Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for ovariereserve hos infertile kvinner

20. september 2019 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sonografiske og laboratorieprediktorer for ovariereserve hos infertile kvinner

Pasienter vil bli utsatt for:

A. Klinisk evaluering inkludert anamnese og undersøkelse

B. Ultrasonografisk evaluering av ovariemorfometri:

  • Pasienter vil bli evaluert i tidlig follikulær fase av menstruasjonsstrømmen (syklusens dager 1-3) ved TVS-skanning; ved å bruke MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5MHz, Kina, av bare én sensor for å unngå inter-observatørvariasjoner.
  • Ovariebilder vil bli anskaffet i sagittale og koronale plan, og det frosne bildet som reflekterer de største ovarialdimensjonene vil bli brukt for måling av ovarielengde, -bredde og -høyde (cm) i henhold til standard klinisk praksis. Gjennomsnittsverdier for begge eggstokkene vil bli brukt. Ovarievolum vil bli beregnet fra ellipsoidvolumformel, {Ovarievolum = Ovarial Width (D1) × Ovarial Length (D2) ×Ovarian Height (D3) × 0,523}
  • Antral follikkeltall vil bli bestemt for hver pasient

C. Laboratorieevaluering:

Blodprøver vil bli tatt i den tidlige follikkelfasen. Prøver vil umiddelbart sentrifugeres og serum lagres ved -20 grader for måling av:

  • Anti Mullerian Hormon (AMH)
  • Follikkelstimulerende hormon (FSH)
  • Østradiol (E2) ved bruk av elektrokjemiluminescens immunoassay (ELICA)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli utsatt for:

A. Klinisk evaluering inkludert anamnese og undersøkelse

B. Ultrasonografisk evaluering av ovariemorfometri:

  • Pasienter vil bli evaluert i tidlig follikulær fase av menstruasjonsstrømmen (syklusens dager 1-3) ved TVS-skanning; ved å bruke MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5MHz, Kina, av bare én sensor for å unngå inter-observatørvariasjoner.
  • Ovariebilder vil bli anskaffet i sagittale og koronale plan, og det frosne bildet som reflekterer de største ovarialdimensjonene vil bli brukt for måling av ovarielengde, -bredde og -høyde (cm) i henhold til standard klinisk praksis. Gjennomsnittsverdier for begge eggstokkene vil bli brukt. Ovarievolum vil bli beregnet fra ellipsoidvolumformel, {Ovarievolum = Ovarial Width (D1) × Ovarial Length (D2) ×Ovarian Height (D3) × 0,523}
  • Antral follikkeltall vil bli bestemt for hver pasient

C. Laboratorieevaluering:

Blodprøver vil bli tatt i den tidlige follikkelfasen. Prøver vil umiddelbart sentrifugeres og serum lagres ved -20 grader for måling av:

  • Anti Mullerian Hormon (AMH)
  • Follikkelstimulerende hormon (FSH)
  • Østradiol (E2) ved bruk av elektrokjemiluminescens immunoassay (ELICA)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mindre enn 39 år gammel,
  • normal menstruasjonssyklus med en rekkevidde på 24 til 35 dager
  • normalt seum prolaktin.
  • normal livmorhule bestemt ved tidligere hysterosalpingografi eller hysteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • endometriose
  • Kvinner med endometriose;
  • unormale endokrine funksjoner som diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelforstyrrelser og abnormiteter i binyrene; generelle sykdommer, de med ovariecyster eller de som har azospermipartnere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gravid
kvinner med positiv graviditetstest etter induksjon av eggløsning og ICSI
Legemiddel: humant menopausalt gonadotropin
Induksjon av eggløsning etterfulgt av ICSI
Andre navn:
  • menogon
Aktiv komparator: Ikke gravid
kvinner med negativ graviditetstest etter induksjon av eggløsning og ICSI
Legemiddel: humant menopausalt gonadotropin
Induksjon av eggløsning etterfulgt av ICSI
Andre navn:
  • menogon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv graviditetstest
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføring
14 dager etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovarial Reserve

Kliniske studier på humant menopausalt gonadotropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere