은 대부분의 위를 제거하여 환자가 먹을 수 있는 음식의 양을 제한합니다.
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활성 비교기: 복강경 위 합병증
복강경 위 plication의 bariatric 수술 절차를 겪고있는 환자.
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복강경 위 주름은 위의 하나 이상의 큰 주름을 봉합하는 것과 관련됩니다.
복강경 위복합술을 시행하는 동안 위의 부피가 약 70% 감소하여 위가 더 적게 참을 수 있고 환자가 더 적게 먹을 수 있습니다.
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활성 비교기: 위내 풍선
위내 풍선 이식으로 비만 수술 절차를 진행 중인 환자.
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풍선의 도입은 내시경으로(식도 아래로) 삽입되기 때문에 비침습적입니다.
그런 다음 풍선을 염색된 생리학적 용액으로 위 내부에 채워 위의 부피를 줄입니다.
위내 풍선(End-Ball, Medsil)은 병적 비만 환자에게 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 호르몬의 혈청 수준 변화
기간: 18개월
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악성 비만(BMI > 35)의 비만 치료 후 성인의 지방 조직 호르몬(Leptin, Adiponectin)의 혈청 수치 변화 역학을 분석합니다.
측정 포인트: 계획된 개입 전과 시술 후 3, 6, 12, 18개월 간격.
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18개월
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혈청 지질 수준의 변화
기간: 18개월
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악성 비만(BMI > 35)의 비만 치료 후 성인의 혈청 지질 수준 변화의 역학을 분석합니다.
연구에서 다음 지질의 혈청 농도를 측정합니다: 트리실글리세롤, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백 콜레스테롤, Apo D 및 Apo E. 시술 후 3, 6, 12, 18개월.
결과는 각각의 단위(mmol/L, mg/dL 등)로 표시됩니다.
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18개월
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Osteomarkers의 혈청 수준의 변화
기간: 18개월
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악성 비만(BMI > 35)의 비만 치료 후 성인의 일반적인 골지표 패널의 혈청 수준 변화의 역학을 분석합니다.
골 재흡수 및 형성에 대한 하기 혈청 수준 마커를 평가할 것이다: CTx, P1NP, ALP, RANKL, FGF 23, 오스테오칼신, 오스테오폰틴 및 비타민 D2 및 D3.
측정은 계획된 중재 전에 수행되고 절차 후 3, 6, 12 및 18개월 간격으로 수행됩니다.
결과는 각각의 단위(mmol/L, mg/dL 등)로 표시됩니다.
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18개월
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IWQOL 설문지 평가
기간: 18개월
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삶의 질에 대한 다양한 유형의 비만 중재의 효과 평가는 IWQOL 설문지를 사용하여 수행됩니다.
표준화된 IWQOL 환자 설문지(http://www.qualityoflifeconsulting.com/iwqol-lite.html)로 측정한 기본 삶의 질 개선
환자의 건강 상태를 측정하기 위한 것입니다.
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18개월
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SF-36 설문지 평가
기간: 18개월
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SF-36 설문지를 사용하여 삶의 질에 대한 다양한 유형의 비만 중재의 효과 평가를 수행합니다.
환자 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 SF-36 환자 설문지로 측정한 기준선 삶의 질에서 개선.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 중량 감소 평가(kgs)
기간: 18개월
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TBL(총 체중 감소), EWL(과도한 체중 감소) 및 EBL(과도한 BMI 손실).
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18개월
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유효성 평가
기간: 18개월
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새로운 위내 풍선을 포함한 지정된 비만 시술의 효과 평가.
다음 매개변수는 3, 6 및 12개월에 평가됩니다: 1) 12개월에 총 체중 감소 및 초과 체중 감소 비율, 2) 12개월에 공복 혈당, 인슐린 및 헤모글로빈 A1C의 변화; 3) 12개월째 당뇨병 약물 요구량(당뇨병 코호트에 대한)의 감소, 및 4) 연구 장치와 아마도 또는 확실히 관련이 있다고 판단되는 심각한 부작용의 발생률.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marek Bužga, MSc., Ph.D., Faculty of Medicine, Ostrava University, Ostrava
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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