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Prädiktoren der ovariellen Reserve bei unfruchtbaren Frauen

20. September 2019 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Sonographische und Laborprädiktoren der ovariellen Reserve bei unfruchtbaren Frauen

Patienten werden ausgesetzt:

A. Klinische Bewertung einschließlich Anamnese und Untersuchung

B. Ultraschalluntersuchung der Ovarialmorphometrie:

  • Die Patientinnen werden in der frühen Follikelphase des Menstruationsflusses (Zyklustage 1-3) durch TVS-Scanning untersucht; mit MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5 MHz, China, von nur einem Untersucher, um Abweichungen zwischen Beobachtern zu vermeiden.
  • Eierstockbilder werden in der sagittalen und koronalen Ebene erstellt, und das eingefrorene Bild, das die größten Eierstockabmessungen widerspiegelt, wird für die Messung der Eierstocklänge, -breite und -höhe (cm) gemäß der klinischen Standardpraxis verwendet. Mittelwerte beider Eierstöcke werden verwendet. Das Eierstockvolumen wird aus der Ellipsoid-Volumenformel berechnet, {Eierstockvolumen = Eierstockbreite (D1) × Eierstocklänge (D2) × Eierstockhöhe (D3) × 0,523}
  • Die Antrumfollikelzahl wird für jeden Patienten bestimmt

C. Laborauswertung:

Blutproben werden in der frühen Follikelphase entnommen. Die Proben werden sofort zentrifugiert und das Serum bei -20 Grad aufbewahrt, um Folgendes zu messen:

  • Anti-Müller-Hormon (AMH)
  • Follikelstimulierendes Hormon (FSH)
  • Östradiol (E2) Mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ELICA)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten werden ausgesetzt:

A. Klinische Bewertung einschließlich Anamnese und Untersuchung

B. Ultraschalluntersuchung der Ovarialmorphometrie:

  • Die Patientinnen werden in der frühen Follikelphase des Menstruationsflusses (Zyklustage 1-3) durch TVS-Scanning untersucht; mit MINDRAY DP-1100 Plus Digital Machine, 7,5 MHz, China, von nur einem Untersucher, um Abweichungen zwischen Beobachtern zu vermeiden.
  • Eierstockbilder werden in der sagittalen und koronalen Ebene erstellt, und das eingefrorene Bild, das die größten Eierstockabmessungen widerspiegelt, wird für die Messung der Eierstocklänge, -breite und -höhe (cm) gemäß der klinischen Standardpraxis verwendet. Mittelwerte beider Eierstöcke werden verwendet. Das Eierstockvolumen wird aus der Ellipsoid-Volumenformel berechnet, {Eierstockvolumen = Eierstockbreite (D1) × Eierstocklänge (D2) × Eierstockhöhe (D3) × 0,523}
  • Die Antrumfollikelzahl wird für jeden Patienten bestimmt

C. Laborauswertung:

Blutproben werden in der frühen Follikelphase entnommen. Die Proben werden sofort zentrifugiert und das Serum bei -20 Grad aufbewahrt, um Folgendes zu messen:

  • Anti-Müller-Hormon (AMH)
  • Follikelstimulierendes Hormon (FSH)
  • Östradiol (E2) Mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ELICA)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jünger als 39 Jahre,
  • normaler Menstruationszyklus mit einer Spanne von 24 bis 35 Tagen
  • normales Serumprolaktin.
  • normale Gebärmutterhöhle, bestimmt durch vorherige Hysterosalpingographie oder Hysteroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Endometriose
  • Frauen mit Endometriose;
  • abnormale endokrine Funktionen wie Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen und Nebennierenanomalien; Allgemeinerkrankungen, solche mit Ovarialzysten oder solche, die Azospermie-Partner haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: schwanger
Frauen mit positivem Schwangerschaftstest nach Ovulationsinduktion und ICSI
Arzneimittel: humanes menopausales Gonadotropin
Ovulationsinduktion gefolgt von ICSI
Andere Namen:
  • menogon
Aktiver Komparator: Nicht schwanger
Frauen mit negativem Schwangerschaftstest nach Ovulationsinduktion und ICSI
Arzneimittel: humanes menopausales Gonadotropin
Ovulationsinduktion gefolgt von ICSI
Andere Namen:
  • menogon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
positiver schwangerschaftstest
Zeitfenster: 14 Tage nach Embryotransfer
14 Tage nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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