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Predittori della Riserva Ovarica nelle Donne Infertili

20 settembre 2019 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Predittori ecografici e di laboratorio della riserva ovarica nelle donne infertili

I pazienti saranno sottoposti a:

A. Valutazione clinica inclusa anamnesi ed esame

B. Valutazione ecografica della morfometria ovarica:

  • Le pazienti saranno valutate nella prima fase follicolare del flusso mestruale (giorni 1-3 del ciclo) mediante scansione TVS; utilizzando la macchina digitale MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Cina, da un solo esaminatore per evitare variazioni tra osservatori.
  • Le immagini ovariche saranno acquisite nei piani sagittale e coronale e l'immagine congelata che riflette le dimensioni ovariche maggiori sarà utilizzata per la misurazione della lunghezza, larghezza e altezza (cm) dell'ovaio secondo la pratica clinica standard. Verranno utilizzati i valori medi di entrambe le ovaie. Il volume ovarico sarà calcolato dalla formula del volume ellissoide, {Volume ovarico = Larghezza ovarica (D1) × Lunghezza ovarica (D2) × Altezza ovarica (D3) × 0,523}
  • La conta dei follicoli antrali sarà determinata per ciascun paziente

C. Valutazione di laboratorio:

I campioni di sangue saranno raccolti nella prima fase follicolare. I campioni verranno immediatamente centrifugati e il siero conservato a -20 gradi per la misurazione di:

  • Ormone antimulleriano (AMH)
  • Ormone follicolo stimolante (FSH)
  • Estradiolo (E2) Mediante saggio immunologico a elettrochemiluminescenza (ELICA)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno sottoposti a:

A. Valutazione clinica inclusa anamnesi ed esame

B. Valutazione ecografica della morfometria ovarica:

  • Le pazienti saranno valutate nella prima fase follicolare del flusso mestruale (giorni 1-3 del ciclo) mediante scansione TVS; utilizzando la macchina digitale MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Cina, da un solo esaminatore per evitare variazioni tra osservatori.
  • Le immagini ovariche saranno acquisite nei piani sagittale e coronale e l'immagine congelata che riflette le dimensioni ovariche maggiori sarà utilizzata per la misurazione della lunghezza, larghezza e altezza (cm) dell'ovaio secondo la pratica clinica standard. Verranno utilizzati i valori medi di entrambe le ovaie. Il volume ovarico sarà calcolato dalla formula del volume ellissoide, {Volume ovarico = Larghezza ovarica (D1) × Lunghezza ovarica (D2) × Altezza ovarica (D3) × 0,523}
  • La conta dei follicoli antrali sarà determinata per ciascun paziente

C. Valutazione di laboratorio:

I campioni di sangue saranno raccolti nella prima fase follicolare. I campioni verranno immediatamente centrifugati e il siero conservato a -20 gradi per la misurazione di:

  • Ormone antimulleriano (AMH)
  • Ormone follicolo stimolante (FSH)
  • Estradiolo (E2) Mediante saggio immunologico a elettrochemiluminescenza (ELICA)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • meno di 39 anni,
  • ciclo mestruale normale con un intervallo da 24 a 35 giorni
  • normale prolattina sierica.
  • cavità uterina normale determinata da precedente isterosalpingografia o isteroscopia

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • endometriosi
  • Donne con endometriosi;
  • funzioni endocrine anormali come diabete mellito, disturbi della tiroide e anomalie surrenali; malattie generali, quelle con cisti ovariche o quelle che hanno partner di azospermia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: incinta
donne con test di gravidanza positivo dopo induzione dell'ovulazione e ICSI
Droga: gonadotropina umana della menopausa
Induzione dell'ovulazione seguita da ICSI
Altri nomi:
  • menogon
Comparatore attivo: Non incinta
donne con test di gravidanza negativo dopo induzione dell'ovulazione e ICSI
Droga: gonadotropina umana della menopausa
Induzione dell'ovulazione seguita da ICSI
Altri nomi:
  • menogon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test di gravidanza positivo
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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