Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory ovariální rezervy u neplodných žen

20. září 2019 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sonografické a laboratorní prediktory ovariální rezervy u neplodných žen

Pacienti budou vystaveni:

A. Klinické hodnocení včetně anamnézy a vyšetření

B. Ultrasonografické hodnocení ovariální morfometrie:

  • Pacientky budou hodnoceny v časné folikulární fázi menstruačního toku (1-3 dny cyklu) pomocí TVS skenování; pomocí digitálního stroje MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Čína, pouze jedním vyšetřovatelem, aby se zabránilo odchylkám mezi pozorovateli.
  • Snímky vaječníků budou pořízeny v sagitální a koronální rovině a zmrazený obraz odrážející největší rozměry vaječníků bude použit pro měření délky, šířky a výšky vaječníků (cm) podle standardní klinické praxe. Budou použity průměrné hodnoty obou vaječníků. Objem vaječníků bude vypočítán z elipsoidního objemového vzorce, {objem vaječníků = šířka vaječníků (D1) × délka vaječníků (D2) × výška vaječníků (D3) × 0,523}
  • U každého pacienta bude stanoven počet antrálních folikulů

C. Laboratorní hodnocení:

Vzorky krve budou odebírány v časné folikulární fázi. Vzorky budou okamžitě odstředěny a sérum uloženo při -20 stupních pro měření:

  • Antimullerovský hormon (AMH)
  • Folikuly stimulující hormon (FSH)
  • Estradiol (E2) s použitím elektrochemiluminiscenčního imunotestu (ELICA)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou vystaveni:

A. Klinické hodnocení včetně anamnézy a vyšetření

B. Ultrasonografické hodnocení ovariální morfometrie:

  • Pacientky budou hodnoceny v časné folikulární fázi menstruačního toku (1-3 dny cyklu) pomocí TVS skenování; pomocí digitálního stroje MINDRAY DP-1100 Plus, 7,5 MHz, Čína, pouze jedním vyšetřovatelem, aby se zabránilo odchylkám mezi pozorovateli.
  • Snímky vaječníků budou pořízeny v sagitální a koronální rovině a zmrazený obraz odrážející největší rozměry vaječníků bude použit pro měření délky, šířky a výšky vaječníků (cm) podle standardní klinické praxe. Budou použity průměrné hodnoty obou vaječníků. Objem vaječníků bude vypočítán z elipsoidního objemového vzorce, {objem vaječníků = šířka vaječníků (D1) × délka vaječníků (D2) × výška vaječníků (D3) × 0,523}
  • U každého pacienta bude stanoven počet antrálních folikulů

C. Laboratorní hodnocení:

Vzorky krve budou odebírány v časné folikulární fázi. Vzorky budou okamžitě odstředěny a sérum uloženo při -20 stupních pro měření:

  • Antimullerovský hormon (AMH)
  • Folikuly stimulující hormon (FSH)
  • Estradiol (E2) s použitím elektrochemiluminiscenčního imunotestu (ELICA)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Nábor
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • méně než 39 let,
  • normální menstruační cyklus s rozmezím 24 až 35 dnů
  • normální sérový prolaktin.
  • normální děložní dutina stanovená předchozí hysterosalpingografií nebo hysteroskopií

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků
  • endometrióza
  • Ženy s endometriózou;
  • abnormální endokrinní funkce, jako je diabetes mellitus, poruchy štítné žlázy a abnormality nadledvin; všeobecná onemocnění, pacienti s cystami na vaječnících nebo ti, kteří mají partnery s azospermií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: těhotná
ženy s pozitivním těhotenským testem po indukci ovulace a ICSI
Lék: lidský menopauzální gonadotropin
Indukce ovulace následovaná ICSI
Ostatní jména:
  • menogon
Aktivní komparátor: Není těhotná
ženy s negativním těhotenským testem po indukci ovulace a ICSI
Lék: lidský menopauzální gonadotropin
Indukce ovulace následovaná ICSI
Ostatní jména:
  • menogon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pozitivní těhotenský test
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
14 dní po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidský menopauzální gonadotropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit