Munasarjareservin ennustajat hedelmättömillä naisilla
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Munasarjareservin sonografiset ja laboratorioennusteet hedelmättömillä naisilla
Potilaille suoritetaan:
A. Kliininen arviointi, mukaan lukien historia ja tutkimus
B. Munasarjan morfometrian ultraääniarviointi:
- Potilaat arvioidaan kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (syklin päivät 1-3) TVS-skannauksella; käyttämällä MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machinea, 7,5 MHz, Kiina, vain yksi tutkija tarkkailijoiden välisten vaihtelujen välttämiseksi.
- Munasarjakuvat hankitaan sagitaalisesta ja koronaalisesta tasosta ja suurimmat munasarjamitat heijastavaa jäädytettyä kuvaa hyödynnetään munasarjojen pituuden, leveyden ja korkeuden (cm) mittaamiseen normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Molempien munasarjojen keskiarvoja käytetään. Munasarjan tilavuus lasketaan ellipsoiditilavuuskaavasta, {Munasarjan tilavuus = munasarjan leveys (D1) × munasarjan pituus (D2) × munasarjan korkeus (D3) × 0,523}
- Kullekin potilaalle määritetään anturaalisten follikkelien määrä
C. Laboratorioarviointi:
Verinäytteet otetaan varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa. Näytteet sentrifugoidaan välittömästi ja seerumi tallennetaan -20 asteeseen seuraavien mittaamista varten:
- Anti Mullerian hormoni (AMH)
- Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
- Estradioli (E2) Elektrokemiluminesenssi-immunomääritys (ELICA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille suoritetaan:
A. Kliininen arviointi, mukaan lukien historia ja tutkimus
B. Munasarjan morfometrian ultraääniarviointi:
- Potilaat arvioidaan kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (syklin päivät 1-3) TVS-skannauksella; käyttämällä MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machinea, 7,5 MHz, Kiina, vain yksi tutkija tarkkailijoiden välisten vaihtelujen välttämiseksi.
- Munasarjakuvat hankitaan sagitaalisesta ja koronaalisesta tasosta ja suurimmat munasarjamitat heijastavaa jäädytettyä kuvaa hyödynnetään munasarjojen pituuden, leveyden ja korkeuden (cm) mittaamiseen normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Molempien munasarjojen keskiarvoja käytetään. Munasarjan tilavuus lasketaan ellipsoiditilavuuskaavasta, {Munasarjan tilavuus = munasarjan leveys (D1) × munasarjan pituus (D2) × munasarjan korkeus (D3) × 0,523}
- Kullekin potilaalle määritetään anturaalisten follikkelien määrä
C. Laboratorioarviointi:
Verinäytteet otetaan varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa. Näytteet sentrifugoidaan välittömästi ja seerumi tallennetaan -20 asteeseen seuraavien mittaamista varten:
- Anti Mullerian hormoni (AMH)
- Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
- Estradioli (E2) Elektrokemiluminesenssi-immunomääritys (ELICA)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Rekrytointi
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 39 vuotta vanha,
- normaali kuukautiskierto, jonka vaihteluväli on 24-35 päivää
- normaali siemen prolaktiini.
- normaali kohtuontelo, joka on määritetty aikaisemmalla hysterosalpingografialla tai hysteroskoopilla
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- endometrioosi
- naiset, joilla on endometrioosi;
- epänormaalit endokriiniset toiminnot, kuten diabetes mellitus, kilpirauhasen häiriöt ja lisämunuaisen poikkeavuudet; yleissairaudet, munasarjakystat sairastavat tai ne, joilla on atsospermiakumppaneita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: raskaana
naiset, joilla on positiivinen raskaustesti ovulaation ja ICSI:n induktion jälkeen
|
Ovulaation induktio, jota seuraa ICSI
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei raskaana
naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti ovulaation ja ICSI:n induktion jälkeen
|
Ovulaation induktio, jota seuraa ICSI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .