Évaluation du test Roche Cobas Liat Flu/Respiratory Syncytial Virus (RSV) pour la prise en charge de la grippe aux urgences (Influenza)
Évaluation du test Roche Cobas Liat Flu/RSV pour la prise en charge de la grippe aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si l'éducation dirigée par le pharmacien et le test de procalcitonine dans le cadre d'une intervention de gestion optimisent le traitement antiviral et réduisent le traitement antibiotique pour les patients des services d'urgence pédiatriques chez qui on soupçonne la grippe par rapport aux soins standard (c.-à-d. test moléculaire rapide de la grippe sans recommandations de traitement spécifiques au patient) en utilisant une conception prospective randomisée par le patient.
Les patients consentants au service d'urgence pédiatrique seront randomisés en deux bras : le bras d'intervention recevra une intervention d'intendance spécifique au patient et un test de procalcitonine lors de la visite au service d'urgence. L'intervention sera dirigée par un pharmacien et comprendra la livraison directe aux cliniciens d'informations sur l'interprétation des résultats des tests et des recommandations pour le traitement antiviral pour les patients à haut risque, et les précautions de contrôle des infections pour les patients hospitalisés avec un test positif pour le VRS ou la grippe. L'adhésion des cliniciens aux directives de traitement avec et sans l'intervention éducative sera comparée.
Le deuxième bras sera les soins habituels (c'est-à-dire pas de test de procalcitonine ni de formation dispensée par un pharmacien). Les résultats seront livrés selon la norme de soins par le biais du dossier médical électronique (DME).
Les médecins et les patients ne seront pas aveuglés par les affectations des bras. Les tests seront effectués en temps réel au service des urgences. Pour chacun de ces groupes, les données sur la fréquence et la durée de l'administration d'antibiotiques, l'utilisation d'antiviraux, le respect des lignes directrices fondées sur des données probantes pour le traitement de la grippe, l'isolement, les hospitalisations et les visites de retour imprévues ou les réadmissions dans un délai de 30 jours seront recueillies et comparées.
Les coordonnateurs de la recherche contacteront les patients et/ou les parents 1 et 4 semaines après l'inscription pour les résultats secondaires autodéclarés, y compris la résolution des symptômes, le retour à l'école/au travail et les visites de suivi des soins de santé, l'observance des médicaments (antibiotiques et/ou antiviraux), et événements indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins de 21 ans qui sont évalués au service des urgences pour :
- suspicion de grippe, y compris symptômes de syndrome grippal (SG - y compris fièvre et toux ou mal de gorge), ou
- infection des voies respiratoires supérieures (URI) non spécifique avec suspicion de présence de VRS ou de grippe.
- Patients dont le prestataire traitant a commandé un test Roche Cobas Liat Flu/RSV
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Les prisonniers
- Patients incapables de donner un consentement éclairé en anglais ou en espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention bénéficiera d'une formation dirigée par le pharmacien et d'une intervention de gérance et d'un test de procalcitonine pour aider à la décision sur la façon de traiter le patient.
Cette intervention comprendra une formation directe du pharmacien au clinicien traitant sur l'interprétation des résultats des tests Roche Cobas Liat Flu/RSV et procalcitonine, des recommandations sur le traitement antiviral pour les patients à haut risque et des informations sur les précautions de contrôle des infections pour les patients hospitalisés avec un test positif au VRS ou à la grippe.
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La procalcitonine est un test sanguin utilisé pour différencier les infections virales et bactériennes.
Ce test devrait aider à déterminer le meilleur traitement pour les patients inscrits dans ce bras.
Les pharmaciens interpréteront les résultats du test Roche Cobas Liat Flu/RSV et du test de procalcitonine (si disponible) et fourniront au médecin traitant des recommandations d'antibiothérapie basées sur ces résultats.
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Aucune intervention: Norme de soins
Le deuxième bras sera les soins habituels (c'est-à-dire
Test Roche Cobas Liat Flu/RSV uniquement).
Les résultats seront livrés via la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu des antibiotiques
Délai: Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 48 heures
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La détermination de savoir si l'utilisation du test Roche Cobas/Liat Flu/RSV dans le cadre d'une intervention de gestion réduit le traitement antibiotique pour les patients pédiatriques atteints de dysfonction érectile avec suspicion de grippe.
Le bon respect des directives de traitement après les résultats devrait réduire la prescription d'antibiotiques par le médecin en cas de pathologies non réactives.
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Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 48 heures
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Nombre de participants à qui un traitement antiviral a été prescrit
Délai: Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 48 heures
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La détermination de savoir si l'utilisation du test Roche Cobas Liat Flu/RSV dans le cadre d'une intervention de gestion formelle optimise le traitement antiviral des patients pédiatriques atteints de dysfonction érectile atteints de grippe à risque de complications.
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Pendant le séjour à l'urgence, jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive aux urgences
Délai: 30 jours
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Visites de retour aux urgences dans les 30 jours pour les patients diagnostiqués avec la grippe et le VRS
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30 jours
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Résolution des symptômes
Délai: 7 jours et encore à la semaine 4
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Temps nécessaire à la résolution des symptômes tels que fièvre, toux ou mal de gorge
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7 jours et encore à la semaine 4
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Jours d'école/de travail perdus
Délai: 7 jours et encore à la semaine 4
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Nombre de jours d'école et/ou de travail manqués pour cause de maladie
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7 jours et encore à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larissa S May, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 906232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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