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Prédicteurs de la réserve ovarienne chez les femmes infertiles

20 septembre 2019 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Prédicteurs échographiques et de laboratoire de la réserve ovarienne chez les femmes infertiles

Les patients seront soumis à :

A. Évaluation clinique, y compris anamnèse et examen

B. Évaluation échographique de la morphométrie ovarienne :

  • Les patientes seront évaluées au début de la phase folliculaire du flux menstruel (jours 1 à 3 du cycle) par balayage TVS ; utilisant la machine numérique MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Chine, par un seul examinateur pour éviter les variations inter-observateurs.
  • Les images ovariennes seront obtenues dans les plans sagittal et coronal et l'image gelée reflétant les plus grandes dimensions ovariennes sera utilisée pour la mesure de la longueur, de la largeur et de la hauteur (cm) de l'ovaire conformément à la pratique clinique standard. Les valeurs moyennes des deux ovaires seront utilisées. Le volume ovarien sera calculé à partir de la formule de volume ellipsoïde, {Volume ovarien = Largeur ovarienne (D1) × Longueur ovarienne (D2) × Hauteur ovarienne (D3) × 0,523}
  • Le nombre de follicules antraux sera déterminé pour chaque patient

C. Évaluation en laboratoire :

Des échantillons de sang seront prélevés au début de la phase folliculaire. Les échantillons seront immédiatement centrifugés et le sérum conservé à -20 degrés pour la mesure de :

  • Hormone anti-mullérienne (AMH)
  • Hormone folliculo-stimulante (FSH)
  • Estradiol (E2) Utilisation d'un dosage immunologique par électrochimiluminescence (ELICA)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront soumis à :

A. Évaluation clinique, y compris anamnèse et examen

B. Évaluation échographique de la morphométrie ovarienne :

  • Les patientes seront évaluées au début de la phase folliculaire du flux menstruel (jours 1 à 3 du cycle) par balayage TVS ; utilisant la machine numérique MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Chine, par un seul examinateur pour éviter les variations inter-observateurs.
  • Les images ovariennes seront obtenues dans les plans sagittal et coronal et l'image gelée reflétant les plus grandes dimensions ovariennes sera utilisée pour la mesure de la longueur, de la largeur et de la hauteur (cm) de l'ovaire conformément à la pratique clinique standard. Les valeurs moyennes des deux ovaires seront utilisées. Le volume ovarien sera calculé à partir de la formule de volume ellipsoïde, {Volume ovarien = Largeur ovarienne (D1) × Longueur ovarienne (D2) × Hauteur ovarienne (D3) × 0,523}
  • Le nombre de follicules antraux sera déterminé pour chaque patient

C. Évaluation en laboratoire :

Des échantillons de sang seront prélevés au début de la phase folliculaire. Les échantillons seront immédiatement centrifugés et le sérum conservé à -20 degrés pour la mesure de :

  • Hormone anti-mullérienne (AMH)
  • Hormone folliculo-stimulante (FSH)
  • Estradiol (E2) Utilisation d'un dosage immunologique par électrochimiluminescence (ELICA)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Recrutement
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 39 ans,
  • cycle menstruel normal avec une plage de 24 à 35 jours
  • prolactine sérique normale.
  • cavité utérine normale déterminée par une hystérosalpingographie ou une hystéroscopie antérieure

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs
  • endométriose
  • Femmes atteintes d'endométriose;
  • des fonctions endocriniennes anormales telles que le diabète sucré, des troubles thyroïdiens et des anomalies surrénaliennes ; maladies générales, celles qui ont des kystes ovariens ou celles qui ont des partenaires azospermiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Enceinte
femmes avec test de grossesse positif après induction de l'ovulation et ICSI
Induction de l'ovulation suivie d'ICSI
Autres noms:
  • ménogon
Comparateur actif: Pas enceinte
femmes avec test de grossesse négatif après induction de l'ovulation et ICSI
Induction de l'ovulation suivie d'ICSI
Autres noms:
  • ménogon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
test de grossesse positif
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
14 jours après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

12 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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