Palm Olein 섭취가 지질 프로필 및 지방 침착에 미치는 영향 (PalmOil)
지질의 화학 구조는 혈중 지질 프로필과 지방 침착에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 2주 표준화 기간 및 12주 보충을 포함하여 14주에 걸쳐 무작위 병렬 설계. 표준화 기간에 모든 참가자는 기본 측정을 제공하는 칼로리의 20%를 구성하는 식단에 팜유를 포함합니다. 12주의 보충 기간 동안 각 지원자는 팜 올레인, 에스테르화 팜 올레인 또는 대두유의 세 가지 지방 중 하나로 무작위 배정되어 칼로리의 20%를 빠른 속도로 소비하고 나머지 10%는 자연적으로 발생하는 지방에서 얻습니다. 고기와 견과류 같은 음식. 그렇지 않으면 참가자는 나머지 식단을 습관적으로 유지합니다.
인구: 18세에서 60세 사이의 건강한 남녀 60명 중 BMI가 18.5-24.9kg/m2인 참가자 30명 BMI가 25-29.9kg/m2이고 공복 혈장 포도당이 있고 인슐린 저항성의 증거가 없는 참가자 30명을 모집합니다. 심장, 간 또는 신장 질환, 당뇨병 병력, 고혈압 또는 고지혈증을 포함한 기존 이환율이 없습니다.
치료: 개입 전: 참가자는 4일 음식 일기를 완료하여 습관적인 식이 섭취를 기록하고 보충 기간의 시작과 끝에서 신체 활동을 평가하기 위해 가속도계 완장을 착용하도록 요청받습니다.
2주 표준화 기간: 모든 참가자는 식단에 추가된 지방을 30% 지방 칼로리의 2/3를 제공하는 팜 올레인으로 대체하도록 요청받습니다.
12주 식이 개입의 첫날인 표준화 기간이 끝날 때와 12주 보충이 끝날 때 참가자는 연구 방문을 위해 임상 연구 시설에 참석하게 됩니다. 몸무게, 키, 허리둘레를 측정합니다. 전체 및 지역 체성분은 MRI로 측정됩니다. 공복 및 식후 혈장 포도당, 인슐린, 식욕 호르몬 및 지질이 측정됩니다. 참가자는 단일 혈액 샘플 및 체중 확인을 위해 6주차와 10주차에 후속 방문을 위해 방문해야 합니다.
12주 보충 기간: 참가자는 팜 올레인, 에스테르화 팜 올레인 또는 대두유의 세 가지 보충 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자들은 요리 및 제빵 시 정상적인 식단에 오일을 통합하면서 오일 중 하나에서 30% 지방 칼로리의 2/3를 섭취하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1단계: 18-60세, 체질량 지수(BMI) 18.5-25kg/m2의 모든 인종의 30명의 건강한 지원자(남성 및 여성).
- 2단계: BMI가 25-29.9kg/m2인 18-60세의 모든 인종의 30명의 건강한 지원자(남성 및 여성).
제외 기준:
- 고지방식이(칼로리의 40% 이상이 지방에서 나옵니다)
- 간기능 검사 이상(알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 트랜스아미나제 상승)/신장 기능 검사 이상(혈장 크레아티닌 상승)
- 제2형 당뇨병, 암, 위궤양, 약물 남용 또는 알코올 중독, 크론병과 같은 위장 장애의 병력
- 흡연자
- 지질/혈압 저하 약물/보충제
- 혈압>140/90mmHg
- 공복 총 콜레스테롤 > 6.2mmol/L
- 공복 트리아실글리세라이드 > 2.0mmol/L
- 식이요법 예정일에 해외로 출국하는 응시자
- 피험자는 중재에 알레르기가 없어야 합니다.
- 임신 및 모유 수유(검진 방문 시 임신 검사 실시)
- 영양 보충제를 복용하거나 체중 감량 프로그램을 진행 중인 피험자
- 최근 3개월 동안 체중이 3kg 이상 증가 또는 감소한 시험대상자
- 여성 피험자는 경구 피임약을 복용하지 않았습니다.
- 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증 병력이 있는 피험자
- 밀실 공포증
- 심장 박동기 및 관절 교체와 같은 금속 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 체중
참가자는 BMI 18.5-24.9가 됩니다.
kg/m2는 세 가지 식이 지방 중 하나에서 칼로리의 20%를 소비합니다. 개입: 팜 올레이 개입: 에스테르화 팜 올레인 개입: 콩기름
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30% 지방 칼로리의 2/3는 팜 올레인에서 나옵니다.
30% 지방 칼로리의 2/3는 에스테르화된 팜 올레인에서 나옵니다.
30% 지방 칼로리의 2/3는 콩기름에서 나옵니다.
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실험적: 초과 중량
참가자는 BMI 25-29.9가 됩니다.
kg/m2는 세 가지 식이 지방 중 하나에서 칼로리의 20%를 소비합니다. 개입: 팜 올레이 개입: 에스테르화 팜 올레인 개입: 콩기름
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30% 지방 칼로리의 2/3는 팜 올레인에서 나옵니다.
30% 지방 칼로리의 2/3는 에스테르화된 팜 올레인에서 나옵니다.
30% 지방 칼로리의 2/3는 콩기름에서 나옵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보충 후 총 콜레스테롤의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 10, 14주차 금식 측정
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3, 6, 10, 14주차 금식 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 기준선에서 변화
기간: 3주차와 14주차의 단식 측정
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MRI로 평가한 전체 및 지역 체성분
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3주차와 14주차의 단식 측정
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지단백질 기준치로부터의 변화
기간: 3, 6, 10, 14주차의 time=0
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3, 6, 10, 14주차의 time=0
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식욕 호르몬의 식후 변화
기간: time=-15, -5,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480(3주 및 14주)
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time=-15, -5,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480(3주 및 14주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary Frost, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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