불임 여성의 난소예비인자
2019년 9월 20일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
불임 여성의 난소 예비의 초음파 및 검사실 예측자
환자는 다음을 받게 됩니다.
A. 병력 및 검사를 포함한 임상적 평가
B. 난소 형태 측정의 초음파 평가:
- 생리 흐름의 초기 난포기(주기 1-3일)에 TVS 스캐닝을 통해 환자를 평가합니다. MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7.5MHz, 중국을 사용하여 관찰자 간 변동을 피하기 위해 한 명의 검사자만 사용합니다.
- 시상면과 관상면에서 난소 영상을 획득하고 가장 큰 난소 치수를 반영하는 동결 영상을 표준 임상 실습에 따라 난소 길이, 너비 및 높이(cm) 측정에 활용합니다. 두 난소의 평균값이 사용됩니다. 난소 용적은 타원체 용적 공식, {난소 용적 = 난소 폭(D1) × 난소 길이(D2) × 난소 높이(D3) × 0.523}로부터 계산됩니다.
- Antral follicle count는 각 환자에 대해 결정됩니다.
C. 실험실 평가:
혈액 샘플은 초기 여포 단계에서 수집됩니다. 샘플은 즉시 원심분리되고 혈청은 다음 측정을 위해 -20도에 저장됩니다.
- 항뮬러관 호르몬(AMH)
- 난포 자극 호르몬(FSH)
- 에스트라디올(E2) 전기화학발광 면역측정법(ELICA) 사용
연구 개요
상세 설명
환자는 다음을 받게 됩니다.
A. 병력 및 검사를 포함한 임상적 평가
B. 난소 형태 측정의 초음파 평가:
- 생리 흐름의 초기 난포기(주기 1-3일)에 TVS 스캐닝을 통해 환자를 평가합니다. MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7.5MHz, 중국을 사용하여 관찰자 간 변동을 피하기 위해 한 명의 검사자만 사용합니다.
- 시상면과 관상면에서 난소 영상을 획득하고 가장 큰 난소 치수를 반영하는 동결 영상을 표준 임상 실습에 따라 난소 길이, 너비 및 높이(cm) 측정에 활용합니다. 두 난소의 평균값이 사용됩니다. 난소 용적은 타원체 용적 공식, {난소 용적 = 난소 폭(D1) × 난소 길이(D2) × 난소 높이(D3) × 0.523}로부터 계산됩니다.
- Antral follicle count는 각 환자에 대해 결정됩니다.
C. 실험실 평가:
혈액 샘플은 초기 여포 단계에서 수집됩니다. 샘플은 즉시 원심분리되고 혈청은 다음 측정을 위해 -20도에 저장됩니다.
- 항뮬러관 호르몬(AMH)
- 난포 자극 호르몬(FSH)
- 에스트라디올(E2) 전기화학발광 면역측정법(ELICA) 사용
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- 모병
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 39세 미만,
- 24~35일 범위의 정상적인 월경 주기
- 정상 혈청 프로락틴.
- 이전의 자궁난관조영술 또는 자궁경검사에 의해 결정된 정상적인 자궁강
제외 기준:
- 흡연자
- 자궁내막증
- 자궁내막증이 있는 여성;
- 당뇨병, 갑상선 질환 및 부신 이상과 같은 내분비 기능 이상; 일반적인 질병, 난소 낭종이 있는 사람 또는 무정자증 파트너가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 임신한
배란 유도 및 ICSI 후 양성 임신 검사를 받은 여성
|
배란 유도 후 ICSI
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 임신 아님
배란 유도 및 ICSI 후 임신 테스트 결과 음성인 여성
|
배란 유도 후 ICSI
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
긍정적인 임신 테스트
기간: 배아 이식 후 14일
|
배아 이식 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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