- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02896023
Prediktorer för äggstocksreserv hos infertila kvinnor
Sonografiska och laboratorieprediktorer för äggstocksreserv hos infertila kvinnor
Patienterna kommer att utsättas för:
A. Klinisk utvärdering inklusive historia och undersökning
B. Ultraljudsutvärdering av äggstocksmorfometri:
- Patienterna kommer att utvärderas i tidig follikulär fas av menstruationsflödet (cykelns dagar 1-3) genom TVS-skanning; använder MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5MHz, Kina, av endast en granskare för att undvika variationer mellan observatörer.
- Ovariebilder kommer att tas i de sagittala och koronala planen och den frusna bilden som reflekterar de största äggstocksdimensionerna kommer att användas för mätning av äggstockarnas längd, bredd och höjd (cm) enligt standard klinisk praxis. Medelvärden för båda äggstockarna kommer att användas. Ovarialvolym kommer att beräknas från ellipsoidvolymformeln, {Ovarian volym = Ovarian Width (D1) × Ovarian Length (D2) ×Ovarian Height (D3) × 0 ,523}
- Antalet antral follikel kommer att bestämmas för varje patient
C. Laboratorieutvärdering:
Blodprover kommer att samlas in i den tidiga follikulära fasen. Proverna kommer omedelbart att centrifugeras och serum sparas vid -20 grader för mätning av:
- Anti Mullerian Hormon (AMH)
- Follikelstimulerande hormon (FSH)
- Estradiol (E2) med elektrokemiluminescensimmunanalys (ELICA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att utsättas för:
A. Klinisk utvärdering inklusive historia och undersökning
B. Ultraljudsutvärdering av äggstocksmorfometri:
- Patienterna kommer att utvärderas i tidig follikulär fas av menstruationsflödet (cykelns dagar 1-3) genom TVS-skanning; använder MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5MHz, Kina, av endast en granskare för att undvika variationer mellan observatörer.
- Ovariebilder kommer att tas i de sagittala och koronala planen och den frusna bilden som reflekterar de största äggstocksdimensionerna kommer att användas för mätning av äggstockarnas längd, bredd och höjd (cm) enligt standard klinisk praxis. Medelvärden för båda äggstockarna kommer att användas. Ovarialvolym kommer att beräknas från ellipsoidvolymformeln, {Ovarian volym = Ovarian Width (D1) × Ovarian Length (D2) ×Ovarian Height (D3) × 0 ,523}
- Antalet antral follikel kommer att bestämmas för varje patient
C. Laboratorieutvärdering:
Blodprover kommer att samlas in i den tidiga follikulära fasen. Proverna kommer omedelbart att centrifugeras och serum sparas vid -20 grader för mätning av:
- Anti Mullerian Hormon (AMH)
- Follikelstimulerande hormon (FSH)
- Estradiol (E2) med elektrokemiluminescensimmunanalys (ELICA)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mindre än 39 år gammal,
- normal menstruationscykel med ett intervall på 24 till 35 dagar
- normalt seum prolaktin.
- normal livmoderhåla bestämd av tidigare hysterosalpingografi eller hysteroskopi
Exklusions kriterier:
- rökare
- endometrios
- Kvinnor med endometrios;
- onormala endokrina funktioner såsom diabetes mellitus, sköldkörtelstörningar och binjureabnormiteter; allmänna sjukdomar, de med cystor på äggstockarna eller de som har azospermipartners.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gravid
kvinnor med positivt graviditetstest efter induktion av ägglossning och ICSI
|
Induktion av ägglossning följt av ICSI
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Inte gravid
kvinnor med negativt graviditetstest efter induktion av ägglossning och ICSI
|
Induktion av ägglossning följt av ICSI
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
positivt graviditetstest
Tidsram: 14 dagar efter embryoöverföring
|
14 dagar efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ovariereservat
-
Nefise Nazlı YENIGULAvslutadInfertilitet, Kvinna | IVF | Infertilitet låg över reservKalkon
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
Kliniska prövningar på humant menopausalt gonadotropin
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Society for Metabolic and Bariatric SurgeryAvslutadFrakturer, ben | Klimakteriet | Osteoporos | Bariatrisk kirurgi | Sleeve Gastrectomy | Premenopaus | Roux En-Y Gastric BypassFörenta staterna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadSömnlöshet | Värmevallningar | KlimakterietFörenta staterna
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...OkändPolycystiskt ovariesyndromCypern
-
Federal State Budget Institution Research Center...AvslutadSenaste mens inte tidigare än 6 månader sedanRyska Federationen
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Okänd
-
Tanta UniversityRekrytering
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeKlimakteriet | BendemineraliseringKorea, Republiken av
-
Mohamed Sayed AbdelhafezIndragenInfertilitet | Polycystiskt ovariesyndromEgypten
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina