Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för äggstocksreserv hos infertila kvinnor

20 september 2019 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sonografiska och laboratorieprediktorer för äggstocksreserv hos infertila kvinnor

Patienterna kommer att utsättas för:

A. Klinisk utvärdering inklusive historia och undersökning

B. Ultraljudsutvärdering av äggstocksmorfometri:

  • Patienterna kommer att utvärderas i tidig follikulär fas av menstruationsflödet (cykelns dagar 1-3) genom TVS-skanning; använder MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5MHz, Kina, av endast en granskare för att undvika variationer mellan observatörer.
  • Ovariebilder kommer att tas i de sagittala och koronala planen och den frusna bilden som reflekterar de största äggstocksdimensionerna kommer att användas för mätning av äggstockarnas längd, bredd och höjd (cm) enligt standard klinisk praxis. Medelvärden för båda äggstockarna kommer att användas. Ovarialvolym kommer att beräknas från ellipsoidvolymformeln, {Ovarian volym = Ovarian Width (D1) × Ovarian Length (D2) ×Ovarian Height (D3) × 0 ,523}
  • Antalet antral follikel kommer att bestämmas för varje patient

C. Laboratorieutvärdering:

Blodprover kommer att samlas in i den tidiga follikulära fasen. Proverna kommer omedelbart att centrifugeras och serum sparas vid -20 grader för mätning av:

  • Anti Mullerian Hormon (AMH)
  • Follikelstimulerande hormon (FSH)
  • Estradiol (E2) med elektrokemiluminescensimmunanalys (ELICA)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att utsättas för:

A. Klinisk utvärdering inklusive historia och undersökning

B. Ultraljudsutvärdering av äggstocksmorfometri:

  • Patienterna kommer att utvärderas i tidig follikulär fas av menstruationsflödet (cykelns dagar 1-3) genom TVS-skanning; använder MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5MHz, Kina, av endast en granskare för att undvika variationer mellan observatörer.
  • Ovariebilder kommer att tas i de sagittala och koronala planen och den frusna bilden som reflekterar de största äggstocksdimensionerna kommer att användas för mätning av äggstockarnas längd, bredd och höjd (cm) enligt standard klinisk praxis. Medelvärden för båda äggstockarna kommer att användas. Ovarialvolym kommer att beräknas från ellipsoidvolymformeln, {Ovarian volym = Ovarian Width (D1) × Ovarian Length (D2) ×Ovarian Height (D3) × 0 ,523}
  • Antalet antral follikel kommer att bestämmas för varje patient

C. Laboratorieutvärdering:

Blodprover kommer att samlas in i den tidiga follikulära fasen. Proverna kommer omedelbart att centrifugeras och serum sparas vid -20 grader för mätning av:

  • Anti Mullerian Hormon (AMH)
  • Follikelstimulerande hormon (FSH)
  • Estradiol (E2) med elektrokemiluminescensimmunanalys (ELICA)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mindre än 39 år gammal,
  • normal menstruationscykel med ett intervall på 24 till 35 dagar
  • normalt seum prolaktin.
  • normal livmoderhåla bestämd av tidigare hysterosalpingografi eller hysteroskopi

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • endometrios
  • Kvinnor med endometrios;
  • onormala endokrina funktioner såsom diabetes mellitus, sköldkörtelstörningar och binjureabnormiteter; allmänna sjukdomar, de med cystor på äggstockarna eller de som har azospermipartners.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gravid
kvinnor med positivt graviditetstest efter induktion av ägglossning och ICSI
Induktion av ägglossning följt av ICSI
Andra namn:
  • menogon
Aktiv komparator: Inte gravid
kvinnor med negativt graviditetstest efter induktion av ägglossning och ICSI
Induktion av ägglossning följt av ICSI
Andra namn:
  • menogon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
positivt graviditetstest
Tidsram: 14 dagar efter embryoöverföring
14 dagar efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2016

Första postat (Uppskatta)

12 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovariereservat

Kliniska prövningar på humant menopausalt gonadotropin

3
Prenumerera