Integratiiviset lähestymistavat syöpään selviytymiseen 2: Projekti 2 (IACS2)
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Terveyskasvatuksen kehittäminen rintasyövän selviytymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata kuuden kuukauden manuaalinen terveyskasvatusinterventio äskettäin rintasyövästä selvinneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon jälkeiseen syöpään selviytymiseen liittyy usein hoidon tyhjyys, kun otetaan huomioon, että hoitotiimin sekä perheen ja ystävien tuki on jäänyt eloonjääneille.
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää ja testata terveyskasvatuksen interventiota rintasyövästä selviytyneille.
Erityisesti tutkijat pyrkivät kehittämään manuaalista terveyskasvatusinterventiota; arvioida toteutettavuutta; ja toimittamaan alustavia tietoja toimenpiteen vaikutuksista.
Tämän pilottitutkimuksen tietoja käytetään tulevan tutkimuksen pohjana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövästä selvinnyt nainen, joka on yli 1 kuukauden ja alle 24 kuukautta primaarisen hoidon (leikkaus, sädehoito ja kemoterapia) päättymisen jälkeen
- He ovat saaneet kemoterapiaa osana rintasyövän ensisijaista hoitoa
- Ole täydellisessä remissiossa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Karnofsky Performance Status (KPS) on suurempi tai yhtä suuri kuin 60
- Elämänlaatu on heikentynyt
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapian tai sädehoidon saaminen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Anti-her2-ohjattu hoito ei ole poissulkevaa.
- 1 kuukauden sisällä (ennen tai jälkeen) rintasyövän leikkauksesta (mukaan lukien rintojen korjaava leikkaus). Pienemmät kirurgiset toimenpiteet, kuten implanttien vaihto, eivät ole poissulkevia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet adjuvanttihormonihoitoa alle 2 kuukautta
- Suunnittele rintasyövän leikkaus tai rintojen korjaava leikkaus ensimmäisen 6 kuukauden tutkimusjakson aikana. Pienemmät kirurgiset toimenpiteet, kuten implanttien vaihto, eivät ole poissulkevia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyskasvatuksen interventio
Tutkimukseen osallistujat osallistuvat terveyskasvattajien johtamiin terveyskasvatukseen kuuden kuukauden ajan.
Painopiste istunnoissa on tarjota kiinnostavaa koulutustietoa yleisistä selviytymiskysymyksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät EORTC QLQ C30:tä yhdessä rintasyöpäspesifisen alaskaalan BR23 kanssa kerätäkseen tietoa elämänlaadusta ja syöpään liittyvistä oireista.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimusta kerätäkseen tietoja kivun voimakkuudesta ja toiminnan häiriöistä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ruokavalion muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) arvioidakseen ruokavalion muistamista 24 tunnin aikana.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Väsymyksen muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Lee Fatigue Scalea (LFS) kerätäkseen tietoja väsymyksestä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Unen laadun muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät yleistä unihäiriöasteikkoa (GSDS) kerätäkseen tietoa unihäiriöistä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Spielberger State Anxiety Inventorya (STAI-S) kerätäkseen tietoja ahdistuksesta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Center for Epidemiological Studies - Depression Scalea (CES-D) kerätäkseen tietoja masennuksen oireista.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .