- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02896023
Prédicteurs de la réserve ovarienne chez les femmes infertiles
Prédicteurs échographiques et de laboratoire de la réserve ovarienne chez les femmes infertiles
Les patients seront soumis à :
A. Évaluation clinique, y compris anamnèse et examen
B. Évaluation échographique de la morphométrie ovarienne :
- Les patientes seront évaluées au début de la phase folliculaire du flux menstruel (jours 1 à 3 du cycle) par balayage TVS ; utilisant la machine numérique MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Chine, par un seul examinateur pour éviter les variations inter-observateurs.
- Les images ovariennes seront obtenues dans les plans sagittal et coronal et l'image gelée reflétant les plus grandes dimensions ovariennes sera utilisée pour la mesure de la longueur, de la largeur et de la hauteur (cm) de l'ovaire conformément à la pratique clinique standard. Les valeurs moyennes des deux ovaires seront utilisées. Le volume ovarien sera calculé à partir de la formule de volume ellipsoïde, {Volume ovarien = Largeur ovarienne (D1) × Longueur ovarienne (D2) × Hauteur ovarienne (D3) × 0,523}
- Le nombre de follicules antraux sera déterminé pour chaque patient
C. Évaluation en laboratoire :
Des échantillons de sang seront prélevés au début de la phase folliculaire. Les échantillons seront immédiatement centrifugés et le sérum conservé à -20 degrés pour la mesure de :
- Hormone anti-mullérienne (AMH)
- Hormone folliculo-stimulante (FSH)
- Estradiol (E2) Utilisation d'un dosage immunologique par électrochimiluminescence (ELICA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront soumis à :
A. Évaluation clinique, y compris anamnèse et examen
B. Évaluation échographique de la morphométrie ovarienne :
- Les patientes seront évaluées au début de la phase folliculaire du flux menstruel (jours 1 à 3 du cycle) par balayage TVS ; utilisant la machine numérique MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Chine, par un seul examinateur pour éviter les variations inter-observateurs.
- Les images ovariennes seront obtenues dans les plans sagittal et coronal et l'image gelée reflétant les plus grandes dimensions ovariennes sera utilisée pour la mesure de la longueur, de la largeur et de la hauteur (cm) de l'ovaire conformément à la pratique clinique standard. Les valeurs moyennes des deux ovaires seront utilisées. Le volume ovarien sera calculé à partir de la formule de volume ellipsoïde, {Volume ovarien = Largeur ovarienne (D1) × Longueur ovarienne (D2) × Hauteur ovarienne (D3) × 0,523}
- Le nombre de follicules antraux sera déterminé pour chaque patient
C. Évaluation en laboratoire :
Des échantillons de sang seront prélevés au début de la phase folliculaire. Les échantillons seront immédiatement centrifugés et le sérum conservé à -20 degrés pour la mesure de :
- Hormone anti-mullérienne (AMH)
- Hormone folliculo-stimulante (FSH)
- Estradiol (E2) Utilisation d'un dosage immunologique par électrochimiluminescence (ELICA)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Recrutement
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- moins de 39 ans,
- cycle menstruel normal avec une plage de 24 à 35 jours
- prolactine sérique normale.
- cavité utérine normale déterminée par une hystérosalpingographie ou une hystéroscopie antérieure
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- endométriose
- Femmes atteintes d'endométriose;
- des fonctions endocriniennes anormales telles que le diabète sucré, des troubles thyroïdiens et des anomalies surrénaliennes ; maladies générales, celles qui ont des kystes ovariens ou celles qui ont des partenaires azospermiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Enceinte
femmes avec test de grossesse positif après induction de l'ovulation et ICSI
|
Induction de l'ovulation suivie d'ICSI
Autres noms:
|
Comparateur actif: Pas enceinte
femmes avec test de grossesse négatif après induction de l'ovulation et ICSI
|
Induction de l'ovulation suivie d'ICSI
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
test de grossesse positif
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
|
14 jours après le transfert d'embryon
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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