Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы овариального резерва у бесплодных женщин

20 сентября 2019 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Сонографические и лабораторные предикторы овариального резерва у женщин с бесплодием

Пациенты будут подвергаться:

A. Клиническая оценка, включая анамнез и осмотр

B. Ультрасонографическая оценка морфометрии яичников:

  • Пациентки будут оцениваться в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла (1-3 дни цикла) с помощью TVS-сканирования; с использованием цифровой машины MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 МГц, Китай, только одним исследователем во избежание различий между наблюдателями.
  • Изображения яичников будут получены в сагиттальной и корональной плоскостях, а замороженное изображение, отражающее самые большие размеры яичника, будет использоваться для измерения длины, ширины и высоты яичника (см) в соответствии со стандартной клинической практикой. Будут использованы средние значения обоих яичников. Объем яичников будет рассчитываться по формуле объема эллипсоида {объем яичников = ширина яичника (D1) × длина яичника (D2) × высота яичника (D3) × 0,523}
  • Количество антральных фолликулов будет определяться для каждого пациента

C. Лабораторная оценка:

Образцы крови будут собираться на ранней фолликулярной фазе. Образцы будут немедленно центрифугированы, а сыворотка сохранена при температуре -20 градусов для измерения:

  • Антимюллеровский гормон (АМГ)
  • Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
  • Эстрадиол (Е2) с использованием иммуноэлектрохемилюминесцентного анализа (ELICA)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут подвергаться:

A. Клиническая оценка, включая анамнез и осмотр

B. Ультрасонографическая оценка морфометрии яичников:

  • Пациентки будут оцениваться в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла (1-3 дни цикла) с помощью TVS-сканирования; с использованием цифровой машины MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 МГц, Китай, только одним исследователем во избежание различий между наблюдателями.
  • Изображения яичников будут получены в сагиттальной и корональной плоскостях, а замороженное изображение, отражающее самые большие размеры яичника, будет использоваться для измерения длины, ширины и высоты яичника (см) в соответствии со стандартной клинической практикой. Будут использованы средние значения обоих яичников. Объем яичников будет рассчитываться по формуле объема эллипсоида {объем яичников = ширина яичника (D1) × длина яичника (D2) × высота яичника (D3) × 0,523}
  • Количество антральных фолликулов будет определяться для каждого пациента

C. Лабораторная оценка:

Образцы крови будут собираться на ранней фолликулярной фазе. Образцы будут немедленно центрифугированы, а сыворотка сохранена при температуре -20 градусов для измерения:

  • Антимюллеровский гормон (АМГ)
  • Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
  • Эстрадиол (Е2) с использованием иммуноэлектрохемилюминесцентного анализа (ELICA)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12151
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • моложе 39 лет,
  • нормальный менструальный цикл с диапазоном от 24 до 35 дней
  • нормальный сывороточный пролактин.
  • нормальная полость матки, определяемая при предшествующей гистеросальпингографии или гистероскопии

Критерий исключения:

  • курильщики
  • эндометриоз
  • Женщины с эндометриозом;
  • аномальные эндокринные функции, такие как сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и аномалии надпочечников; общие заболевания, те, у кого есть кисты яичников, или те, у кого есть партнеры с азоспермией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: беременная
женщины с положительным тестом на беременность после индукции овуляции и ИКСИ
Лекарство: человеческий менопаузальный гонадотропин
Индукция овуляции с последующей ИКСИ
Другие имена:
  • меногон
Активный компаратор: Не беременна
женщины с отрицательным тестом на беременность после индукции овуляции и ИКСИ
Лекарство: человеческий менопаузальный гонадотропин
Индукция овуляции с последующей ИКСИ
Другие имена:
  • меногон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
положительный тест на беременность
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
14 дней после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования человеческий менопаузальный гонадотропин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться