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Predictores de Reserva Ovárica en Mujeres Infértiles

20 de septiembre de 2019 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Predictores ecográficos y de laboratorio de la reserva ovárica en mujeres infértiles

Los pacientes estarán sujetos a:

A. Evaluación clínica, incluida la historia clínica y el examen

B. Evaluación ultrasonográfica de la morfometría ovárica:

  • Las pacientes serán evaluadas en la fase folicular temprana del flujo menstrual (días 1-3 del ciclo) mediante exploración TVS; utilizando MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7.5MHz, China, por un solo examinador para evitar variaciones entre observadores.
  • Las imágenes ováricas se obtendrán en los planos sagital y coronal y la imagen congelada que refleje las dimensiones ováricas más grandes se utilizará para medir la longitud, el ancho y la altura (cm) de los ovarios según la práctica clínica estándar. Se utilizarán los valores medios de ambos ovarios. El volumen ovárico se calculará a partir de la fórmula de volumen elipsoide, {Volumen ovárico = Ancho ovárico (D1) × Longitud ovárica (D2) × Altura ovárica (D3) × 0,523}
  • Se determinará el recuento de folículos antrales para cada paciente.

C. Evaluación de laboratorio:

Las muestras de sangre se recogerán en la fase folicular temprana. Las muestras se centrifugarán inmediatamente y el suero se guardará a -20 grados para la medición de:

  • Hormona antimulleriana (AMH)
  • Hormona estimulante del folículo (FSH)
  • Estradiol (E2) mediante inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ELICA)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes estarán sujetos a:

A. Evaluación clínica, incluida la historia clínica y el examen

B. Evaluación ultrasonográfica de la morfometría ovárica:

  • Las pacientes serán evaluadas en la fase folicular temprana del flujo menstrual (días 1-3 del ciclo) mediante exploración TVS; utilizando MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7.5MHz, China, por un solo examinador para evitar variaciones entre observadores.
  • Las imágenes ováricas se obtendrán en los planos sagital y coronal y la imagen congelada que refleje las dimensiones ováricas más grandes se utilizará para medir la longitud, el ancho y la altura (cm) de los ovarios según la práctica clínica estándar. Se utilizarán los valores medios de ambos ovarios. El volumen ovárico se calculará a partir de la fórmula de volumen elipsoide, {Volumen ovárico = Ancho ovárico (D1) × Longitud ovárica (D2) × Altura ovárica (D3) × 0,523}
  • Se determinará el recuento de folículos antrales para cada paciente.

C. Evaluación de laboratorio:

Las muestras de sangre se recogerán en la fase folicular temprana. Las muestras se centrifugarán inmediatamente y el suero se guardará a -20 grados para la medición de:

  • Hormona antimulleriana (AMH)
  • Hormona estimulante del folículo (FSH)
  • Estradiol (E2) mediante inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ELICA)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menos de 39 años,
  • ciclo menstrual normal con un rango de 24 a 35 días
  • prolactina sérica normal.
  • cavidad uterina normal determinada por histerosalpingografía o histeroscopia previa

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • endometriosis
  • Mujeres con endometriosis;
  • funciones endocrinas anormales tales como diabetes mellitus, trastornos tiroideos y anomalías suprarrenales; enfermedades generales, las que tienen quistes ováricos, o las que tienen azospermia en parejas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: embarazada
mujeres con prueba de embarazo positiva después de la inducción de la ovulación e ICSI
Inducción de la ovulación seguida de ICSI
Otros nombres:
  • menogón
Comparador activo: No embarazada
mujeres con prueba de embarazo negativa después de la inducción de la ovulación e ICSI
Inducción de la ovulación seguida de ICSI
Otros nombres:
  • menogón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
14 días después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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