Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészek-rezervátum előrejelzői meddő nőknél

2019. szeptember 20. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

A meddő nők petefészekrezervátumának szonográfiai és laboratóriumi előrejelzői

A betegeket a következőknek kell alávetni:

A. Klinikai értékelés, beleértve az anamnézist és a vizsgálatot

B. A petefészek morfometriájának ultrahangos értékelése:

  • A betegeket a menstruációs áramlás korai follikuláris fázisában (a ciklus 1-3. napjaiban) TVS szkenneléssel értékelik; MINDRAY DP-1100 Plus digitális gépet, 7,5 MHz, Kína, csak egy vizsgáló, hogy elkerülje a megfigyelők közötti eltéréseket.
  • A petefészek-képeket a szagittális és koronális síkban készítjük, és a legnagyobb petefészek dimenziókat tükröző kimerevített képet használjuk a petefészek hosszának, szélességének és magasságának (cm) mérésére a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően. Mindkét petefészek átlagértékeit használjuk. A petefészek térfogatát az ellipszoid térfogat képlet alapján számítják ki: {Ovarian volume = petefészek szélessége (D1) × petefészek hossza (D2) × petefészek magassága (D3) × 0,523}
  • Az antralis tüszőszámot minden betegnél meghatározzák

C. Laboratóriumi értékelés:

A vérmintákat a korai follikuláris fázisban veszik. A mintákat azonnal centrifugálják, és a szérumot -20 fokon elmentik a következők mérésére:

  • Anti Mulleri hormon (AMH)
  • Tüszőstimuláló hormon (FSH)
  • Ösztradiol (E2) Elektro-kemilumineszcens immunoassay (ELICA) alkalmazásával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket a következőknek kell alávetni:

A. Klinikai értékelés, beleértve az anamnézist és a vizsgálatot

B. A petefészek morfometriájának ultrahangos értékelése:

  • A betegeket a menstruációs áramlás korai follikuláris fázisában (a ciklus 1-3. napjaiban) TVS szkenneléssel értékelik; MINDRAY DP-1100 Plus digitális gépet, 7,5 MHz, Kína, csak egy vizsgáló, hogy elkerülje a megfigyelők közötti eltéréseket.
  • A petefészek-képeket a szagittális és koronális síkban készítjük, és a legnagyobb petefészek dimenziókat tükröző kimerevített képet használjuk a petefészek hosszának, szélességének és magasságának (cm) mérésére a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően. Mindkét petefészek átlagértékeit használjuk. A petefészek térfogatát az ellipszoid térfogat képlet alapján számítják ki: {Ovarian volume = petefészek szélessége (D1) × petefészek hossza (D2) × petefészek magassága (D3) × 0,523}
  • Az antralis tüszőszámot minden betegnél meghatározzák

C. Laboratóriumi értékelés:

A vérmintákat a korai follikuláris fázisban veszik. A mintákat azonnal centrifugálják, és a szérumot -20 fokon elmentik a következők mérésére:

  • Anti Mulleri hormon (AMH)
  • Tüszőstimuláló hormon (FSH)
  • Ösztradiol (E2) Elektro-kemilumineszcens immunoassay (ELICA) alkalmazásával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Toborzás
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 39 évnél fiatalabb,
  • normál menstruációs ciklus, 24-35 napos tartományban
  • normál seum prolaktin.
  • normál méhüreg, amelyet korábbi hiszterosalpingográfiával vagy hiszteroszkópiával határoztak meg

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok
  • endometriózis
  • Endometriózisban szenvedő nők;
  • rendellenes endokrin funkciók, mint például diabetes mellitus, pajzsmirigy-rendellenességek és mellékvese-rendellenességek; általános betegségek, petefészekciszták vagy azospermiás partnerek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: terhes
pozitív terhességi teszttel rendelkező nők az ovuláció és az ICSI kiváltása után
Drog: humán menopauzális gonadotropin
Ovuláció kiváltása, majd ICSI
Más nevek:
  • menogon
Aktív összehasonlító: Nem terhes
negatív terhességi teszttel rendelkező nők az ovuláció és az ICSI kiváltása után
Drog: humán menopauzális gonadotropin
Ovuláció kiváltása, majd ICSI
Más nevek:
  • menogon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pozitív terhességi teszt
Időkeret: 14 nappal az embrióátültetés után
14 nappal az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 154

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a humán menopauzális gonadotropin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel