Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory rezerwy jajnikowej u niepłodnych kobiet

20 września 2019 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sonograficzne i laboratoryjne predyktory rezerwy jajnikowej u niepłodnych kobiet

Pacjenci będą poddani:

A. Ocena kliniczna, w tym wywiad i badanie

B. Ultrasonograficzna ocena morfometrii jajników:

  • Pacjentki będą oceniane we wczesnej fazie folikularnej krwawienia miesiączkowego (dni cyklu 1-3) za pomocą skanowania TVS; przy użyciu maszyny cyfrowej MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Chiny, tylko przez jednego egzaminatora, aby uniknąć różnic między obserwatorami.
  • Obrazy jajników zostaną uzyskane w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej, a zamrożony obraz odzwierciedlający największe wymiary jajnika zostanie wykorzystany do pomiaru długości, szerokości i wysokości jajnika (cm) zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Wykorzystane zostaną średnie wartości obu jajników. Objętość jajnika zostanie obliczona ze wzoru na objętość elipsoidy, {objętość jajnika = szerokość jajnika (D1) × długość jajnika (D2) × wysokość jajnika (D3) × 0,523}
  • U każdego pacjenta zostanie określona liczba pęcherzyków antralnych

C. Ocena laboratorium:

Próbki krwi zostaną pobrane we wczesnej fazie folikularnej. Próbki zostaną natychmiast odwirowane, a surowica przechowywana w temperaturze -20 stopni do pomiaru:

  • Hormon antymüllerowski (AMH)
  • Hormon folikulotropowy (FSH)
  • Estradiol (E2) Przy użyciu testu immunologicznego elektrochemiluminescencyjnego (ELICA)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą poddani:

A. Ocena kliniczna, w tym wywiad i badanie

B. Ultrasonograficzna ocena morfometrii jajników:

  • Pacjentki będą oceniane we wczesnej fazie folikularnej krwawienia miesiączkowego (dni cyklu 1-3) za pomocą skanowania TVS; przy użyciu maszyny cyfrowej MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Chiny, tylko przez jednego egzaminatora, aby uniknąć różnic między obserwatorami.
  • Obrazy jajników zostaną uzyskane w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej, a zamrożony obraz odzwierciedlający największe wymiary jajnika zostanie wykorzystany do pomiaru długości, szerokości i wysokości jajnika (cm) zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Wykorzystane zostaną średnie wartości obu jajników. Objętość jajnika zostanie obliczona ze wzoru na objętość elipsoidy, {objętość jajnika = szerokość jajnika (D1) × długość jajnika (D2) × wysokość jajnika (D3) × 0,523}
  • U każdego pacjenta zostanie określona liczba pęcherzyków antralnych

C. Ocena laboratorium:

Próbki krwi zostaną pobrane we wczesnej fazie folikularnej. Próbki zostaną natychmiast odwirowane, a surowica przechowywana w temperaturze -20 stopni do pomiaru:

  • Hormon antymüllerowski (AMH)
  • Hormon folikulotropowy (FSH)
  • Estradiol (E2) Przy użyciu testu immunologicznego elektrochemiluminescencyjnego (ELICA)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mniej niż 39 lat,
  • normalny cykl menstruacyjny trwający od 24 do 35 dni
  • prolaktyna w normie.
  • prawidłowa jama macicy stwierdzona na podstawie wcześniejszej histerosalpingografii lub histeroskopii

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • endometrioza
  • Kobiety z endometriozą;
  • nieprawidłowe funkcje endokrynologiczne, takie jak cukrzyca, zaburzenia tarczycy i nieprawidłowości nadnerczy; choroby ogólne, te z torbielami jajników lub te, które mają partnerów z azospermią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: w ciąży
kobiet z dodatnim testem ciążowym po indukcji owulacji i ICSI
Lek: ludzka gonadotropina menopauzalna
Indukcja owulacji, a następnie ICSI
Inne nazwy:
  • menogon
Aktywny komparator: Nie jest w ciąży
kobiety z ujemnym testem ciążowym po indukcji owulacji i ICSI
Lek: ludzka gonadotropina menopauzalna
Indukcja owulacji, a następnie ICSI
Inne nazwy:
  • menogon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
14 dni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj