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不妊女性における卵巣予備能の予測因子

2019年9月20日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

不妊女性における卵巣予備能の超音波検査および臨床検査の予測因子

患者は以下の対象となります:

A. 病歴と検査を含む臨床評価

B. 卵巣形態計測の超音波評価:

  • 患者は、TVSスキャンによって月経の流れの初期の卵胞期(周期の1〜3日目)で評価されます。 MINDRAY DP-1100 Plus デジタル マシン、7.5MHz、中国を使用し、観察者間の変動を避けるために 1 人の検査者のみによって行われました。
  • 卵巣の画像は矢状面と冠状面で取得され、最大の卵巣寸法を反映する凍結画像は、標準的な臨床診療に従って卵巣の長さ、幅、および高さ (cm) の測定に利用されます。 両方の卵巣の平均値が使用されます。 卵巣の体積は、楕円体の体積式 {卵巣の体積 = 卵巣の幅 (D1) × 卵巣の長さ (D2) × 卵巣の高さ (D3) × 0 .523} から計算されます。
  • 胞状卵胞数は患者ごとに決定されます

C. 実験室評価:

血液サンプルは卵胞期の初期に採取されます。 サンプルはすぐに遠心分離され、血清は以下の測定のために-20 度で保存されます。

  • 抗ミュラー管ホルモン(AMH)
  • 卵胞刺激ホルモン (FSH)
  • エストラジオール (E2) 電気化学発光免疫測定法 (ELICA) を使用

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

患者は以下の対象となります:

A. 病歴と検査を含む臨床評価

B. 卵巣形態計測の超音波評価:

  • 患者は、TVSスキャンによって月経の流れの初期の卵胞期(周期の1〜3日目)で評価されます。 MINDRAY DP-1100 Plus デジタル マシン、7.5MHz、中国を使用し、観察者間の変動を避けるために 1 人の検査者のみによって行われました。
  • 卵巣の画像は矢状面と冠状面で取得され、最大の卵巣寸法を反映する凍結画像は、標準的な臨床診療に従って卵巣の長さ、幅、および高さ (cm) の測定に利用されます。 両方の卵巣の平均値が使用されます。 卵巣の体積は、楕円体の体積式 {卵巣の体積 = 卵巣の幅 (D1) × 卵巣の長さ (D2) × 卵巣の高さ (D3) × 0 .523} から計算されます。
  • 胞状卵胞数は患者ごとに決定されます

C. 実験室評価:

血液サンプルは卵胞期の初期に採取されます。 サンプルはすぐに遠心分離され、血清は以下の測定のために-20 度で保存されます。

  • 抗ミュラー管ホルモン(AMH)
  • 卵胞刺激ホルモン (FSH)
  • エストラジオール (E2) 電気化学発光免疫測定法 (ELICA) を使用

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • 募集
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 39歳未満、
  • 24~35日の範囲の正常な月経周期
  • 正常な血清プロラクチン。
  • 以前の子宮卵管造影または子宮鏡検査によって決定された正常な子宮腔

除外基準:

  • 喫煙者
  • 子宮内膜症
  • 子宮内膜症の女性;
  • 糖尿病、甲状腺障害、副腎異常などの異常な内分泌機能;一般的な疾患、卵巣嚢腫のある方、または無精子症のパートナーがいる方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:妊娠中
排卵誘発およびICSI後の妊娠検査陽性の女性
排卵誘発とそれに続くICSI
他の名前:
  • メノゴン
アクティブコンパレータ:妊娠していません
排卵誘発およびICSI後の妊娠検査陰性の女性
排卵誘発とそれに続くICSI
他の名前:
  • メノゴン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陽性の妊娠検査
時間枠:胚移植後14日
胚移植後14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月20日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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