응급실에서 인플루엔자 관리를 위한 Roche Cobas Liat 독감/호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 분석 평가 (Influenza)
응급실에서 인플루엔자 관리를 위한 Roche Cobas Liat Flu/RSV 분석 평가
연구 개요
상세 설명
인플루엔자가 의심되는 소아 응급실(ED) 환자와 표준 치료(예: 환자별 치료 권장 사항이 없는 신속한 분자 인플루엔자 검사) 전향적 환자 무작위 설계를 사용합니다.
소아과 응급실에서 동의한 환자는 무작위로 2개 부문으로 분류됩니다. 개입 부문은 응급실 방문 동안 환자별 책임 중재 및 프로칼시토닌 검사를 받게 됩니다. 개입은 약사 주도로 진행되며 검사 결과 해석에 대한 정보와 고위험 환자를 위한 항바이러스 치료 권장 사항, RSV 또는 인플루엔자 검사 양성으로 입원한 환자를 위한 감염 통제 예방 조치에 대한 정보를 임상의에게 직접 전달하는 것이 포함됩니다. 교육적 개입이 있는 경우와 없는 경우 치료 지침에 대한 임상의 준수 여부를 비교합니다.
두 번째 부문은 일반 진료(예: 프로칼시토닌 검사 또는 약사 주도 교육 없음). 결과는 전자 의료 기록(EMR)을 통해 표준 치료를 통해 전달됩니다.
의사와 환자는 팔 할당에 대해 맹검되지 않습니다. 테스트는 ED에서 실시간으로 수행됩니다. 각 그룹에 대해 항생제 투여 빈도 및 기간, 항바이러스제 사용, 인플루엔자 치료에 대한 근거 기반 지침 준수, 격리, 입원, 30일 기간 내 예정되지 않은 재방문 또는 재입원 데이터를 수집하고 비교합니다.
연구 코디네이터는 등록 후 1주 및 4주에 환자 및/또는 부모에게 연락하여 증상 해결, 학교/직장 복귀, 후속 의료 방문, 약물 순응도(항생제 및/또는 항바이러스제) 및 부작용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급실에서 다음에 대해 평가되는 21세 미만의 환자:
- 인플루엔자 유사 질병(ILI - 발열 및 기침 또는 인후염 포함)의 증상을 포함하는 인플루엔자 의심, 또는
- RSV 또는 인플루엔자의 존재가 의심되는 비특이적 상기도 감염(URI).
- 치료 제공자가 Roche Cobas Liat Flu/RSV 테스트를 지시한 환자
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 죄수
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문은 약사가 주도하는 교육과 관리 개입, 프로칼시토닌 테스트를 받아 환자를 치료하는 방법을 결정하게 됩니다.
이 개입에는 Roche Cobas Liat Flu/RSV 및 프로칼시토닌 검사 결과 해석, 고위험 환자를 위한 항바이러스 치료 권장 사항, 감염으로 입원한 환자를 위한 감염 관리 주의 사항에 대한 정보에 대해 약사가 치료 임상의에게 직접 교육을 제공하는 것이 포함됩니다. 양성 RSV 또는 인플루엔자 테스트.
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프로칼시토닌은 바이러스 감염과 세균 감염을 구별하는 데 사용되는 혈액 검사입니다.
이 테스트는 이 부문에 등록된 환자를 위한 최상의 치료 과정을 결정하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
약사는 Roche Cobas Liat Flu/RSV 분석 및 프로칼시토닌 테스트(가능한 경우)의 결과를 해석하고 이러한 결과를 기반으로 치료 의사에게 항생제 요법에 대한 권장 사항을 제공합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
두 번째 부문은 일반 진료(예:
Roche Cobas Liat Flu/RSV 테스트만 해당).
결과는 Standard of Care를 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제를 처방한 참가자 수
기간: 응급실 입원 중 최대 48시간
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관리 개입의 일환으로 Roche Cobas/Liat Flu/RSV Assay를 사용하면 인플루엔자가 의심되는 소아 발기부전 환자에 대한 항생제 치료가 감소하는지 여부를 결정할 수 있습니다.
결과 후 치료 지침을 올바르게 준수하면 반응이 없는 상태에 대한 의사의 항생제 처방을 줄일 수 있습니다.
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응급실 입원 중 최대 48시간
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항바이러스 요법을 처방받은 참가자 수
기간: 응급실 입원 중 최대 48시간
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공식적인 관리 개입의 일환으로 Roche Cobas Liat Flu/RSV Assay를 사용하면 합병증 위험이 있는 인플루엔자 소아 발기부전 환자의 항바이러스 치료가 최적화되는지 여부를 결정할 수 있습니다.
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응급실 입원 중 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 재범
기간: 30 일
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인플루엔자 및 RSV 진단을 받은 환자의 경우 30일 이내에 응급실 재방문
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30 일
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증상 해결
기간: 7일 그리고 다시 4주차에
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발열, 기침, 인후통 등의 증상이 사라질 때까지의 시간
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7일 그리고 다시 4주차에
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학교/직장 손실 일수
기간: 7일 그리고 다시 4주차에
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질병으로 인해 학교 및/또는 직장에 결석한 일수
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7일 그리고 다시 4주차에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Larissa S May, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 906232
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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