Preditores da reserva ovariana em mulheres inférteis
20 de setembro de 2019 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Preditores ultrassonográficos e laboratoriais da reserva ovariana em mulheres inférteis
Os pacientes serão submetidos a:
A. Avaliação clínica, incluindo história e exame
B. Avaliação ultrassonográfica da morfometria ovariana:
- As pacientes serão avaliadas no início da fase folicular do fluxo menstrual (dias 1-3 do ciclo) por varredura TVS; usando Máquina Digital MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5MHz, China, por apenas um examinador para evitar variações interobservadores.
- As imagens ovarianas serão obtidas nos planos sagital e coronal e a imagem congelada refletindo as maiores dimensões ovarianas será utilizada para a medição do comprimento, largura e altura (cm) dos ovários de acordo com a prática clínica padrão. Serão usados os valores médios de ambos os ovários. O volume ovariano será calculado a partir da fórmula de volume do elipsóide, {Volume ovariano = Largura ovariana (D1) × Comprimento ovariano (D2) × Altura ovariana (D3) × 0,523}
- A contagem de folículos antrais será determinada para cada paciente
C. Avaliação laboratorial:
Amostras de sangue serão coletadas no início da fase folicular. As amostras serão imediatamente centrifugadas e o soro armazenado a -20 graus para medição de:
- Hormônio Anti Mulleriano (AMH)
- Hormônio Folículo Estimulante (FSH)
- Estradiol (E2) Usando imunoensaio de eletroquimioluminescência (ELICA)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos a:
A. Avaliação clínica, incluindo história e exame
B. Avaliação ultrassonográfica da morfometria ovariana:
- As pacientes serão avaliadas no início da fase folicular do fluxo menstrual (dias 1-3 do ciclo) por varredura TVS; usando Máquina Digital MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5MHz, China, por apenas um examinador para evitar variações interobservadores.
- As imagens ovarianas serão obtidas nos planos sagital e coronal e a imagem congelada refletindo as maiores dimensões ovarianas será utilizada para a medição do comprimento, largura e altura (cm) dos ovários de acordo com a prática clínica padrão. Serão usados os valores médios de ambos os ovários. O volume ovariano será calculado a partir da fórmula de volume do elipsóide, {Volume ovariano = Largura ovariana (D1) × Comprimento ovariano (D2) × Altura ovariana (D3) × 0,523}
- A contagem de folículos antrais será determinada para cada paciente
C. Avaliação laboratorial:
Amostras de sangue serão coletadas no início da fase folicular. As amostras serão imediatamente centrifugadas e o soro armazenado a -20 graus para medição de:
- Hormônio Anti Mulleriano (AMH)
- Hormônio Folículo Estimulante (FSH)
- Estradiol (E2) Usando imunoensaio de eletroquimioluminescência (ELICA)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 39 anos,
- ciclo menstrual normal com um intervalo de 24 a 35 dias
- prolactina normal.
- cavidade uterina normal determinada por histerossalpingografia ou histeroscopia prévia
Critério de exclusão:
- fumantes
- endometriose
- Mulheres com endometriose;
- funções endócrinas anormais, como diabetes mellitus, distúrbios da tireoide e anormalidades adrenais; doenças gerais, aquelas com cistos ovarianos ou aquelas que têm parceiros com azospermia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grávida
mulheres com teste de gravidez positivo após indução da ovulação e ICSI
|
Indução da ovulação seguida de ICSI
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Não grávida
mulheres com teste de gravidez negativo após indução da ovulação e ICSI
|
Indução da ovulação seguida de ICSI
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
teste de gravidez positivo
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
|
14 dias após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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