암 생존자 2를 위한 통합적 접근: 프로젝트 2 (IACS2)
2019년 3월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
유방암 생존자를 위한 건강 교육 개입 개발
이 연구의 목적은 최근 유방암 생존자들을 대상으로 6개월 동안 수동화된 건강 교육 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 후 암 생존자는 가족 및 친구뿐만 아니라 의료 팀의 생존자에게 제공되는 지원이 감소하는 경우 치료 공백과 관련이 있는 경우가 많습니다.
조사관은 유방암 생존자에 대한 건강 교육 개입을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.
특히 조사관은 수동화된 건강 교육 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 타당성을 평가하기 위해; 개입 효과에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
이 파일럿 연구의 데이터는 향후 연구를 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1차 치료(수술, 방사선 및 화학 요법) 완료 후 1개월 이상 24개월 미만인 여성 유방암 생존자
- 유방암에 대한 1차 요법의 일부로 화학 요법을 받은 경우
- 완전 관해
- 만 18세 이상
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 분
- KPS(Karnofsky Performance Status) 60 이상
- 삶의 질 저하
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 등록 시 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다. Anti-her2 지시 요법은 배타적이지 않습니다.
- 유방암 수술(유방 재건 수술 포함) 1개월 이내(전후). 임플란트 교환과 같은 작은 수술 절차는 배타적이지 않습니다.
- 2개월 미만의 보조 호르몬 요법을 받는 환자
- 초기 6개월 연구 기간 동안 계획된 유방암 또는 유방 재건 수술을 위한 수술을 받음. 임플란트 교환과 같은 작은 수술 절차는 배타적이지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 교육 개입
연구 참가자는 6개월 동안 건강 교육자가 이끄는 건강 교육 세션에 참석하게 됩니다.
세션에서 강조점은 일반적인 생존 문제에 대한 매력적인 교육 정보를 제공하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안 삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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연구자들은 EORTC QLQ C30을 유방암 관련 하위 척도인 BR23과 함께 사용하여 삶의 질과 암 관련 증상에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 동안 통증의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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조사관은 간단한 통증 인벤토리(BPI)를 사용하여 통증 강도 및 기능 간섭에 대한 데이터를 수집합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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6개월 동안 식단 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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조사관은 ASA24(Automated Self-Administered 24-hour Recall)를 사용하여 24시간 동안 식이 회상을 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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6개월 동안의 피로 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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조사관은 Lee Fatigue Scale(LFS)을 사용하여 피로에 대한 데이터를 수집합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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6개월 동안 수면의 질 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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조사관은 일반 수면 장애 척도(GSDS)를 사용하여 수면 장애에 대한 데이터를 수집합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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6개월 동안 불안의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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조사관은 Spielberger State Anxiety Inventory(STAI-S)를 사용하여 불안에 대한 데이터를 수집합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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6개월 동안 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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조사관은 역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)를 사용하여 우울 증상에 대한 데이터를 수집합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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