Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for ovariereserve hos infertile kvinder

20. september 2019 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sonografiske og laboratorieprædiktorer for ovariereserve hos infertile kvinder

Patienterne vil blive udsat for:

A. Klinisk evaluering inklusive anamnese og undersøgelse

B. Ultralydsvurdering af ovariemorfometri:

  • Patienter vil blive evalueret i den tidlige follikulære fase af menstruationsflowet (cyklus dag 1-3) ved TVS-scanning; ved brug af MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5MHz, Kina, af kun én eksaminator for at undgå inter-observatør variationer.
  • Ovariebilleder vil blive fremskaffet i det sagittale og koronale plan, og det frosne billede, der afspejler de største ovariedimensioner, vil blive brugt til måling af ovarie længde, bredde og højde (cm) i henhold til standard klinisk praksis. Middelværdier for begge æggestokke vil blive brugt. Ovarievolumen vil blive beregnet ud fra formlen for ellipsoidvolumen, {Ovarievolumen = Ovariebredde (D1) × Ovarielængde (D2) ×Ovariehøjde (D3) × 0,523}
  • Antal antral follikel vil blive bestemt for hver patient

C. Laboratorieevaluering:

Blodprøver vil blive indsamlet i den tidlige follikelfase. Prøver vil straks blive centrifugeret og serum gemt ved -20 grader til måling af:

  • Anti Mullerian Hormon (AMH)
  • Follikelstimulerende hormon (FSH)
  • Østradiol (E2) ved hjælp af elektrokemiluminescens immunoassay (ELICA)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive udsat for:

A. Klinisk evaluering inklusive anamnese og undersøgelse

B. Ultralydsvurdering af ovariemorfometri:

  • Patienter vil blive evalueret i den tidlige follikulære fase af menstruationsflowet (cyklus dag 1-3) ved TVS-scanning; ved brug af MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5MHz, Kina, af kun én eksaminator for at undgå inter-observatør variationer.
  • Ovariebilleder vil blive fremskaffet i det sagittale og koronale plan, og det frosne billede, der afspejler de største ovariedimensioner, vil blive brugt til måling af ovarie længde, bredde og højde (cm) i henhold til standard klinisk praksis. Middelværdier for begge æggestokke vil blive brugt. Ovarievolumen vil blive beregnet ud fra formlen for ellipsoidvolumen, {Ovarievolumen = Ovariebredde (D1) × Ovarielængde (D2) ×Ovariehøjde (D3) × 0,523}
  • Antal antral follikel vil blive bestemt for hver patient

C. Laboratorieevaluering:

Blodprøver vil blive indsamlet i den tidlige follikelfase. Prøver vil straks blive centrifugeret og serum gemt ved -20 grader til måling af:

  • Anti Mullerian Hormon (AMH)
  • Follikelstimulerende hormon (FSH)
  • Østradiol (E2) ved hjælp af elektrokemiluminescens immunoassay (ELICA)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 39 år,
  • normal menstruationscyklus med et interval på 24 til 35 dage
  • normal seum prolaktin.
  • normal livmoderhule bestemt ved tidligere hysterosalpingografi eller hysteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • endometriose
  • Kvinder med endometriose;
  • unormale endokrine funktioner såsom diabetes mellitus, skjoldbruskkirtellidelser og binyreabnormiteter; generelle sygdomme, dem med ovariecyster eller dem, der har azospermipartnere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gravid
kvinder med positiv graviditetstest efter induktion af ægløsning og ICSI
Medicin: humant menopausalt gonadotropin
Induktion af ægløsning efterfulgt af ICSI
Andre navne:
  • menogon
Aktiv komparator: Ikke gravid
kvinder med negativ graviditetstest efter induktion af ægløsning og ICSI
Medicin: humant menopausalt gonadotropin
Induktion af ægløsning efterfulgt af ICSI
Andre navne:
  • menogon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv graviditetstest
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
14 dage efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med humant menopausalt gonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner