Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van ovariële reserve bij onvruchtbare vrouwen

20 september 2019 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sonografische en laboratoriumvoorspellers van ovariële reserve bij onvruchtbare vrouwen

Patiënten zullen worden onderworpen aan:

A. Klinische evaluatie inclusief anamnese en onderzoek

B. Echografische evaluatie van ovariële morfometrie:

  • Patiënten zullen worden geëvalueerd in de vroege folliculaire fase van de menstruatie (cyclusdagen 1-3) door middel van TVS-scanning; gebruik van MINDRAY DP-1100 Plus digitale machine, 7,5 MHz, China, door slechts één onderzoeker om variaties tussen waarnemers te voorkomen.
  • Ovariumbeelden worden verkregen in het sagittale en coronale vlak en het bevroren beeld dat de grootste ovariële afmetingen weergeeft, zal worden gebruikt voor het meten van de ovariële lengte, breedte en hoogte (cm) volgens de standaard klinische praktijk. Er worden gemiddelde waarden van beide eierstokken gebruikt. Het ovariumvolume wordt berekend op basis van de ellipsoïde volumeformule, {ovariumvolume = ovariumbreedte (D1) × ovariumlengte (D2) × ovariumhoogte (D3) × 0,523}
  • Het aantal antrale follikels wordt voor elke patiënt bepaald

C. Laboratoriumevaluatie:

Bloedmonsters worden afgenomen in de vroege folliculaire fase. Monsters worden onmiddellijk gecentrifugeerd en het serum wordt bewaard bij -20 graden voor meting van:

  • Anti-Mülleriaanse hormoon (AMH)
  • Follikelstimulerend hormoon (FSH)
  • Estradiol (E2) met behulp van elektrochemiluminescentie-immunoassay (ELICA)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden onderworpen aan:

A. Klinische evaluatie inclusief anamnese en onderzoek

B. Echografische evaluatie van ovariële morfometrie:

  • Patiënten zullen worden geëvalueerd in de vroege folliculaire fase van de menstruatie (cyclusdagen 1-3) door middel van TVS-scanning; gebruik van MINDRAY DP-1100 Plus digitale machine, 7,5 MHz, China, door slechts één onderzoeker om variaties tussen waarnemers te voorkomen.
  • Ovariumbeelden worden verkregen in het sagittale en coronale vlak en het bevroren beeld dat de grootste ovariële afmetingen weergeeft, zal worden gebruikt voor het meten van de ovariële lengte, breedte en hoogte (cm) volgens de standaard klinische praktijk. Er worden gemiddelde waarden van beide eierstokken gebruikt. Het ovariumvolume wordt berekend op basis van de ellipsoïde volumeformule, {ovariumvolume = ovariumbreedte (D1) × ovariumlengte (D2) × ovariumhoogte (D3) × 0,523}
  • Het aantal antrale follikels wordt voor elke patiënt bepaald

C. Laboratoriumevaluatie:

Bloedmonsters worden afgenomen in de vroege folliculaire fase. Monsters worden onmiddellijk gecentrifugeerd en het serum wordt bewaard bij -20 graden voor meting van:

  • Anti-Mülleriaanse hormoon (AMH)
  • Follikelstimulerend hormoon (FSH)
  • Estradiol (E2) met behulp van elektrochemiluminescentie-immunoassay (ELICA)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Werving
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonger dan 39 jaar,
  • normale menstruatiecyclus met een bereik van 24 tot 35 dagen
  • normaal seum prolactine.
  • normale baarmoederholte bepaald door eerdere hysterosalpingografie of hysteroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • endometriose
  • Vrouwen met endometriose;
  • abnormale endocriene functies zoals diabetes mellitus, schildklieraandoeningen en bijnierafwijkingen; algemene ziekten, mensen met cysten in de eierstokken of mensen met azospermie-partners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: zwanger
vrouwen met een positieve zwangerschapstest na ovulatie-inductie en ICSI
Inductie van ovulatie gevolgd door ICSI
Andere namen:
  • menogon
Actieve vergelijker: Niet zwanger
vrouwen met een negatieve zwangerschapstest na ovulatie-inductie en ICSI
Inductie van ovulatie gevolgd door ICSI
Andere namen:
  • menogon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
positieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
14 dagen na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gonadotrofine in de menopauze

3
Abonneren