パームオレイン摂取が脂質プロファイルと脂肪沈着に及ぼす影響 (PalmOil)
脂質の化学構造は、血中脂質プロファイルと脂肪沈着への影響を決定します
調査の概要
詳細な説明
設計: 2 週間の標準化期間と 12 週間の補充期間を含む 14 週間にわたる無作為化並行設計。 標準化期間中、すべての参加者は食事にパーム油を取り入れます。これはベースライン測定値を提供するカロリーの 20% を占めます。 12 週間の補給期間で、各ボランティアは 3 つの脂肪のいずれかに無作為に割り当てられます: パーム オレイン、エステル交換パーム オレイン、または大豆油。肉やナッツなどの食品。 それ以外の場合、参加者は残りの食事を習慣的に保ちます。
人口: 18 歳から 60 歳までの健康な男女 60 人のうち、BMI が 18.5 から 24.9kg/m2 の 30 人の参加者 BMI が 25 ～ 29.9 kg/m2 で、空腹時血糖値があり、インスリン抵抗性の証拠がない 30 人の参加者が募集されます。 心臓、肝臓または腎臓の疾患、糖尿病、高血圧または高脂血症の病歴を含む既存の罹患率はありません。
治療: 介入前: 参加者は、4 日間の食事日記を完了するまでに習慣的な食事摂取量を記録するように求められ、補給期間の開始時と終了時に身体活動を評価するために加速度計のアームバンドを着用するように求められます。
2 週間の標準化期間: すべての参加者は、食事に追加された脂肪を、30% 脂肪カロリーの 3 分の 2 を提供するパームオレインに置き換えるよう求められます。
12週間の食事介入の初日となる標準化期間の終わり、および12週間の補給の終わりに、参加者は研究訪問のために臨床研究施設に出席します. 体重、身長、胴囲が測定されます。全体的および局所的な身体組成は、MRIによって測定されます。 空腹時および食後の血漿グルコース、インスリン、食欲ホルモンおよび脂質が測定されます。 参加者は、1 回の血液サンプルと体重チェックのために、6 週目と 10 週目にフォローアップの来院を求められます。
12週間の補給期間：参加者は、パームオレイン、エステル交換パームオレイン、または大豆油の3つの補給グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 参加者は、油の 1 つから 30% 脂肪カロリーの 3 分の 2 を消費するように求められますが、調理やベーキングで通常の食事に取り入れます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フェーズ I: 年齢 18 ～ 60 歳、体格指数 (BMI) 18.5 ～ 25 kg/m2 のすべての民族の 30 人の健康なボランティア (男性および女性)。
- フェーズ II: 年齢 18 ～ 60 歳、BMI 25 ～ 29.9 kg/m2 のすべての民族の 30 人の健康なボランティア (男性および女性)。
除外基準:
- 高脂肪食（カロリーの40%以上が脂肪由来）
- 肝機能検査異常（アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ上昇）／腎機能検査異常（血漿クレアチニン上昇）
- 2型糖尿病、癌、胃潰瘍、薬物乱用またはアルコール依存症、クローン病などの胃腸障害の病歴
- 喫煙者
- 脂質・血圧低下薬・サプリメントについて
- 血圧>140/90mmHg
- 空腹時総コレステロール > 6.2 mmol/L
- 空腹時トリアシルグリセリド > 2.0mmol/L
- 食事介入の計画されたスケジュール中に海外に行く候補者
- 被験者は介入に対してアレルギーがあってはなりません
- 妊娠および授乳中（妊娠検査はスクリーニング訪問時に実施されます）
- -栄養補助食品を服用している、または減量プログラムを行っている被験者
- -過去3か月間に3kg以上の体重が増減した被験者
- 女性被験者は経口避妊薬を服用していませんでした。
- -甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症の病歴のある被験者
- 閉所恐怖症
- 心臓ペースメーカーや関節置換術などの金属製インプラント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準体重
参加者はBMI 18.5-24.9になります
kg/m2 はカロリーの 20% を 3 つの食事性脂肪の 1 つから消費します 介入: パームオレイ 介入: エステル交換されたパームオレイン 介入: 大豆油
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30% 脂肪カロリーの 3 分の 2 はパームオレインに由来します。
脂肪分の 30% カロリーの 3 分の 2 は、エステル交換されたパームオレインに由来します。
30％の脂肪カロリーの3分の2は大豆油から来ます
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実験的：太りすぎ
参加者はBMI 25-29.9になります
kg/m2 はカロリーの 20% を 3 つの食事性脂肪の 1 つから消費します 介入: パームオレイ 介入: エステル交換されたパームオレイン 介入: 大豆油
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30% 脂肪カロリーの 3 分の 2 はパームオレインに由来します。
脂肪分の 30% カロリーの 3 分の 2 は、エステル交換されたパームオレインに由来します。
30％の脂肪カロリーの3分の2は大豆油から来ます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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補給後の総コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：3、6、10、14週目の絶食対策
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3、6、10、14週目の絶食対策
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成のベースラインからの変化
時間枠：3週目と14週目の絶食対策
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MRIによって評価された全体的および局所的な体組成
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3週目と14週目の絶食対策
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リポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠：time=0 で 3、6、10、14 週
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time=0 で 3、6、10、14 週
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食欲ホルモンの食後の変化
時間枠：time=-15, -5,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 (第 3 週と第 14 週)
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time=-15, -5,15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 (第 3 週と第 14 週)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gary Frost、Imperial College London
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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